Domowy masaż opiekunów osób z demencją
6 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: CY Song, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Wpływ masażu manualnego na poprawę behawioralnych i psychologicznych objawów otępienia oraz poczucia obciążenia wśród opiekunów
Celem pracy jest zbadanie wpływu masażu manualnego na poprawę behawioralnych i psychologicznych objawów otępienia oraz poczucia obciążenia wśród opiekunów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Łącznie 40 pacjentów z demencją i ich opiekunami rodzinnymi zostanie włączonych i losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej (n=20) lub kontrolnej (n=20).
Grupa eksperymentalna i grupa kontrolna otrzymają odpowiednio ręczny masaż całego ciała i interwencję placebo (30 minut raz w tygodniu przez 8 kolejnych tygodni).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chen-Yi Song
- Numer telefonu: 6136 886-2-28227101
- E-mail: cysong@ntunhs.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 11219
- Rekrutacyjny
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
Kontakt:
- Chen-Yi Song
- Numer telefonu: 6136 886-2-28227101
- E-mail: cysong@ntunhs.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Powyżej 65 roku życia, ze zdiagnozowaną demencją, pobudzeniem lub depresją, nieregularnym masażem i nawykami ruchowymi.
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy mają otwarte rany, stany zapalne, infekcje, oparzenia i poparzenia, sztuczne naczynia krwionośne w dłoniach lub zdiagnozowano jako nieodpowiednie do masażu w najbliższym czasie, nasilenie objawów dotyka uczestników badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
skorzystać z masażu manualnego całego ciała
|
Łącznie 40 pacjentów z demencją i ich opiekunami rodzinnymi zostanie włączonych i losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej (n=20) lub kontrolnej (n=20).
Grupa eksperymentalna i grupa kontrolna otrzymają odpowiednio ręczny masaż całego ciała i interwencję placebo (30 minut raz w tygodniu przez 8 kolejnych tygodni).
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Po eksperymencie wykonaj ręczny masaż całego ciała
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana agitacji
Ramy czasowe: przed, w trakcie i po 8-tygodniowych interwencjach treningowych masażu
|
Inwentarz pobudzenia Cohena-Mansfielda (CMAI)
|
przed, w trakcie i po 8-tygodniowych interwencjach treningowych masażu
|
|
zmienić depresję
Ramy czasowe: przed, w trakcie i po 8-tygodniowych interwencjach treningowych masażu
|
Skala Cornella dla depresji w demencji (CSDD)
|
przed, w trakcie i po 8-tygodniowych interwencjach treningowych masażu
|
|
zmienić stres
Ramy czasowe: przed, w trakcie i po 8-tygodniowych interwencjach treningowych masażu
|
Skala odczuwanego stresu (PSS)
|
przed, w trakcie i po 8-tygodniowych interwencjach treningowych masażu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 maja 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
17 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
7 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CTH-109-2-5-025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .