Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změna hodnoty specifického antigenu prostaty u pacientů s Covid-19

15. srpna 2021 aktualizováno: Omer Gokhan Doluoglu, Saglik Bilimleri Universitesi

Změna PSA s Covid-19

Těžký akutní respirační syndrom koronavirus 2 (SARS-CoV-2) způsobil celosvětovou pandemii za více než 100 let. Onemocnění způsobené tímto nově objeveným virem se nazývalo Covid-19. V této studii jsme se zaměřili na zhodnocení změny hodnoty PSA u pacientů s Covid-19.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie byli zařazeni pacienti s pozitivními výsledky PCR testu. Byl zaznamenáván věk pacienta a hodnoty urey, leukocytů, hemoglobinu, krevních destiček, urey a kreatininu pacientů. U všech pacientů byla provedena analýza moči a kultivace moči. Reaktanty akutní fáze, jako je sedimentace, C-reaktif protein (CRP), feritin a fibrinogen, byly měřeny jak v době aplikace pacientů, tak tři týdny poté, co se pacient zotavil. PSA a volný PSA byly také měřeny stejným způsobem. Pacienti, jejichž symptomy se zlepšily a výsledek PCR testu byl negativní, byli považováni za uzdravené.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Krocan, 06100
        • Nábor
        • Omer Gokhan Doluoglu
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

41 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie byli zahrnuti pacienti mužského pohlaví (>45 a <70 let) s pozitivními výsledky PCR testu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti ve věku < 45 a > 70 let, kteří popsali symptomy dolních močových cest, kteří měli infekci močových cest, s anamnézou biopsie prostaty a předchozí vysokou hladinou PSA s prostatitidou v anamnéze, byli vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina Covid-19
Hodnotu PSA během a po infekci Covid-19 změříme ve stejné skupině pomocí párového jednoduchého t testu
Hodnotu PSA měříme během a po infekci covid-19

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnota PSA
Časové okno: 2 měsíce
prostatický specifický antigen
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Feritin, CRP
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Omer G Doluoglu, Associate Professor, Ankara Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Hodnota PSA

Předplatit