- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05009147
Massage aan huis door zorgverleners voor dementie
6 april 2022 bijgewerkt door: CY Song, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Effecten van handmatige massage op het verbeteren van gedrags- en psychologische symptomen van dementie en gevoel van last bij zorgverleners
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van manuele massage op het verbeteren van gedrags- en psychologische symptomen van dementie en gevoel van belasting bij mantelzorgers.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In totaal zullen 40 patiënten met dementie en hun mantelzorgers worden opgenomen en willekeurig worden toegewezen aan de experimentgroep (n=20) of de controlegroep (n=20).
De experiment- en controlegroep krijgen manuele massage van het hele lichaam en placebo-interventie (respectievelijk 30 minuten eenmaal per week gedurende 8 ononderbroken weken).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Chen-Yi Song
- Telefoonnummer: 6136 886-2-28227101
- E-mail: cysong@ntunhs.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11219
- Werving
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
Contact:
- Chen-Yi Song
- Telefoonnummer: 6136 886-2-28227101
- E-mail: cysong@ntunhs.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 65 jaar, gediagnosticeerd met dementie, agitatie of depressie, onregelmatige massage- en bewegingsgewoonten.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die open wonden, ontstekingen, infecties, brandwonden en brandwonden, kunstmatige bloedvaten in de handen hebben, of in de nabije toekomst gediagnosticeerd als ongeschikt voor massage, de ernst van de symptomen beïnvloedt de studiedeelnemers.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: experimentele groep
een manuele massage van het hele lichaam krijgen
|
In totaal zullen 40 patiënten met dementie en hun mantelzorgers worden opgenomen en willekeurig worden toegewezen aan de experimentgroep (n=20) of de controlegroep (n=20).
De experiment- en controlegroep krijgen manuele massage van het hele lichaam en placebo-interventie (respectievelijk 30 minuten eenmaal per week gedurende 8 ononderbroken weken).
|
GEEN_INTERVENTIE: controlegroep
Ontvang na het experiment handmatige massage van het hele lichaam
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
agitatie veranderen
Tijdsspanne: voor, tijdens en na massagetrainingen van 8 weken
|
Cohen-Mansfield roerinventaris (CMAI)
|
voor, tijdens en na massagetrainingen van 8 weken
|
depressie veranderen
Tijdsspanne: voor, tijdens en na massagetrainingen van 8 weken
|
Cornell-schaal voor depressie bij dementie (CSDD)
|
voor, tijdens en na massagetrainingen van 8 weken
|
spanning veranderen
Tijdsspanne: voor, tijdens en na massagetrainingen van 8 weken
|
Waargenomen Stress Schaal (PSS)
|
voor, tijdens en na massagetrainingen van 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 mei 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
17 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
7 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CTH-109-2-5-025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dementie
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk