- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05009186
Změna hodnoty specifického antigenu prostaty u pacientů s Covid-19
15. srpna 2021 aktualizováno: Omer Gokhan Doluoglu, Saglik Bilimleri Universitesi
Změna PSA s Covid-19
Těžký akutní respirační syndrom koronavirus 2 (SARS-CoV-2) způsobil celosvětovou pandemii za více než 100 let.
Onemocnění způsobené tímto nově objeveným virem se nazývalo Covid-19.
V této studii jsme se zaměřili na zhodnocení změny hodnoty PSA u pacientů s Covid-19.
Přehled studie
Detailní popis
Do studie byli zařazeni pacienti s pozitivními výsledky PCR testu.
Byl zaznamenáván věk pacienta a hodnoty urey, leukocytů, hemoglobinu, krevních destiček, urey a kreatininu pacientů.
U všech pacientů byla provedena analýza moči a kultivace moči.
Reaktanty akutní fáze, jako je sedimentace, C-reaktif protein (CRP), feritin a fibrinogen, byly měřeny jak v době aplikace pacientů, tak tři týdny poté, co se pacient zotavil.
PSA a volný PSA byly také měřeny stejným způsobem.
Pacienti, jejichž symptomy se zlepšily a výsledek PCR testu byl negativní, byli považováni za uzdravené.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Omer G Doluoglu, Associate Professor
- Telefonní číslo: +905332157809
- E-mail: drdoluoglu@yahoo.com.tr
Studijní místa
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Krocan, 06100
- Nábor
- Omer Gokhan Doluoglu
-
Kontakt:
- Omer G Doluoglu
- Telefonní číslo: +905332157809
- E-mail: drdoluoglu@yahoo.com.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
41 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie byli zahrnuti pacienti mužského pohlaví (>45 a <70 let) s pozitivními výsledky PCR testu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti ve věku < 45 a > 70 let, kteří popsali symptomy dolních močových cest, kteří měli infekci močových cest, s anamnézou biopsie prostaty a předchozí vysokou hladinou PSA s prostatitidou v anamnéze, byli vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Skupina Covid-19
Hodnotu PSA během a po infekci Covid-19 změříme ve stejné skupině pomocí párového jednoduchého t testu
|
Hodnotu PSA měříme během a po infekci covid-19
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnota PSA
Časové okno: 2 měsíce
|
prostatický specifický antigen
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Feritin, CRP
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Omer G Doluoglu, Associate Professor, Ankara Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
17. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PSA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno
Klinické studie na Hodnota PSA
-
Suleyman Demirel UniversityZatím nenabíráme
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; Swedish Cancer FoundationAktivní, ne nábor
-
Sophiris Bio CorpDokončeno
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixUkončenoEsenciální třesSpojené státy
-
Swiss Tropical & Public Health InstituteUniversity of BaselDokončeno
-
London Health Sciences Centre Research Institute...Zimmer BiometNábor
-
Canandaigua VA Medical CenterDokončeno
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina prostaty | Novotvar prostatySpojené státy
-
Al-Hawash Private UniversityZápis na pozvánkudetekce rakoviny prostaty u mužůSyrská Arabská republika
-
Chinese University of Hong KongDokončenoAteroskleróza | Psoriatická artritida | Arteriální tuhostČína