- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05009147
Hjemmebaseret massage af plejere til demens
6. april 2022 opdateret af: CY Song, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Effekter af manuel massage på forbedring af adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på demens og belastningsfølelse blandt omsorgspersoner
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af manuel massage på forbedring af adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på demens og følelse af belastning blandt pårørende.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt 40 patienter med demens og deres pårørende vil blive inkluderet og tilfældigt fordelt til forsøg (n=20) eller kontrolgruppe (n=20).
Eksperiment- og kontrolgruppen vil modtage manuel helkropsmassage og placebo-intervention (30 minutter en gang om ugen i 8 sammenhængende uger).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Chen-Yi Song
- Telefonnummer: 6136 886-2-28227101
- E-mail: cysong@ntunhs.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11219
- Rekruttering
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
Kontakt:
- Chen-Yi Song
- Telefonnummer: 6136 886-2-28227101
- E-mail: cysong@ntunhs.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 65 år, diagnosticeret med demens, agitation eller depression, uregelmæssig massage og motionsvaner.
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der har åbne sår, betændelse, infektion, forbrændinger og skoldninger, kunstige blodkar i hænderne eller diagnosticeret som upassende til massage i den nærmeste fremtid, påvirker sværhedsgraden af symptomerne undersøgelsens deltagere.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: forsøgsgruppe
få manuel helkropsmassage
|
I alt 40 patienter med demens og deres pårørende vil blive inkluderet og tilfældigt fordelt til forsøg (n=20) eller kontrolgruppe (n=20).
Eksperiment- og kontrolgruppen vil modtage manuel helkropsmassage og placebo-intervention (30 minutter en gang om ugen i 8 sammenhængende uger).
|
|
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe
Efter eksperimentet, modtag manuel helkropsmassage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændre agitation
Tidsramme: før, under og efter 8 ugers massagetræningsinterventioner
|
Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI)
|
før, under og efter 8 ugers massagetræningsinterventioner
|
|
ændre depression
Tidsramme: før, under og efter 8 ugers massagetræningsinterventioner
|
Cornell-skala for depression ved demens (CSDD)
|
før, under og efter 8 ugers massagetræningsinterventioner
|
|
ændre stress
Tidsramme: før, under og efter 8 ugers massagetræningsinterventioner
|
Perceived Stress Scale (PSS)
|
før, under og efter 8 ugers massagetræningsinterventioner
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. maj 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
31. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2021
Først opslået (FAKTISKE)
17. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
7. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CTH-109-2-5-025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien