- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05009186
Veränderung des prostataspezifischen Antigenwerts bei Patienten mit Covid-19
15. August 2021 aktualisiert von: Omer Gokhan Doluoglu, Saglik Bilimleri Universitesi
PSA-Änderung bei Covid-19
Das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) hat in über 100 Jahren eine weltweite Pandemie verursacht.
Die durch dieses neu entdeckte Virus verursachte Krankheit wurde Covid-19 genannt.
In dieser Studie wollten wir die Veränderung des PSA-Werts bei Patienten mit Covid-19 bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit positiven PCR-Testergebnissen wurden in die Studie eingeschlossen.
Das Alter des Patienten und Harnstoff-, Leukozyten-, Hämoglobin-, Blutplättchen-, Harnstoff- und Kreatininwerte der Patienten wurden aufgezeichnet.
Urinanalyse und Urinkultur wurden von allen Patienten genommen.
Akute-Phase-Reaktanten wie Sedimentation, C-reaktif-Protein (CRP), Ferritin und Fibrinogen wurden sowohl zum Zeitpunkt der Anwendung als auch drei Wochen nach der Genesung des Patienten gemessen.
PSA und freies PSA wurden ebenfalls auf die gleiche Weise gemessen.
Patienten, deren Symptome sich verbesserten und deren PCR-Testergebnis negativ war, galten als genesen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Omer G Doluoglu, Associate Professor
- Telefonnummer: +905332157809
- E-Mail: drdoluoglu@yahoo.com.tr
Studienorte
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Truthahn, 06100
- Rekrutierung
- Omer Gokhan Doluoglu
-
Kontakt:
- Omer G Doluoglu
- Telefonnummer: +905332157809
- E-Mail: drdoluoglu@yahoo.com.tr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
41 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche Patienten (>45 und <70 Jahre) mit positiven PCR-Testergebnissen wurden in die Studie eingeschlossen
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten im Alter von < 45 und > 70 Jahren, die Symptome der unteren Harnwege beschrieben, die eine Harnwegsinfektion hatten, eine Prostatabiopsie in der Vorgeschichte und einen früheren hohen PSA-Wert hatten und eine Prostatitis in der Vorgeschichte hatten, wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Covid-19-Gruppe
Wir werden den PSA-Wert während und nach einer Covid-19-Infektion in derselben Gruppe über einen gepaarten einfachen t-Test messen
|
Wir messen den PSA-Wert während und nach einer Covid-19-Infektion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
PSA-Wert
Zeitfenster: 2 Monate
|
Prostata-spezifisches Antigen
|
2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Ferritin, CRP
Zeitfenster: 2 Monate
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Omer G Doluoglu, Associate Professor, Ankara Training and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PSA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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