- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05009147
Massaggio domiciliare da parte di operatori sanitari per la demenza
6 aprile 2022 aggiornato da: CY Song, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Effetti del massaggio manuale sul miglioramento dei sintomi comportamentali e psicologici della demenza e del senso di peso tra gli operatori sanitari
Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti del massaggio manuale sul miglioramento dei sintomi comportamentali e psicologici della demenza e del senso del peso tra gli operatori sanitari.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verranno inclusi un totale di 40 pazienti con demenza e i loro caregiver familiari e assegnati in modo casuale all'esperimento (n=20) o al gruppo di controllo (n=20).
L'esperimento e il gruppo di controllo riceveranno rispettivamente il massaggio manuale di tutto il corpo e l'intervento con placebo (30 minuti una volta alla settimana per 8 settimane continue).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Chen-Yi Song
- Numero di telefono: 6136 886-2-28227101
- Email: cysong@ntunhs.edu.tw
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 11219
- Reclutamento
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
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Contatto:
- Chen-Yi Song
- Numero di telefono: 6136 886-2-28227101
- Email: cysong@ntunhs.edu.tw
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oltre 65 anni, con diagnosi di demenza, agitazione o depressione, abitudini irregolari di massaggio e esercizio fisico.
Criteri di esclusione:
- Coloro che hanno ferite aperte, infiammazioni, infezioni, ustioni e scottature, vasi sanguigni artificiali nelle mani o diagnosticati come inappropriati per il massaggio nel prossimo futuro, la gravità dei sintomi colpisce i partecipanti allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: gruppo sperimentale
ricevere un massaggio manuale di tutto il corpo
|
Verranno inclusi un totale di 40 pazienti con demenza e i loro caregiver familiari e assegnati in modo casuale all'esperimento (n=20) o al gruppo di controllo (n=20).
L'esperimento e il gruppo di controllo riceveranno rispettivamente il massaggio manuale di tutto il corpo e l'intervento con placebo (30 minuti una volta alla settimana per 8 settimane continue).
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|
NESSUN_INTERVENTO: gruppo di controllo
Dopo l'esperimento, ricevi un massaggio manuale su tutto il corpo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
cambiare agitazione
Lasso di tempo: prima, durante e dopo 8 settimane di interventi di formazione sul massaggio
|
Inventario di agitazione di Cohen-Mansfield (CMAI)
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prima, durante e dopo 8 settimane di interventi di formazione sul massaggio
|
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cambiare la depressione
Lasso di tempo: prima, durante e dopo 8 settimane di interventi di formazione sul massaggio
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Scala Cornell per la depressione nella demenza (CSDD)
|
prima, durante e dopo 8 settimane di interventi di formazione sul massaggio
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cambiare lo stress
Lasso di tempo: prima, durante e dopo 8 settimane di interventi di formazione sul massaggio
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Scala dello stress percepito (PSS)
|
prima, durante e dopo 8 settimane di interventi di formazione sul massaggio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 maggio 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
17 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
7 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CTH-109-2-5-025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .