Onabotulinumtoxin A e filler di acido ialuronico nel trattamento della paralisi facciale

1. Filler acido ialuronico:

   • Juvederm Volbella: verrà utilizzato nei tessuti molli più molli, perché la sua reologia è la più morbida
   • Juvederm Volift: sarà utilizzato in area malare, perché la sua reologia è intermedia tra i tre prodotti
   • Juvederm Voluma: verrà utilizzato l'area non strutturata perché ha le migliori caratteristiche reologiche nella reintegrazione della perdita di tessuto.

   I diversi prodotti verranno utilizzati in aree diverse, a seconda dell'area della paralisi.

2. Tossina botulinica:

   • Vistabex (50U/fiala): verrà utilizzato nella zona controlaterale del volto paralizzato, per rilassare l'ipertono muscolare.

Il dosaggio e le fasi di somministrazione saranno selezionati in base alla situazione clinica.

• Juvederm Volbella: 15 mg/ml, viene iniettato 1,5 ml per paziente per trattamento (un totale di 3 ml per paziente suddiviso in 2 sessioni di trattamento a 4 mesi di intervallo);
• Juvederm Volifit: 17,5 mg/ml, viene iniettato 3 ml per paziente per trattamento (un totale di 6 ml per paziente suddiviso in 2 sessioni di trattamento a 4 mesi di intervallo);
• Juvederm Voluma: 20 mg/ml, viene iniettato 5 ml per paziente per trattamento (un totale di 10 ml per paziente suddiviso in 2 sessioni di trattamento a un intervallo di 4 mesi)

• Acido ialuronico

• Tossina botulinica

La variazione rispetto al punteggio di House-Brackmann al basale al giorno 270 sarà valutata e quindi confrontata tra i gruppi di prova. Il punteggio House-Brackmann è un punteggio per valutare il grado di danno ai nervi in ​​una paralisi del nervo facciale.

La misura viene determinata misurando il movimento verso l'alto (superiore) della parte centrale della parte superiore del sopracciglio e il movimento verso l'esterno (laterale) dell'angolo della bocca. Ti è composto da VI livello: Grado I - Normale; Grado II - Lieve disfunzione; Grado III - Disfunzione moderata; Grado IV - Disfunzione grave moderata; Grado V - Grave disfunzione; Grado VI - Paralisi totale

L'aspetto del viso sarà valutato dalla scala dell'aspetto FACE-Q che misura diversi concetti: area sotto il mento, guance, zampe di gallina, occhi, fronte e sopracciglia, linee tra le sopracciglia, linee delle labbra, palpebre inferiori, linea della marionetta, collo, narici, palpebre superiori , zigomi, mento, ciglia, viso in generale, linee della fronte, linee in generale, labbra, parte inferiore del viso e mascella, pieghe nasolabiali, naso, pelle.

Ogni scala è composta da una serie di item (o domande) che valutano un concetto di interesse. Le risposte dei pazienti agli item sono su una scala a quattro punti e viene chiesto di rispondere tenendo conto del loro aspetto facciale/viso. Le risposte per una scala vengono sommate e convertite in un punteggio da 0 a 100. Un punteggio più alto indica un risultato migliore.

La qualità della vita correlata alla salute sarà valutata mediante la scala FACE-Q Quality of Life che misura diversi concetti: Age Visual Analogue (punteggio compreso tra -15 e +15), Valutazione dell'invecchiamento, Distress correlato all'aspetto, Impatto precoce del trattamento, Aspettative , Funzione psicologica, Sintomi precoci di recupero, Soddisfazione decisionale, Soddisfazione del risultato, Funzione sociale.

Ogni scala è composta da una serie di item (o domande) che valutano un concetto di interesse. Le risposte dei pazienti agli item sono su una scala a quattro punti. Le risposte per una scala vengono sommate e convertite in un punteggio da 0 a 100. Per la maggior parte di queste scale, un punteggio più alto indica un risultato migliore.

Gli effetti avversi relativi a diverse parti del viso (guance, parte inferiore del viso, collo, occhi, fronte, sopracciglia, cuoio capelluto, labbra, naso, pelle) saranno valutati dalle scale degli effetti avversi FACE-Q.

Ogni scala è composta da una serie di item (o domande) che valutano una parte del viso. Le risposte dei pazienti agli item sono su una scala di tre/quattro punti. Le risposte per una scala vengono sommate e convertite in un punteggio da 0 a 100. Un punteggio più alto indica un risultato migliore.

L'esperienza di assistenza dei pazienti relativa alla soddisfazione per le informazioni, l'équipe medica, il personale dell'ufficio e con il medico/chirurgo sarà valutata dall'esperienza FACE-Q delle scale di assistenza.

Ogni scala è composta da una serie di item (o domande) che valutano la soddisfazione. Le risposte dei pazienti agli item sono su una scala a quattro punti. Le risposte per una scala vengono sommate e convertite in un punteggio da 0 a 100. Per tutte queste scale, un punteggio più alto indica un risultato migliore.