- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05009186
Cambio del valor del antígeno prostático específico en pacientes con Covid-19
15 de agosto de 2021 actualizado por: Omer Gokhan Doluoglu, Saglik Bilimleri Universitesi
Cambio de PSA con Covid-19
El síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) causó una pandemia mundial en más de 100 años.
La enfermedad causada por este virus recién descubierto se denominó Covid-19.
En este estudio, nuestro objetivo fue evaluar el cambio del valor de PSA en pacientes con Covid-19.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluyeron en el estudio pacientes con resultados positivos en la prueba de PCR.
Se registraron la edad del paciente y los valores de urea, leucocitos, hemoglobina, plaquetas, urea y creatinina de los pacientes.
A todos los pacientes se les realizó análisis de orina y urocultivo.
Los reactivos de fase aguda como la sedimentación, la proteína C-reaktif (CRP), la ferritina y el fibrinógeno se midieron tanto en el momento en que los pacientes aplicaron como tres semanas después de que el paciente se recuperó.
El PSA y el PSA libre también se midieron de la misma manera.
Los pacientes cuyos síntomas mejoraron y el resultado de la prueba de PCR fue negativo se consideraron recuperados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Omer G Doluoglu, Associate Professor
- Número de teléfono: +905332157809
- Correo electrónico: drdoluoglu@yahoo.com.tr
Ubicaciones de estudio
-
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Altindag
-
Ankara, Altindag, Pavo, 06100
- Reclutamiento
- Omer Gokhan Doluoglu
-
Contacto:
- Omer G Doluoglu
- Número de teléfono: +905332157809
- Correo electrónico: drdoluoglu@yahoo.com.tr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
41 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron en el estudio pacientes masculinos (>45 y <70 años) con resultado positivo en la prueba de PCR.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los pacientes menores de 45 y mayores de 70 años que refirieron síntomas del tracto urinario inferior, que tuvieran infección del tracto urinario, que tuvieran antecedentes de biopsia de próstata y nivel previo de PSA alto, que tuvieran antecedentes de prostatitis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Grupo covid-19
Mediremos el valor de PSA durante y después de la infección por Covid-19 en el mismo grupo mediante prueba t simple pareada
|
Medimos el valor de PSA durante y después de la infección por covid-19
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Valor de PSA
Periodo de tiempo: 2 meses
|
antígeno específico de la próstata
|
2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Ferritina, CRP
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Omer G Doluoglu, Associate Professor, Ankara Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
17 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PSA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .