- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05016336
Kognitivní trénink a účinky sociální interakce na kognitivní výkon starších dospělých
Účinky kognitivního tréninku založeného na strategii na kognitivní výkon starších dospělých v sociálně interaktivní vzdělávací skupině
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Hlavním problémem stárnutí světové populace je vyšší prevalence věkem podmíněného poškození kognitivních funkcí. Tato obava zdůrazňuje potřebu identifikovat rychlé a účinné intervence, které mohou zachovat kognitivní funkce.
Rostoucí množství literatury podporuje názor, že kognitivní trénink může napomáhat zdravému stárnutí mozku a zlepšovat širokou škálu kognitivních schopností.
Kognitivní trénink se týká protokolu sestávajícího ze sady cvičení určených ke zlepšení výkonu v jedné nebo několika kognitivních schopnostech. Jedním z přístupů ke kognitivnímu tréninku zmiňovaným v literatuře je strategický trénink. Strategický trénink se obvykle zaměřuje na výuku specifických strategií navržených tak, aby pomohly zakódovat nebo získat informace, a zahrnuje techniky, jako je zkoušení, dělení, mentální představy a vytváření příběhu.
Možným prostředkem pro zlepšení výsledků kognitivního tréninku je využití sociálně interaktivního skupinového kognitivního tréninkového programu oproti individuálnímu. Množství studií ukázalo, že sociální interakce může přispět ke zpomalení kognitivního poklesu ve stáří.
Nedávné studie naznačují, že samotná sociální interakce nemusí být prospěšná pro posílení kognitivních schopností, ale v kombinaci s mentálním stimulem, který vyžaduje kognitivní úsilí, lze takového zlepšení dosáhnout.
Pouze několik studií dosud zkoumalo výhodu strategického tréninku prováděného ve skupině vs individuálně a ještě méně studií zaměřených konkrétně na sociálně interaktivní metody učení. Nedávná pilotní studie kombinovala kognitivní trénink se sociální interakcí u lidí s mírnou až středně těžkou demencí a zaznamenala významné kognitivní zlepšení ve prospěch skupiny sociální interakce ve srovnání s kontrolní skupinou, která se zabývala pouze kognitivním tréninkem.
Sociální kognice je podporována rozsáhlým systémem limbických, kortikálních a subkortikálních oblastí mozku. Mnohé z těchto oblastí jsou také zapojeny do epizodické paměti, sémantické paměti a dalších kognitivních funkcí. Je tedy možné, že aspekty kognitivního zpracování, které jsou aktivovány prostřednictvím sociální interakce, také posílí tyto kognitivní schopnosti.
Zapojení do sociální interakce se obvykle skládá z komplexních kognitivních a paměťových výzev, které zase mohou pomoci při zlepšování kognitivních schopností a kognitivní rezervy Trénink ve skupinovém prostředí může účastníkům poskytnout příležitost řešit problém s příslušnou skupinou vrstevníků a umožnit jednotlivcům získat pohodlí ze sdílení svých obav o paměť.
Účelem této studie bylo proto určit účinnost kognitivního tréninkového přístupu založeného na strategii v kombinaci se sociálně interaktivní metodou učení na kognitivní výkon a přenositelnost tréninkových zisků pro starší dospělé.
Postup:
Setkání obou skupin se konala ve veřejných komunitních centrech. Předzasedací schůzka byla věnována vysvětlení cílů výzkumu a podepsání formulářů souhlasu. Před prvním tréninkovým setkáním a po skončení programu byla u každého subjektu individuálně provedena kognitivní hodnocení. Před závěrečným kognitivním hodnocením byli účastníci upozorněni, aby používali naučené strategie.
Posouzení velikosti vzorku:
A priori analýza výkonu pomocí pilotních dat a balíčku SimR v R (verze 1.0.5) navrhli, že 30 účastníků by poskytlo dostatečný výkon (síla > 80 %) k odhalení kritického strategického tréninku a vlivu sociální interakce na kognitivní výkon.
Plán statistické analýzy:
Data budou analyzována pomocí IBM SPSS Statistics for Windows, verze 23 (IBM Corp., Armonk, N.Y., USA). Hlavní analýza „nebo analýza smíšeného designu, která porovnává experimentální podmínky (mezi subjektovými faktory) z hlediska jejich vlivu na kognitivní výkon ve 4 kognitivních testech a 2 časových bodech (proměnné v rámci subjektu).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ramat Gan, Izrael, 5290002
- Bar Ilan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Zdraví účastníci, kteří jsou aktivní v určené skupině v komunitě.
Kritéria vyloučení:
• Jakákoli diagnóza poklesu kognitivních funkcí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: kognitivní trénink založený na strategii + sociální interakce
Experimentální skupina absolvovala dvanáct 60minutových sezení kognitivního tréninku založeného na strategii.
(tj. trénování mnemotechnických paměťových strategií).
Rozhodli jsme se trénovat více strategií namísto jediné ve snaze dosáhnout větších tréninkových zisků.
každé sezení začalo poutavou konverzací mezi výzkumníkem a účastníky.
Po každém praktickém pokusu byli účastníci vyzváni, aby postupně sdíleli své nápady/příběhy/asociace nebo vizuální obrazy (mnemotechnické použití).
Všem ostatním účastníkům bylo umožněno poskytnout zpětnou vazbu týkající se toho, co se lze naučit z jednotlivých použití mnemotechnických pomůcek, nebo uvést své vlastní nápady, jak si myslí, že je lze zlepšit.
|
V prvních šesti sezeních se účastníci experimentální skupiny naučili a procvičili šest různých mnemotechnických strategií: strategie vytváření příběhu, strategie tváření jména, strategie peg-slova, strategie chunkingu, strategie klíčových slov a metoda loci.
V následujících šesti sezeních účastníci procvičovali stejné úkoly, aby si osvojili strategie, které se naučili.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: sociální interakce
Kontrolní skupina sociální interakce absolvovala stejný počet skupinových schůzek, ale bez nácviku strategie.
Obsah setkání spočíval v poskytování nástrojů pro navazování sociálních kontaktů, poskytování nástrojů pro mezilidskou komunikaci a zvyšování pocitu osobní pohody účastníka prostřednictvím skupinového kontaktu.
|
V kontrolní skupině každé sezení také začínalo rozhovorem mezi účastníky.
Sezení se pak zabývala obsahem mezilidské komunikace a získáváním nástrojů pro vytváření mezilidských vztahů.
Účastníci byli požádáni, aby se podělili o způsob, jakým používali nástroje, které získali mezi sezeními, a jak získali zpětnou vazbu od ostatních účastníků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test verbální plynulosti (Chiu et al., 1997)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (před léčbou) na bezprostředně po léčbě (12 týdnů)
|
Účastníci byli požádáni, aby během šedesáti sekund řekli nahlas co nejvíce slov patřících do dané kategorie (kategorie zvířat a kategorie ovoce a zeleniny).
|
Změna z výchozí hodnoty (před léčbou) na bezprostředně po léčbě (12 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Wechsler Digit Span Test (Wechsler 2008)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (před léčbou) na bezprostředně po léčbě (12 týdnů)
|
Série číslic byly prezentovány verbálně rychlostí jedna číslice za sekundu.
Subjekty byly povinny slovně opakovat číslice v uvedeném pořadí.
|
Změna z výchozí hodnoty (před léčbou) na bezprostředně po léčbě (12 týdnů)
|
|
Test vybavování slov (Fairchild et al., 2013)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (před léčbou) na bezprostředně po léčbě (12 týdnů)
|
Subjekty byly požádány, aby si zapamatovaly seznam 16 slov a vybavily si seznam po 5minutové prodlevě.
|
Změna z výchozí hodnoty (před léčbou) na bezprostředně po léčbě (12 týdnů)
|
|
Corsi Block-Tapping Test (Corsi 1972)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (před léčbou) na bezprostředně po léčbě (12 týdnů)
|
Úkol spočívá v napodobování výzkumníka, který klepe na sekvenci až devíti identických prostorově oddělených bloků.
|
Změna z výchozí hodnoty (před léčbou) na bezprostředně po léčbě (12 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michal Lavidor, Prof., Department of Psychology, and the Gonda Brain Research center, Bar Ilan University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Choi M. Association between social participation and cognitive function among community-dwelling older adults living alone: Analysis of a nationally representative survey. Int J Nurs Pract. 2020 Aug;26(4):e12841. doi: 10.1111/ijn.12841. Epub 2020 May 27.
- Hikichi H, Kondo K, Takeda T, Kawachi I. Social interaction and cognitive decline: Results of a 7-year community intervention. Alzheimers Dement (N Y). 2016 Dec 21;3(1):23-32. doi: 10.1016/j.trci.2016.11.003. eCollection 2017 Jan.
- Krueger KR, Wilson RS, Kamenetsky JM, Barnes LL, Bienias JL, Bennett DA. Social engagement and cognitive function in old age. Exp Aging Res. 2009 Jan-Mar;35(1):45-60. doi: 10.1080/03610730802545028.
- Park DC, Gutchess AH, Meade ML, Stine-Morrow EA. Improving cognitive function in older adults: nontraditional approaches. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2007 Jun;62 Spec No 1:45-52. doi: 10.1093/geronb/62.special_issue_1.45.
- Chan MY, Haber S, Drew LM, Park DC. Training Older Adults to Use Tablet Computers: Does It Enhance Cognitive Function? Gerontologist. 2016 Jun;56(3):475-84. doi: 10.1093/geront/gnu057. Epub 2014 Jun 13.
- Iizuka A, Suzuki H, Ogawa S, Kobayashi-Cuya KE, Kobayashi M, Inagaki H, Sugiyama M, Awata S, Takebayashi T, Fujiwara Y. Does social interaction influence the effect of cognitive intervention program? A randomized controlled trial using Go game. Int J Geriatr Psychiatry. 2019 Feb;34(2):324-332. doi: 10.1002/gps.5024. Epub 2018 Dec 10.
- Myhre JW, Mehl MR, Glisky EL. Cognitive Benefits of Online Social Networking for Healthy Older Adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2017 Sep 1;72(5):752-760. doi: 10.1093/geronb/gbw025.
- Cavallini E, Dunlosky J, Bottiroli S, Hertzog C, Vecchi T. Promoting transfer in memory training for older adults. Aging Clin Exp Res. 2010 Aug;22(4):314-23. doi: 10.3275/6704. Epub 2009 Nov 27.
- Valentijn SA, van Hooren SA, Bosma H, Touw DM, Jolles J, van Boxtel MP, Ponds RW. The effect of two types of memory training on subjective and objective memory performance in healthy individuals aged 55 years and older: a randomized controlled trial. Patient Educ Couns. 2005 Apr;57(1):106-14. doi: 10.1016/j.pec.2004.05.002.
- Rouse HJ, Small BJ, Faust ME. Assessment of Cognitive Training & Social Interaction in People with Mild to Moderate Dementia: A Pilot Study. Clin Gerontol. 2019 Jul-Sep;42(4):421-434. doi: 10.1080/07317115.2019.1590489. Epub 2019 Mar 21.
- Bennett DA, Schneider JA, Tang Y, Arnold SE, Wilson RS. The effect of social networks on the relation between Alzheimer's disease pathology and level of cognitive function in old people: a longitudinal cohort study. Lancet Neurol. 2006 May;5(5):406-12. doi: 10.1016/S1474-4422(06)70417-3.
- Ertel KA, Glymour MM, Berkman LF. Effects of social integration on preserving memory function in a nationally representative US elderly population. Am J Public Health. 2008 Jul;98(7):1215-20. doi: 10.2105/AJPH.2007.113654. Epub 2008 May 29.
- Verhaeghen P, Marcoen A, Goossens L. Improving memory performance in the aged through mnemonic training: a meta-analytic study. Psychol Aging. 1992 Jun;7(2):242-51. doi: 10.1037//0882-7974.7.2.242. Erratum In: Psychol Aging 1993 Sep;8(3):338.
- Flynn TM, Storandt M. Supplemental group discussions in memory training for older adults. Psychol Aging. 1990 Jun;5(2):178-81. doi: 10.1037//0882-7974.5.2.178.
- Chiu HF, Chan CK, Lam LC, Ng KO, Li SW, Wong M, Chan WF. The modified Fuld Verbal Fluency Test: a validation study in Hong Kong. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 1997 Sep;52(5):P247-50. doi: 10.1093/geronb/52b.5.p247.
- Fairchild JK, Friedman L, Rosen AC, Yesavage JA. Which older adults maintain benefit from cognitive training? Use of signal detection methods to identify long-term treatment gains. Int Psychogeriatr. 2013 Apr;25(4):607-16. doi: 10.1017/S1041610212002049. Epub 2012 Dec 14.
- Wechsler, D. (2008). Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition: Administration and Scoring Manual. San Antonio, TX: Pearson Assessment.
- Corsi, P. M. (1972). Human memory and the medial temporal region of the brain.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 08082021ML
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .