Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verandering van prostaatspecifieke antigeenwaarde bij patiënten met Covid-19

15 augustus 2021 bijgewerkt door: Omer Gokhan Doluoglu, Saglik Bilimleri Universitesi

Verandering van PSA met Covid-19

Ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) veroorzaakte in meer dan 100 jaar een wereldwijde pandemie. De ziekte die door dit nieuw ontdekte virus werd veroorzaakt, heette Covid-19. In deze studie wilden we de verandering van de PSA-waarde bij patiënten met Covid-19 evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met positieve PCR-testresultaten werden in de studie opgenomen. De leeftijd van de patiënt en ureum-, leukocyten-, hemoglobine-, bloedplaatjes-, ureum- en creatininewaarden van de patiënten werden geregistreerd. Van alle patiënten werden urineonderzoek en urinecultuur afgenomen. Acute fase-reactanten zoals sedimentatie, C-reaktif-eiwit (CRP), ferritine en fibrinogeen werden gemeten zowel op het moment dat de patiënten zich aanbrachten als drie weken nadat de patiënt hersteld was. PSA en vrij PSA werden ook op dezelfde manier gemeten. Patiënten bij wie de symptomen verbeterden en het resultaat van de PCR-test negatief was, werden als hersteld beschouwd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Kalkoen, 06100
        • Werving
        • Omer Gokhan Doluoglu
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

41 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke patiënten (>45 en <70 jaar) positieve PCR-testresultaten werden in de studie opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënten <45 en >70 jaar die lage urinewegsymptomen beschreven die een urineweginfectie hadden, die een voorgeschiedenis van prostaatbiopsie en eerder een hoog PSA-niveau hadden en die voorgeschiedenis van prostatitis hadden, werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Covid-19-groep
We meten de PSA-waarde tijdens en na Covid-19-infectie in dezelfde groep via een gepaarde eenvoudige t-test
Ander: PSA-waarde
We meten de PSA-waarde tijdens en na een covid-19-infectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PSA-waarde
Tijdsspanne: 2 maanden
prostaatspecifiek antigeen
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ferritine, CRP
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Omer G Doluoglu, Associate Professor, Ankara Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PSA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren