Masaje en el hogar por cuidadores para la demencia
6 de abril de 2022 actualizado por: CY Song, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Efectos del masaje manual en la mejora de los síntomas conductuales y psicológicos de la demencia y la sensación de carga entre los cuidadores
El propósito de este estudio es investigar los efectos del masaje manual en la mejora de los síntomas conductuales y psicológicos de la demencia y la sensación de carga entre los cuidadores.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirá un total de 40 pacientes con demencia y sus cuidadores familiares y se asignarán aleatoriamente al grupo experimental (n=20) o al grupo de control (n=20).
El grupo experimental y de control recibirá un masaje manual de cuerpo entero y una intervención de placebo (30 minutos una vez por semana durante 8 semanas continuas), respectivamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chen-Yi Song
- Número de teléfono: 6136 886-2-28227101
- Correo electrónico: cysong@ntunhs.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 11219
- Reclutamiento
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
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Contacto:
- Chen-Yi Song
- Número de teléfono: 6136 886-2-28227101
- Correo electrónico: cysong@ntunhs.edu.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 65 años, diagnosticados de demencia, agitación o depresión, hábitos irregulares de masaje y ejercicio.
Criterio de exclusión:
- Aquellos que tienen heridas abiertas, inflamación, infección, quemaduras y escaldaduras, vasos sanguíneos artificiales en las manos, o diagnosticados como inapropiados para masajes en un futuro próximo, la gravedad de los síntomas afecta a los participantes del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: grupo experimental
recibir masaje manual de cuerpo entero
|
Se incluirá un total de 40 pacientes con demencia y sus cuidadores familiares y se asignarán aleatoriamente al grupo experimental (n=20) o al grupo de control (n=20).
El grupo experimental y de control recibirá un masaje manual de cuerpo entero y una intervención de placebo (30 minutos una vez por semana durante 8 semanas continuas), respectivamente.
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SIN INTERVENCIÓN: grupo de control
Después del experimento, recibe un masaje manual de todo el cuerpo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio de agitación
Periodo de tiempo: antes, durante y después de las intervenciones de entrenamiento de masaje de 8 semanas
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Inventario de agitación de Cohen-Mansfield (CMAI)
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antes, durante y después de las intervenciones de entrenamiento de masaje de 8 semanas
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cambiar la depresión
Periodo de tiempo: antes, durante y después de las intervenciones de entrenamiento de masaje de 8 semanas
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Escala de Cornell para la Depresión en la Demencia (CSDD)
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antes, durante y después de las intervenciones de entrenamiento de masaje de 8 semanas
|
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cambio de estrés
Periodo de tiempo: antes, durante y después de las intervenciones de entrenamiento de masaje de 8 semanas
|
Escala de estrés percibido (PSS)
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antes, durante y después de las intervenciones de entrenamiento de masaje de 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de mayo de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CTH-109-2-5-025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .