- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05009147
Dementian hoitajien kotihieronta
keskiviikko 6. huhtikuuta 2022 päivittänyt: CY Song, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Manuaalisen hieronnan vaikutukset dementian käyttäytymisoireiden ja psykologisten oireiden ja omaishoitajien taakan tunteen parantamiseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää manuaalisen hieronnan vaikutuksia dementian käyttäytymis- ja psykologisiin oireisiin sekä omaishoitajien taakan tunteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otetaan yhteensä 40 dementiapotilasta ja heidän omaishoitajiaan, jotka jaetaan satunnaisesti kokeeseen (n=20) tai kontrolliryhmään (n=20).
Koe- ja kontrolliryhmä saavat manuaalista kokovartalohierontaa ja lumelääkehoitoa (30 minuuttia kerran viikossa 8 yhtäjaksoisen viikon ajan).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chen-Yi Song
- Puhelinnumero: 6136 886-2-28227101
- Sähköposti: cysong@ntunhs.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11219
- Rekrytointi
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Chen-Yi Song
- Puhelinnumero: 6136 886-2-28227101
- Sähköposti: cysong@ntunhs.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 65-vuotias, diagnosoitu dementia, kiihtyneisyys tai masennus, epäsäännölliset hieronta- ja liikuntatottumukset.
Poissulkemiskriteerit:
- Niillä, joilla on avohaavoja, tulehduksia, tulehduksia, palovammoja ja palovammoja, keinotekoisia verisuonia käsissä tai jotka on lähitulevaisuudessa diagnosoitu hierontaan sopimattomaksi, oireiden vakavuus vaikuttaa tutkimukseen osallistuviin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: kokeellinen ryhmä
saada manuaalista kokovartalohierontaa
|
Mukaan otetaan yhteensä 40 dementiapotilasta ja heidän omaishoitajiaan, jotka jaetaan satunnaisesti kokeeseen (n=20) tai kontrolliryhmään (n=20).
Koe- ja kontrolliryhmä saavat manuaalista kokovartalohierontaa ja lumelääkehoitoa (30 minuuttia kerran viikossa 8 yhtäjaksoisen viikon ajan).
|
|
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
Kokeile kokeen jälkeen manuaalista kokovartalohierontaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muuta agitaatiota
Aikaikkuna: ennen 8 viikon hierontaharjoituksia, niiden aikana ja jälkeen
|
Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI)
|
ennen 8 viikon hierontaharjoituksia, niiden aikana ja jälkeen
|
|
muuta masennusta
Aikaikkuna: ennen 8 viikon hierontaharjoituksia, niiden aikana ja jälkeen
|
Cornellin asteikko dementiaan (CSDD)
|
ennen 8 viikon hierontaharjoituksia, niiden aikana ja jälkeen
|
|
muuta stressiä
Aikaikkuna: ennen 8 viikon hierontaharjoituksia, niiden aikana ja jälkeen
|
Havaitun stressin asteikko (PSS)
|
ennen 8 viikon hierontaharjoituksia, niiden aikana ja jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 17. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTH-109-2-5-025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .