- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05009186
Endring av prostataspesifikk antigenverdi hos pasienter med Covid-19
15. august 2021 oppdatert av: Omer Gokhan Doluoglu, Saglik Bilimleri Universitesi
Endring av PSA med Covid-19
Alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) forårsaket en verdensomspennende pandemi på over 100 år.
Sykdommen forårsaket av dette nyoppdagede viruset ble kalt Covid-19.
I denne studien hadde vi som mål å evaluere endring av PSA-verdi hos pasienter med Covid-19.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med positive PCR-testresultater ble inkludert i studien.
Pasientens alder og urea-, leukocytt-, hemoglobin-, blodplate-, urea- og kreatininverdier til pasientene ble registrert.
Det ble tatt urinanalyse og urinkultur fra alle pasientene.
Akuttfasereaktanter som sedimentasjon, C-reaktif-protein (CRP), ferritin og fibrinogen ble målt både på det tidspunktet pasientene påførte seg og tre uker etter at pasienten ble frisk.
PSA og fri PSA ble også målt på samme måte.
Pasienter hvis symptomer ble bedre og PCR-testresultatet var negativt, ble ansett som restituerte.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Omer G Doluoglu, Associate Professor
- Telefonnummer: +905332157809
- E-post: drdoluoglu@yahoo.com.tr
Studiesteder
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Tyrkia, 06100
- Rekruttering
- Omer Gokhan Doluoglu
-
Ta kontakt med:
- Omer G Doluoglu
- Telefonnummer: +905332157809
- E-post: drdoluoglu@yahoo.com.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
41 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige pasienter (>45 og <70 år) positive PCR-testresultater ble inkludert i studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasientene <45 og >70 år som beskrev symptomer på nedre urinveier som hadde urinveisinfeksjon som tidligere hadde prostatabiopsi og tidligere høyt nivå av PSA som hadde prostatitt, ble ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Covid-19 gruppe
Vi vil måle PSA-verdien under og etter Covid-19-infeksjon i samme gruppe via paret enkel t-test
|
Vi måler PSA-verdi under og etter covid-19-infeksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PSA-verdi
Tidsramme: 2 måneder
|
prostata spesifikt antigen
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ferritin, CRP
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Omer G Doluoglu, Associate Professor, Ankara Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
17. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PSA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .