Домашний массаж от лиц, ухаживающих за деменцией
6 апреля 2022 г. обновлено: CY Song, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Влияние ручного массажа на улучшение поведенческих и психологических симптомов деменции и чувства бремени у лиц, осуществляющих уход
Целью данного исследования является изучение влияния ручного массажа на улучшение поведенческих и психологических симптомов деменции и чувства бремени у лиц, осуществляющих уход.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В общей сложности 40 пациентов с деменцией и их родственники будут включены и случайным образом распределены в экспериментальную (n = 20) или контрольную группу (n = 20).
Экспериментальная и контрольная группа будут получать ручной массаж всего тела и плацебо (30 минут один раз в неделю в течение 8 недель подряд) соответственно.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chen-Yi Song
- Номер телефона: 6136 886-2-28227101
- Электронная почта: cysong@ntunhs.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 11219
- Рекрутинг
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
Контакт:
- Chen-Yi Song
- Номер телефона: 6136 886-2-28227101
- Электронная почта: cysong@ntunhs.edu.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Старше 65 лет, диагностировано слабоумие, ажитация или депрессия, нерегулярный массаж и привычки к физическим упражнениям.
Критерий исключения:
- Те, у кого есть открытые раны, воспаления, инфекции, ожоги и ошпаривания, искусственные кровеносные сосуды на руках или диагностировано, что массаж не подходит в ближайшее время, тяжесть симптомов влияет на участников исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: экспериментальная группа
получить ручной массаж всего тела
|
В общей сложности 40 пациентов с деменцией и их родственники будут включены и случайным образом распределены в экспериментальную (n = 20) или контрольную группу (n = 20).
Экспериментальная и контрольная группа будут получать ручной массаж всего тела и плацебо (30 минут один раз в неделю в течение 8 недель подряд) соответственно.
|
|
NO_INTERVENTION: контрольная группа
После эксперимента сделайте ручной массаж всего тела
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение агитации
Временное ограничение: до, во время и после 8-недельного обучения массажу
|
Реестр волнений Коэна-Мэнсфилда (CMAI)
|
до, во время и после 8-недельного обучения массажу
|
|
изменить депрессию
Временное ограничение: до, во время и после 8-недельного обучения массажу
|
Корнельская шкала депрессии при деменции (CSDD)
|
до, во время и после 8-недельного обучения массажу
|
|
изменение стресса
Временное ограничение: до, во время и после 8-недельного обучения массажу
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS)
|
до, во время и после 8-недельного обучения массажу
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 мая 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CTH-109-2-5-025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .