- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05009186
Modification de la valeur de l'antigène spécifique de la prostate chez les patients atteints de Covid-19
15 août 2021 mis à jour par: Omer Gokhan Doluoglu, Saglik Bilimleri Universitesi
Changement de PSA avec Covid-19
Le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) a provoqué une pandémie mondiale en plus de 100 ans.
La maladie causée par ce virus nouvellement découvert s'appelait Covid-19.
Dans cette étude, nous avons cherché à évaluer l'évolution de la valeur du PSA chez les patients atteints de Covid-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients avec des résultats positifs au test PCR ont été inclus dans l'étude.
L'âge du patient et les valeurs d'urée, de leucocytes, d'hémoglobine, de plaquettes, d'urée et de créatinine des patients ont été enregistrés.
Une analyse d'urine et une culture d'urine ont été prises chez tous les patients.
Les réactifs de la phase aiguë tels que la sédimentation, la protéine C-réactive (CRP), la ferritine et le fibrinogène ont été mesurés à la fois au moment où les patients ont appliqué et trois semaines après la guérison du patient.
Le PSA et le PSA libre ont également été mesurés de la même manière.
Les patients dont les symptômes se sont améliorés et dont le résultat du test PCR était négatif ont été considérés comme guéris.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Omer G Doluoglu, Associate Professor
- Numéro de téléphone: +905332157809
- E-mail: drdoluoglu@yahoo.com.tr
Lieux d'étude
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Altindag
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Ankara, Altindag, Turquie, 06100
- Recrutement
- Omer Gokhan Doluoglu
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Contact:
- Omer G Doluoglu
- Numéro de téléphone: +905332157809
- E-mail: drdoluoglu@yahoo.com.tr
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
41 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Des patients de sexe masculin (> 45 et < 70 ans) ayant des résultats positifs au test PCR ont été inclus dans l'étude
Critère d'exclusion:
- Les patients <45 et >70 ans qui ont décrit des symptômes des voies urinaires inférieures qui avaient une infection des voies urinaires qui avaient des antécédents de biopsie de la prostate et un niveau élevé de PSA qui avait des antécédents de prostatite ont été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Groupe Covid-19
Nous mesurerons la valeur du PSA pendant et après l'infection par Covid-19 dans le même groupe via un test t simple apparié
|
Nous mesurons la valeur du PSA pendant et après l'infection par le covid-19
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Valeur d'APS
Délai: 2 mois
|
l'antigène prostatique spécifique
|
2 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Ferritine, CRP
Délai: 2 mois
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Omer G Doluoglu, Associate Professor, Ankara Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2021
Première publication (Réel)
17 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PSA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .