- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05013918
Model integrované péče o orální zdraví a výživu
10. dubna 2023 aktualizováno: Taipei Medical University
Účelem tohoto projektu je navrhnout „Model integrovaných služeb orálního zdraví a výživy“ pro systém dlouhodobé péče založený na zavedení hodnotících nástrojů pro ústní hygienu a zdraví, polykací schopnost, nutriční stav a texturu potravin.
Tento model služeb bude sloužit jako reference pro tvorbu politiky dlouhodobé péče.
Tento projekt zahrnuje čtyři aspekty, jako jsou nástroje hodnocení, odborné školení, podpora komunity a rozvoj politiky, které budou dokončeny v 5 fázích.
V první fázi budeme vyhledávat a revidovat domácí a mezinárodní materiály, které souvisejí s nástroji pro hodnocení ústní hygieny a zdraví (nástroj pro hodnocení orálního zdraví, OHAT), polykací schopnosti (EAT-10, nástroj pro hodnocení příjmu potravy; funkční perorální příjem stupnice, FOIS), nutriční stav (tchajwanská verze mini nutričního hodnocení, MNA) a textura potravin (tchajwanský systém hodnocení textury potravin).
Před importem do komunity také provedeme inventarizaci zdrojů ústního zdraví a výživy.
Ve druhé fázi se bude konat schůzka odborníků, která určí nástroj hodnocení a výukové materiály vzdělávacích kurzů.
Ve třetí fázi bude instituce (Dům s pečovatelskou službou En Chu Kong) oblastí, kde se bude uplatňovat „Model integrovaných služeb orálního zdraví a výživy“.
Zároveň budou proškoleni asistenti a instruktoři pro provádění hodnocení ústního zdraví a stavu výživy v ústavu.
Poté bude v ústavu zkoumán stav ústního zdraví, žvýkací schopnosti a výživy.
Ve čtvrté fázi upravíme materiály školicích programů na základě dat z inventáře zdrojů pro komunitu (okres Zhong-He, například: vesnice Li-Xing, vesnice De-Xing nebo vesnice Zheng-Xing).
Dále budou v rámci čtvrté etapy v komunitě probíhat vzdělávací programy pro asistenty a instruktory.
V páté fázi, na základě hodnotících nástrojů a modelů integrovaných služeb, budou poskytnuty praktické návrhy pro tvorbu a implementaci politiky služeb dlouhodobé péče.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
39
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Taipei Medical Universty
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Hospitalizovaní lidé v pečovatelském domě En Chu Kong (Tchaj-wan)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizovaní lidé v pečovatelském domě En Chu Kong (Tchaj-wan)
- Vědomí s vyjadřovací schopností
Kritéria vyloučení:
- Nevědomý
- Bez vyjadřování schopností
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Hospitalizovaní lidé v Domě s pečovatelskou službou
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Ústní hygiena a zdraví
Časové okno: při zápisu
|
OHAT (nástroj pro hodnocení orálního zdraví)
|
při zápisu
|
Schopnost polykání
Časové okno: při zápisu
|
EAT-10 (nástroj pro hodnocení příjmu potravy); FOIS (funkční váha pro orální příjem)
|
při zápisu
|
Nutriční stav
Časové okno: při zápisu
|
MNA (mini nutriční hodnocení v mandarínštině)
|
při zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
19. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N202107030
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy deglutace
-
Atılım UniversityZatím nenabírámeDVOJÍ ÚKOL | DEGLUTİTİON | KOGNITIVNÍ FUNKCE | ACTİVİTİES DAİLY LİVİNG
Klinické studie na Observační studie
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
Mayo ClinicNábor
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); ITI International Team for Implantology... a další spolupracovníciAktivní, ne náborZubatá ústa | Ztráta zubů | Kompletní zubní protéza | Kompletní spodní zubní protézaKanada