- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05009186
Modifica del valore dell'antigene prostatico specifico nei pazienti con Covid-19
15 agosto 2021 aggiornato da: Omer Gokhan Doluoglu, Saglik Bilimleri Universitesi
Modifica del PSA con Covid-19
La sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2) ha causato una pandemia mondiale in oltre 100 anni.
La malattia causata da questo virus appena scoperto si chiamava Covid-19.
In questo studio, abbiamo mirato a valutare la variazione del valore del PSA nei pazienti con Covid-19.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con risultati positivi al test PCR sono stati inclusi nello studio.
Sono stati registrati l'età del paziente e i valori di urea, leucociti, emoglobina, piastrine, urea e creatinina dei pazienti.
L'analisi delle urine e l'urinocoltura sono state prelevate da tutti i pazienti.
I reagenti della fase acuta come la sedimentazione, la proteina C-reaktif (CRP), la ferritina e il fibrinogeno sono stati misurati sia al momento in cui i pazienti hanno applicato sia tre settimane dopo che il paziente si è ripreso.
Anche il PSA e il PSA libero sono stati misurati allo stesso modo.
I pazienti i cui sintomi sono migliorati e il risultato del test PCR è stato negativo sono stati considerati guariti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Omer G Doluoglu, Associate Professor
- Numero di telefono: +905332157809
- Email: drdoluoglu@yahoo.com.tr
Luoghi di studio
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Tacchino, 06100
- Reclutamento
- Omer Gokhan Doluoglu
-
Contatto:
- Omer G Doluoglu
- Numero di telefono: +905332157809
- Email: drdoluoglu@yahoo.com.tr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 41 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nello studio sono stati inclusi pazienti di sesso maschile (età >45 e <70 anni) risultati positivi al test PCR
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i pazienti di età <45 e >70 anni che hanno descritto sintomi del tratto urinario inferiore che avevano un'infezione del tratto urinario che avevano una storia di biopsia prostatica e un precedente livello elevato di PSA che avevano una storia di prostatite.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Gruppo Covid-19
Misureremo il valore del PSA durante e dopo l'infezione da Covid-19 nello stesso gruppo tramite test t semplice appaiato
|
Misuriamo il valore del PSA durante e dopo l'infezione da covid-19
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valore PSA
Lasso di tempo: Due mesi
|
antigene specifico della prostata
|
Due mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Ferritina, PCR
Lasso di tempo: Due mesi
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Omer G Doluoglu, Associate Professor, Ankara Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
17 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PSA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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