- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05009186
Изменение уровня специфического антигена простаты у пациентов с Covid-19
15 августа 2021 г. обновлено: Omer Gokhan Doluoglu, Saglik Bilimleri Universitesi
Изменение PSA с Covid-19
Коронавирус тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2) вызвал всемирную пандемию за более чем 100 лет.
Болезнь, вызванная этим недавно открытым вирусом, получила название Covid-19.
В этом исследовании мы стремились оценить изменение значения ПСА у пациентов с Covid-19.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование включались пациенты с положительными результатами ПЦР-теста.
Регистрировали возраст пациента и значения мочевины, лейкоцитов, гемоглобина, тромбоцитов, мочевины и креатинина пациентов.
У всех пациентов были взяты анализ мочи и посев мочи.
Реактанты острой фазы, такие как седиментация, С-реактивный белок (СРБ), ферритин и фибриноген, измерялись как во время обращения пациентов, так и через три недели после выздоровления пациента.
Таким же образом измеряли ПСА и свободный ПСА.
Пациенты, у которых симптомы улучшились, а результат ПЦР был отрицательным, считались выздоровевшими.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Omer G Doluoglu, Associate Professor
- Номер телефона: +905332157809
- Электронная почта: drdoluoglu@yahoo.com.tr
Места учебы
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Турция, 06100
- Рекрутинг
- Omer Gokhan Doluoglu
-
Контакт:
- Omer G Doluoglu
- Номер телефона: +905332157809
- Электронная почта: drdoluoglu@yahoo.com.tr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 41 год до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены пациенты мужского пола (старше 45 и моложе 70 лет) с положительными результатами ПЦР-теста.
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 45 и старше 70 лет, у которых были описаны симптомы нижних мочевыводящих путей, у которых была инфекция мочевыводящих путей, у которых в анамнезе была биопсия предстательной железы и предыдущий высокий уровень ПСА, у которых в анамнезе был простатит, были исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа Ковид-19
Мы будем измерять уровень ПСА во время и после заражения Covid-19 в одной и той же группе с помощью парного простого t-теста.
|
Мы измеряем уровень ПСА во время и после заражения covid-19
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значение ПСА
Временное ограничение: 2 месяца
|
специфический антиген простаты
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ферритин, СРБ
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Omer G Doluoglu, Associate Professor, Ankara Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PSA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .