- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05009186
Alteração do valor do antígeno específico da próstata em pacientes com Covid-19
15 de agosto de 2021 atualizado por: Omer Gokhan Doluoglu, Saglik Bilimleri Universitesi
Mudança de PSA com Covid-19
O coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) causou uma pandemia mundial em mais de 100 anos.
A doença causada por esse vírus recém-descoberto foi chamada de Covid-19.
Neste estudo, objetivamos avaliar a alteração do valor do PSA em pacientes com Covid-19.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com resultados de teste de PCR positivos foram incluídos no estudo.
A idade do paciente e os valores de uréia, leucócitos, hemoglobina, plaquetas, uréia e creatinina dos pacientes foram registrados.
Urinálise e urocultura foram realizadas em todos os pacientes.
Reagentes de fase aguda, como sedimentação, proteína C-reaktif (CRP), ferritina e fibrinogênio foram medidos no momento em que os pacientes aplicaram e três semanas após a recuperação do paciente.
PSA e PSA livre também foram medidos da mesma forma.
Foram considerados recuperados os pacientes cujos sintomas melhoraram e o resultado do teste de PCR foi negativo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Omer G Doluoglu, Associate Professor
- Número de telefone: +905332157809
- E-mail: drdoluoglu@yahoo.com.tr
Locais de estudo
-
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Altindag
-
Ankara, Altindag, Peru, 06100
- Recrutamento
- Omer Gokhan Doluoglu
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Contato:
- Omer G Doluoglu
- Número de telefone: +905332157809
- E-mail: drdoluoglu@yahoo.com.tr
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
41 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino (> 45 e < 70 anos de idade) com resultados positivos do teste de PCR foram incluídos no estudo
Critério de exclusão:
- Foram excluídos os pacientes <45 e >70 anos de idade que descreveram sintomas do trato urinário inferior que tiveram infecção do trato urinário com história de biópsia de próstata e nível de PSA elevado prévio e história de prostatite.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo covid-19
Mediremos o valor do PSA durante e após a infecção por Covid-19 no mesmo grupo por meio do teste t simples pareado
|
Medimos o valor do PSA durante e após a infecção por covid-19
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Valor PSA
Prazo: 2 meses
|
Antígeno específico da próstata
|
2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Ferritina, PCR
Prazo: 2 meses
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Omer G Doluoglu, Associate Professor, Ankara Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PSA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .