- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05009147
Otthoni masszázs a demencia gondozói által
2022. április 6. frissítette: CY Song, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
A kézi masszázs hatása a demencia viselkedési és pszichológiai tüneteinek, valamint a gondozók teherérzetének javítására
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a kézi masszázs hatását a demencia viselkedési és pszichológiai tüneteinek, valamint a gondozók teherérzetének javítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Összesen 40 demenciában szenvedő beteg és családgondozói vesznek részt, akik véletlenszerűen kerülnek besorolásra a kísérleti (n=20) vagy a kontrollcsoportba (n=20).
A kísérleti és a kontrollcsoport teljes testes manuális masszázst és placebo-beavatkozást kap (hetente egyszer 30 percet 8 folyamatos héten keresztül).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chen-Yi Song
- Telefonszám: 6136 886-2-28227101
- E-mail: cysong@ntunhs.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 11219
- Toborzás
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Chen-Yi Song
- Telefonszám: 6136 886-2-28227101
- E-mail: cysong@ntunhs.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 év feletti, demenciával, izgatottsággal vagy depresszióval diagnosztizáltak, rendszertelen masszázs- és testmozgási szokások.
Kizárási kritériumok:
- Azoknál, akiknek nyílt sebei, gyulladásai, fertőzései, égési és forrázási sérülései, mesterséges erei vannak a kezükben, vagy akiknél a közeljövőben nem alkalmas masszázsra, a tünetek súlyossága befolyásolja a vizsgálatban résztvevőket.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: kísérleti csoport
teljes test kézi masszázsban részesül
|
Összesen 40 demenciában szenvedő beteg és családgondozói vesznek részt, akik véletlenszerűen kerülnek besorolásra a kísérleti (n=20) vagy a kontrollcsoportba (n=20).
A kísérleti és a kontrollcsoport teljes testes manuális masszázst és placebo-beavatkozást kap (hetente egyszer 30 percet 8 folyamatos héten keresztül).
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: ellenőrző csoport
Kísérlet után kapjon kézi egész testmasszázst
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
változtasd az izgatottságot
Időkeret: 8 hetes masszázstréning beavatkozások előtt, alatt és után
|
Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI)
|
8 hetes masszázstréning beavatkozások előtt, alatt és után
|
|
változtasd meg a depressziót
Időkeret: 8 hetes masszázstréning beavatkozások előtt, alatt és után
|
Cornell-skála a depresszióhoz demenciában (CSDD)
|
8 hetes masszázstréning beavatkozások előtt, alatt és után
|
|
változtatni a stresszt
Időkeret: 8 hetes masszázstréning beavatkozások előtt, alatt és után
|
Érzékelt stressz skála (PSS)
|
8 hetes masszázstréning beavatkozások előtt, alatt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. január 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. május 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 16.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. április 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 6.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CTH-109-2-5-025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .