- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05009147
Massage à domicile par des soignants pour la démence
6 avril 2022 mis à jour par: CY Song, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Effets du massage manuel sur l'amélioration des symptômes comportementaux et psychologiques de la démence et du sentiment de fardeau chez les soignants
Le but de cette étude est d'étudier les effets du massage manuel sur l'amélioration des symptômes comportementaux et psychologiques de la démence et le sentiment de fardeau chez les soignants.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un total de 40 patients atteints de démence et leurs aidants familiaux seront inclus et répartis au hasard dans le groupe expérimental (n = 20) ou le groupe témoin (n = 20).
Le groupe expérimental et le groupe témoin recevront respectivement un massage manuel du corps entier et une intervention placebo (30 minutes une fois par semaine pendant 8 semaines continues).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chen-Yi Song
- Numéro de téléphone: 6136 886-2-28227101
- E-mail: cysong@ntunhs.edu.tw
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 11219
- Recrutement
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
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Contact:
- Chen-Yi Song
- Numéro de téléphone: 6136 886-2-28227101
- E-mail: cysong@ntunhs.edu.tw
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 65 ans, diagnostic de démence, agitation ou dépression, habitudes de massage et d'exercice irrégulières.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont des plaies ouvertes, une inflammation, une infection, des brûlures et des échaudures, des vaisseaux sanguins artificiels dans les mains, ou diagnostiqués comme inappropriés pour le massage dans un avenir proche, la gravité des symptômes affecte les participants à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: groupe expérimental
recevoir un massage manuel du corps entier
|
Un total de 40 patients atteints de démence et leurs aidants familiaux seront inclus et répartis au hasard dans le groupe expérimental (n = 20) ou le groupe témoin (n = 20).
Le groupe expérimental et le groupe témoin recevront respectivement un massage manuel du corps entier et une intervention placebo (30 minutes une fois par semaine pendant 8 semaines continues).
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AUCUNE_INTERVENTION: groupe de contrôle
Après l'expérience, recevez un massage manuel du corps entier
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changer l'agitation
Délai: avant, pendant et après les interventions de formation en massage de 8 semaines
|
Inventaire d'agitation Cohen-Mansfield (CMAI)
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avant, pendant et après les interventions de formation en massage de 8 semaines
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changer la dépression
Délai: avant, pendant et après les interventions de formation en massage de 8 semaines
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Échelle de Cornell pour la dépression dans la démence (CSDD)
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avant, pendant et après les interventions de formation en massage de 8 semaines
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changer le stress
Délai: avant, pendant et après les interventions de formation en massage de 8 semaines
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Échelle de stress perçu (PSS)
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avant, pendant et après les interventions de formation en massage de 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 mai 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2021
Première publication (RÉEL)
17 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CTH-109-2-5-025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .