- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05009186
Zmiana wartości antygenu specyficznego dla prostaty u pacjentów z Covid-19
15 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Omer Gokhan Doluoglu, Saglik Bilimleri Universitesi
Zmiana PSA z Covid-19
Koronawirus zespołu ostrej niewydolności oddechowej 2 (SARS-CoV-2) od ponad 100 lat wywołuje ogólnoświatową pandemię.
Choroba wywołana przez nowo odkrytego wirusa została nazwana Covid-19.
W tym badaniu naszym celem była ocena zmiany wartości PSA u pacjentów z Covid-19.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania włączono pacjentów z dodatnim wynikiem testu PCR.
Rejestrowano wiek pacjenta oraz wartości mocznika, leukocytów, hemoglobiny, płytek krwi, mocznika i kreatyniny u pacjentów.
Od wszystkich pacjentów pobrano badanie moczu i posiew moczu.
Reagenty ostrej fazy, takie jak sedymentacja, białko C-reaktif (CRP), ferrytyna i fibrynogen, mierzono zarówno w czasie stosowania przez pacjentów, jak i trzy tygodnie po wyzdrowieniu pacjenta.
W ten sam sposób mierzono również PSA i wolny PSA.
Pacjentów, u których objawy uległy poprawie, a wynik testu PCR był ujemny, uznano za wyleczonych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Omer G Doluoglu, Associate Professor
- Numer telefonu: +905332157809
- E-mail: drdoluoglu@yahoo.com.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Indyk, 06100
- Rekrutacyjny
- Omer Gokhan Doluoglu
-
Kontakt:
- Omer G Doluoglu
- Numer telefonu: +905332157809
- E-mail: drdoluoglu@yahoo.com.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
43 lata do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono pacjentów płci męskiej (w wieku >45 i <70 lat) z dodatnim wynikiem testu PCR
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono pacjentów w wieku <45 i >70 lat, u których występowały objawy ze strony dolnych dróg moczowych, u których występowało zakażenie dróg moczowych, u których wykonano biopsję gruczołu krokowego i wcześniejszy wysoki poziom PSA, u których występowało zapalenie gruczołu krokowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Grupa Covid-19
Zmierzymy wartość PSA podczas i po zakażeniu Covid-19 w tej samej grupie za pomocą prostego testu t w parach
|
Mierzymy wartość PSA w trakcie i po zakażeniu covid-19
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wartość PSA
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
antygen specyficzny dla prostaty
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ferrytyna, CRP
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Omer G Doluoglu, Associate Professor, Ankara Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PSA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Henry Ford Health SystemZakończony
-
Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di PatologiaZakończony
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReNAktywny, nie rekrutujący
-
Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital de... i inni współpracownicyZakończony
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterZakończony
-
Rush University Medical CenterHospital Civil de GuadalajaraZakończonyCovid19Stany Zjednoczone, Meksyk
-
Evelyne D.TrottierZakończony
-
Sinovac Research and Development Co., Ltd.Zakończony
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical CenterZakończony
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Wartość PSA
-
Copenhagen Studies on Asthma in ChildhoodZakończony
-
Sophiris Bio CorpZakończony
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixZakończonyDrżenie samoistneStany Zjednoczone
-
Lawson Health Research InstituteZimmer BiometRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoKanada
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyRak prostaty | Nowotwór prostatyStany Zjednoczone
-
Chinese University of Hong KongZakończonyMiażdżyca tętnic | Łuszczycowe zapalenie stawów | Sztywność tętnicChiny
-
Institut CurieZakończonyNowotwory prostaty | Choroby prostaty | Rak prostatyFrancja
-
University of Colorado, DenverZakończonyBadania przesiewowe w kierunku raka prostatyStany Zjednoczone
-
Future University in EgyptZakończonyWystęp dwuszczękowy | Wady zgryzu klasy III | Zatłoczenie, ząb | Wady zgryzu klasy IIEgipt
-
Canandaigua VA Medical CenterZakończony