- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05009147
Home-based Massage von Pflegekräften für Demenz
6. April 2022 aktualisiert von: CY Song, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Auswirkungen der manuellen Massage auf die Verbesserung der Verhaltens- und psychologischen Symptome von Demenz und das Gefühl der Belastung bei Pflegekräften
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der manuellen Massage auf die Verbesserung von Verhaltens- und psychischen Symptomen von Demenz und das Gefühl der Belastung bei Pflegekräften zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt 40 Patienten mit Demenz und ihre pflegenden Angehörigen werden eingeschlossen und nach dem Zufallsprinzip der Versuchs- (n=20) oder Kontrollgruppe (n=20) zugeteilt.
Die Versuchs- und die Kontrollgruppe erhalten eine manuelle Ganzkörpermassage bzw. eine Placebo-Intervention (30 Minuten einmal pro Woche für 8 aufeinanderfolgende Wochen).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Chen-Yi Song
- Telefonnummer: 6136 886-2-28227101
- E-Mail: cysong@ntunhs.edu.tw
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 11219
- Rekrutierung
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
Kontakt:
- Chen-Yi Song
- Telefonnummer: 6136 886-2-28227101
- E-Mail: cysong@ntunhs.edu.tw
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 65 Jahre alt, diagnostiziert mit Demenz, Unruhe oder Depression, unregelmäßige Massage- und Bewegungsgewohnheiten.
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die offene Wunden, Entzündungen, Infektionen, Verbrennungen und Verbrühungen, künstliche Blutgefäße in den Händen haben oder in naher Zukunft als ungeeignet für eine Massage diagnostiziert werden, betrifft die Schwere der Symptome der Studienteilnehmer.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: experimentelle Gruppe
erhalten Sie eine manuelle Ganzkörpermassage
|
Insgesamt 40 Patienten mit Demenz und ihre pflegenden Angehörigen werden eingeschlossen und nach dem Zufallsprinzip der Versuchs- (n=20) oder Kontrollgruppe (n=20) zugeteilt.
Die Versuchs- und die Kontrollgruppe erhalten eine manuelle Ganzkörpermassage bzw. eine Placebo-Intervention (30 Minuten einmal pro Woche für 8 aufeinanderfolgende Wochen).
|
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Nach dem Experiment erhalten Sie eine manuelle Ganzkörpermassage
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Agitation ändern
Zeitfenster: vor, während und nach 8-wöchigen Massage-Trainingsinterventionen
|
Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI)
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vor, während und nach 8-wöchigen Massage-Trainingsinterventionen
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Depressionen ändern
Zeitfenster: vor, während und nach 8-wöchigen Massage-Trainingsinterventionen
|
Cornell-Skala für Depression bei Demenz (CSDD)
|
vor, während und nach 8-wöchigen Massage-Trainingsinterventionen
|
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Stress ändern
Zeitfenster: vor, während und nach 8-wöchigen Massage-Trainingsinterventionen
|
Wahrgenommene Stressskala (PSS)
|
vor, während und nach 8-wöchigen Massage-Trainingsinterventionen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (ERWARTET)
31. Mai 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
31. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
17. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
7. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CTH-109-2-5-025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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