Onabotulinumtoxin A a plniva kyseliny hyaluronové v léčbě paralýzy obličeje

1. Výplň s kyselinou hyaluronovou:

   • Juvederm Volbella: bude použit v měkčích měkkých tkáních, protože jeho reologie je nejměkčí
   • Juvederm Volift: bude použit v malarické oblasti, protože jeho reologie je mezi těmito třemi produkty
   • Juvederm Voluma: bude používána nestrukturovaná oblast, protože má nejlepší reologické vlastnosti při reintegraci ztráty tkáně.

   Různé produkty se budou používat v různých oblastech v závislosti na oblasti paralýzy.

2. Botulotoxin:

   • Vistabex (50U/lahvička): bude použit v kontrolní oblasti ochrnutého obličeje, aby se uvolnila svalová hypertonicita.

Kroky dávkování a podávání budou zvoleny podle klinické situace.

• Juvederm Volbella: 15 mg/ml, injekčně se podává 1,5 ml na pacienta na léčbu (celkem 3 ml na pacienta rozdělené do 2 léčebných sezení v intervalu 4 měsíců);
• Juvederm Volifit: 17,5 mg/ml, injekčně se aplikují 3 ml na pacienta na léčbu (celkem 6 ml na pacienta rozdělených do 2 léčebných sezení v intervalu 4 měsíců);
• Juvederm Voluma: 20 mg/ml, injekčně se podává 5 ml na pacienta na ošetření (celkem 10 ml na pacienta rozděleno do 2 léčebných sezení v intervalu 4 měsíců)

• Kyselina hyaluronová

• Botulotoxin

Bude vyhodnocena změna od výchozího skóre podle House-Brackmanna v den 270 a poté porovnána mezi zkušebními skupinami. House-Brackmannovo skóre je skóre, které hodnotí stupeň poškození nervů u obrny lícního nervu.

Měření se stanoví měřením pohybu střední části horní části obočí směrem nahoru (nadřazeným) a pohybu úhlu úst směrem ven (laterálním). Ti se skládá z úrovně VI: Stupeň I - Normální; Stupeň II - Lehká dysfunkce; Stupeň III - středně těžká dysfunkce; Stupeň IV – Středně těžká dysfunkce; V. stupeň – těžká dysfunkce; Stupeň VI - Totální paralýza

Vzhled obličeje bude hodnocen pomocí stupnice vzhledu FACE-Q, která měří různé pojmy: Oblast pod bradou, Tváře, Vrány, Oči, Čelo a obočí, Linky mezi obočím, Linky rtů, Spodní víčka, Linie marionet, Krk, Nozdry, Horní víčka , lícní kosti, brada, řasy, obličej celkově, linie na čele, linie celkově, rty, spodní část obličeje a čelist, nosoústní rýhy, nos, kůže.

Každá škála se skládá ze série položek (nebo otázek), které hodnotí koncept zájmu. Reakce pacientů na položky jsou na čtyřbodové škále a jsou požádáni, aby odpovídali s ohledem na vzhled jejich obličeje/obličeje. Odpovědi na stupnici se sečtou a převedou na skóre od 0 do 100. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.

Kvalita života související se zdravím bude hodnocena pomocí stupnice kvality života FACE-Q, která měří různé koncepty: věková vizuální analogie (skóre v rozmezí od -15 do +15), hodnocení stárnutí, úzkost související se vzhledem, dopad léčby v raném věku, očekávání , Psychologické funkce, Rané příznaky zotavení, Spokojenost s rozhodnutím, Spokojenost s výsledkem, Sociální funkce.

Každá škála se skládá ze série položek (nebo otázek), které hodnotí koncept zájmu. Reakce pacientů na položky jsou na čtyřbodové škále. Odpovědi na stupnici se sečtou a převedou na skóre od 0 do 100. U většiny těchto škál znamená vyšší skóre lepší výsledek.

Nežádoucí účinky související s různými částmi obličeje (tváře, spodní část obličeje, krk, oči, čelo, obočí, pokožka hlavy, rty, nos, kůže) budou posouzeny stupnicí nepříznivých účinků FACE-Q.

Každá stupnice se skládá ze série položek (nebo otázek), které hodnotí části obličeje. Reakce pacientů na položky jsou na tří-/čtyřbodové škále. Odpovědi na stupnici se sečtou a převedou na skóre od 0 do 100. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.

Zkušenosti pacientů s péčí týkající se spokojenosti s informacemi, lékařským týmem, ordinačním personálem a s lékařem/chirurgem budou hodnoceny pomocí škál FACE-Q zkušeností s péčí.

Každá škála se skládá z řady položek (nebo otázek), které hodnotí spokojenost. Reakce pacientů na položky jsou na čtyřbodové škále. Odpovědi na stupnici se sečtou a převedou na skóre od 0 do 100. U všech těchto škál znamená vyšší skóre lepší výsledek.