- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05016336
Kognitiv træning og sociale interaktionseffekter på kognitive præstationer hos ældre voksne
Strategibaseret kognitiv træningseffekt på kognitiv præstation hos ældre voksne i en socialt interaktiv læringsgruppe
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En stor bekymring med aldringen af verdens befolkning er en højere forekomst af aldersrelateret svækkelse af kognitive funktioner. Denne bekymring fremhæver behovet for at identificere hurtige og effektive interventioner, der kan bevare kognitive funktioner.
En voksende mængde litteratur understøtter forestillingen om, at kognitiv træning kan hjælpe med at fremme sund hjernealdring og forbedre en bred vifte af kognitive evner.
Kognitiv træning refererer til en protokol bestående af et sæt øvelser designet til at forbedre ydeevnen i en eller flere kognitive evner. En tilgang til kognitiv træning nævnt i litteraturen er strategitræning. Strategitræning fokuserer normalt på at undervise i specifikke strategier designet til at hjælpe med at kode eller hente information og involverer teknikker som øvelse, chunking, mentale billeder og historiedannelse.
Et muligt middel til at forbedre kognitive træningsresultater er at anvende et socialt interaktivt gruppebaseret kognitivt træningsprogram i forhold til et individuelt. En overflod af undersøgelser har vist, at social interaktion kan bidrage til at bremse kognitiv tilbagegang i alderdommen.
Nylige undersøgelser tyder på, at social interaktion alene måske ikke er gavnlig for at forbedre kognitive evner, men når det kombineres med en mental stimulus, der kræver kognitiv indsats, kan en sådan forbedring opnås.
Kun få undersøgelser til dato har undersøgt fordelen ved strategitræning udført i gruppe kontra individuelt og endnu færre undersøgelser fokuseret specifikt på socialt interaktive læringsmetoder. Et nyligt pilotstudie kombinerede kognitiv træning med social interaktion for personer med let til moderat demens og rapporterede en signifikant kognitiv forbedring til fordel for den sociale interaktionsgruppe sammenlignet med kontrolgruppen, der udelukkende var engageret i kognitiv træning.
Social kognition understøttes af et omfattende system af limbiske, kortikale og subkortikale hjerneregioner. Mange af disse regioner er også involveret i episodisk hukommelse, semantisk hukommelse og andre kognitive funktioner. Det er således muligt, at aspekter af kognitiv bearbejdning, som aktiveres gennem social interaktion, også vil styrke disse kognitive evner.
At engagere sig i social interaktion består normalt af komplekse kognitive udfordringer og hukommelsesudfordringer, som igen kan hjælpe med at styrke kognitive evner og kognitiv reserve. Træning i en gruppe kan give deltagerne mulighed for at løse problemer med en relevant peer-gruppe og give individer mulighed for at opnå trøst ved at dele deres bekymringer om hukommelsen.
Formålet med det aktuelle studie var derfor at bestemme effektiviteten af en strategibaseret kognitiv træningstilgang kombineret med en socialt interaktiv læringsmetode på kognitiv præstation og overførbarhed af træningsgevinster for ældre voksne.
Procedure:
Møder for begge grupper blev afholdt i offentlige forsamlingshuse. Et møde før sessionen blev afsat til at forklare forskningsmålene og underskrive samtykkeerklæringer. Forud for det første træningsmøde og efter programmets afslutning blev der taget kognitive evalueringsmålinger individuelt fra hvert emne. Før den endelige kognitive evaluering blev deltagerne mindet om at bruge de lærte strategier.
Vurdering af prøvestørrelse:
A priori effektanalyse ved hjælp af pilotdata og SimR-pakken i R (version 1.0.5) foreslog, at 30 deltagere ville give tilstrækkelig kraft (power > 80%) til at opdage den kritiske strategitræning plus social interaktionseffekt på kognitiv præstation.
Statistisk analyseplan:
Data vil blive analyseret med IBM SPSS Statistics for Windows, version 23 (IBM Corp., Armonk, N.Y., USA). Hovedanalysen 'שד en blandet-design-analyse, der sammenligner de eksperimentelle forhold (mellem-subjekt-faktorer) med hensyn til deres effekt på kognitiv præstation i 4 kognitive tests og 2-tidspunkter (inden for-fagsvariabler).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 5290002
- Bar Ilan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Raske deltagere, der er aktive i en udpeget gruppe i lokalsamfundet.
Ekskluderingskriterier:
• Enhver diagnose af kognitiv svækkelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: strategibaseret kognitiv træning + social interaktion
Eksperimentgruppen modtog tolv 60 minutters sessioner med strategibaseret kognitiv træning.
(dvs. træning i mnemoniske hukommelsesstrategier).
Vi valgte at træne flere strategier i stedet for en enkelt i et forsøg på at opnå større træningsgevinster.
hver session begyndte med engagerende samtaler mellem forskeren og deltagerne.
Efter hvert praksisforsøg blev deltagerne opfordret til at dele deres ideer/historier/associationer eller visuelle billeder (mnemoniske anvendelser) på skift.
Alle andre deltagere fik lov til at give feedback om, hvad der kan læres af hver mnemonisk brug eller give deres egne ideer til, hvordan de mener, det kan forbedres.
|
I de første seks sessioner lærte og praktiserede deltagerne i den eksperimentelle gruppe seks forskellige mnemoniske strategier: Story-Formation-strategi, Face-Name-strategi, Peg-Word-strategi, Chunking-strategi, Key-Word-strategi og Method of Loci.
I de følgende seks sessioner øvede deltagerne de samme opgaver for at assimilere de strategier, de lærte.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: social interaktion
Den sociale interaktionskontrolgruppe modtog det samme antal gruppemøder, men uden strategitræningen.
Mødernes indhold bestod i at give værktøjer til at skabe sociale forbindelser, give værktøjer til interpersonel kommunikation og højne deltagerens følelse af personligt velvære gennem gruppekontakt.
|
I kontrolgruppen begyndte hver session også med en samtale mellem deltagerne.
Sessionerne omhandlede derefter indholdet af interpersonel kommunikation og tilegnelse af værktøjer til at skabe interpersonelle relationer.
Deltagerne blev bedt om at dele måden, de brugte de værktøjer, de fik, mellem sessionerne og modtog feedback fra de andre deltagere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verbal flydende test (Chiu et al., 1997)
Tidsramme: Skift fra baseline (før behandling) til umiddelbart efter behandling (12 uger)
|
Deltagerne blev bedt om at sige så mange ord som muligt, der hører til en given kategori (dyrs kategori og frugt- og grøntsagskategori) højt inden for en periode på tres sekunder.
|
Skift fra baseline (før behandling) til umiddelbart efter behandling (12 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wechsler Digit Span Test (Wechsler 2008)
Tidsramme: Skift fra baseline (før behandling) til umiddelbart efter behandling (12 uger)
|
Serier af cifre blev præsenteret verbalt med en hastighed på et ciffer pr. sekund.
Forsøgspersonerne skulle gentage cifrene verbalt i den viste rækkefølge.
|
Skift fra baseline (før behandling) til umiddelbart efter behandling (12 uger)
|
|
Words Recall Test (Fairchild et al., 2013)
Tidsramme: Skift fra baseline (før behandling) til umiddelbart efter behandling (12 uger)
|
Forsøgspersonerne blev bedt om at huske en liste med 16 ord og genkalde listen efter 5 minutters forsinkelse.
|
Skift fra baseline (før behandling) til umiddelbart efter behandling (12 uger)
|
|
Corsi Block-Tapping Test (Corsi 1972)
Tidsramme: Skift fra baseline (før behandling) til umiddelbart efter behandling (12 uger)
|
Opgaven går ud på at efterligne forskeren, mens han trykker på en sekvens på op til ni identiske rumligt adskilte blokke.
|
Skift fra baseline (før behandling) til umiddelbart efter behandling (12 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michal Lavidor, Prof., Department of Psychology, and the Gonda Brain Research center, Bar Ilan University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Choi M. Association between social participation and cognitive function among community-dwelling older adults living alone: Analysis of a nationally representative survey. Int J Nurs Pract. 2020 Aug;26(4):e12841. doi: 10.1111/ijn.12841. Epub 2020 May 27.
- Hikichi H, Kondo K, Takeda T, Kawachi I. Social interaction and cognitive decline: Results of a 7-year community intervention. Alzheimers Dement (N Y). 2016 Dec 21;3(1):23-32. doi: 10.1016/j.trci.2016.11.003. eCollection 2017 Jan.
- Krueger KR, Wilson RS, Kamenetsky JM, Barnes LL, Bienias JL, Bennett DA. Social engagement and cognitive function in old age. Exp Aging Res. 2009 Jan-Mar;35(1):45-60. doi: 10.1080/03610730802545028.
- Park DC, Gutchess AH, Meade ML, Stine-Morrow EA. Improving cognitive function in older adults: nontraditional approaches. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2007 Jun;62 Spec No 1:45-52. doi: 10.1093/geronb/62.special_issue_1.45.
- Chan MY, Haber S, Drew LM, Park DC. Training Older Adults to Use Tablet Computers: Does It Enhance Cognitive Function? Gerontologist. 2016 Jun;56(3):475-84. doi: 10.1093/geront/gnu057. Epub 2014 Jun 13.
- Iizuka A, Suzuki H, Ogawa S, Kobayashi-Cuya KE, Kobayashi M, Inagaki H, Sugiyama M, Awata S, Takebayashi T, Fujiwara Y. Does social interaction influence the effect of cognitive intervention program? A randomized controlled trial using Go game. Int J Geriatr Psychiatry. 2019 Feb;34(2):324-332. doi: 10.1002/gps.5024. Epub 2018 Dec 10.
- Myhre JW, Mehl MR, Glisky EL. Cognitive Benefits of Online Social Networking for Healthy Older Adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2017 Sep 1;72(5):752-760. doi: 10.1093/geronb/gbw025.
- Cavallini E, Dunlosky J, Bottiroli S, Hertzog C, Vecchi T. Promoting transfer in memory training for older adults. Aging Clin Exp Res. 2010 Aug;22(4):314-23. doi: 10.3275/6704. Epub 2009 Nov 27.
- Valentijn SA, van Hooren SA, Bosma H, Touw DM, Jolles J, van Boxtel MP, Ponds RW. The effect of two types of memory training on subjective and objective memory performance in healthy individuals aged 55 years and older: a randomized controlled trial. Patient Educ Couns. 2005 Apr;57(1):106-14. doi: 10.1016/j.pec.2004.05.002.
- Rouse HJ, Small BJ, Faust ME. Assessment of Cognitive Training & Social Interaction in People with Mild to Moderate Dementia: A Pilot Study. Clin Gerontol. 2019 Jul-Sep;42(4):421-434. doi: 10.1080/07317115.2019.1590489. Epub 2019 Mar 21.
- Bennett DA, Schneider JA, Tang Y, Arnold SE, Wilson RS. The effect of social networks on the relation between Alzheimer's disease pathology and level of cognitive function in old people: a longitudinal cohort study. Lancet Neurol. 2006 May;5(5):406-12. doi: 10.1016/S1474-4422(06)70417-3.
- Ertel KA, Glymour MM, Berkman LF. Effects of social integration on preserving memory function in a nationally representative US elderly population. Am J Public Health. 2008 Jul;98(7):1215-20. doi: 10.2105/AJPH.2007.113654. Epub 2008 May 29.
- Verhaeghen P, Marcoen A, Goossens L. Improving memory performance in the aged through mnemonic training: a meta-analytic study. Psychol Aging. 1992 Jun;7(2):242-51. doi: 10.1037//0882-7974.7.2.242. Erratum In: Psychol Aging 1993 Sep;8(3):338.
- Flynn TM, Storandt M. Supplemental group discussions in memory training for older adults. Psychol Aging. 1990 Jun;5(2):178-81. doi: 10.1037//0882-7974.5.2.178.
- Chiu HF, Chan CK, Lam LC, Ng KO, Li SW, Wong M, Chan WF. The modified Fuld Verbal Fluency Test: a validation study in Hong Kong. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 1997 Sep;52(5):P247-50. doi: 10.1093/geronb/52b.5.p247.
- Fairchild JK, Friedman L, Rosen AC, Yesavage JA. Which older adults maintain benefit from cognitive training? Use of signal detection methods to identify long-term treatment gains. Int Psychogeriatr. 2013 Apr;25(4):607-16. doi: 10.1017/S1041610212002049. Epub 2012 Dec 14.
- Wechsler, D. (2008). Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition: Administration and Scoring Manual. San Antonio, TX: Pearson Assessment.
- Corsi, P. M. (1972). Human memory and the medial temporal region of the brain.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 08082021ML
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .