A prosztata specifikus antigén értékének változása Covid-19-ben szenvedő betegeknél
2021. augusztus 15. frissítette: Omer Gokhan Doluoglu, Saglik Bilimleri Universitesi
A PSA megváltoztatása Covid-19-cel
A súlyos akut légúti szindróma koronavírus 2 (SARS-CoV-2) több mint 100 év alatt világméretű járványt okozott.
Az újonnan felfedezett vírus okozta betegséget Covid-19-nek nevezték.
Ebben a vizsgálatban a Covid-19-ben szenvedő betegek PSA-értékének változását kívántuk értékelni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A pozitív PCR-teszttel rendelkező betegeket bevontuk a vizsgálatba.
Feljegyeztük a páciens életkorát, valamint a betegek karbamid-, leukocita-, hemoglobin-, thrombocyta-, karbamid- és kreatinin értékeit.
Minden betegtől vizeletvizsgálatot és vizelettenyészetet vettek.
Az akut fázisú reagenseket, például az ülepedést, a C-reaktif fehérjét (CRP), a ferritint és a fibrinogént a betegek alkalmazásakor és három héttel a gyógyulás után is mértük.
Ugyanígy mértük a PSA-t és a szabad PSA-t is.
Azokat a betegeket, akiknek tünetei javultak, és a PCR-teszt eredménye negatív volt, felépültnek tekintették.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Omer G Doluoglu, Associate Professor
- Telefonszám: +905332157809
- E-mail: drdoluoglu@yahoo.com.tr
Tanulmányi helyek
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Pulyka, 06100
- Toborzás
- Omer Gokhan Doluoglu
-
Kapcsolatba lépni:
- Omer G Doluoglu
- Telefonszám: +905332157809
- E-mail: drdoluoglu@yahoo.com.tr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
41 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi betegek (>45 és <70 éves) pozitív PCR-teszt eredményeit bevonták a vizsgálatba
Kizárási kritériumok:
- Kizárták azokat a 45 és 70 év feletti betegeket, akiknél alsó húgyúti tüneteket írtak le, akiknek húgyúti fertőzésük volt, és akiknek a kórelőzményében prosztata biopszia szerepel, és korábban magas PSA-szint volt, és akiknél prosztatagyulladás szerepelt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Covid-19 csoport
Páros egyszerű t teszttel mérjük a PSA-értéket a Covid-19 fertőzés alatt és után ugyanabban a csoportban.
|
Mérjük a PSA-értéket a covid-19 fertőzés alatt és után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PSA érték
Időkeret: 2 hónap
|
prosztata-specifikus antigén
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ferritin, CRP
Időkeret: 2 hónap
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Omer G Doluoglu, Associate Professor, Ankara Training and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 15.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 15.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PSA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .