- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05016336
Trening poznawczy i wpływ interakcji społecznych na funkcje poznawcze osób starszych
Wpływ treningu poznawczego opartego na strategii na wydajność poznawczą osób starszych w społecznie interaktywnej grupie uczącej się
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Głównym problemem związanym ze starzeniem się światowej populacji jest częstsze występowanie związanego z wiekiem upośledzenia funkcji poznawczych. Ta obawa podkreśla potrzebę określenia szybkich i skutecznych interwencji, które mogą zachować funkcje poznawcze.
Rosnąca literatura potwierdza pogląd, że trening poznawczy może pomóc w promowaniu zdrowego starzenia się mózgu i poprawić szeroki zakres zdolności poznawczych.
Trening poznawczy odnosi się do protokołu składającego się z zestawu ćwiczeń zaprojektowanych w celu poprawy wydajności jednej lub kilku zdolności poznawczych. Jednym z podejść do treningu poznawczego wymienianym w literaturze jest trening strategiczny. Szkolenie strategiczne zwykle koncentruje się na nauczaniu określonych strategii zaprojektowanych w celu pomocy w kodowaniu lub wyszukiwaniu informacji i obejmuje techniki takie jak próba, dzielenie na kawałki, wyobrażenia mentalne i tworzenie historii.
Możliwym sposobem na poprawę wyników treningu poznawczego jest zastosowanie społecznie interaktywnego grupowego programu treningu poznawczego w porównaniu z programem indywidualnym. Wiele badań wykazało, że interakcje społeczne mogą przyczynić się do spowolnienia spadku funkcji poznawczych w starszym wieku.
Ostatnie badania sugerują, że sama interakcja społeczna może nie być korzystna dla poprawy zdolności poznawczych, ale w połączeniu z bodźcem umysłowym wymagającym wysiłku poznawczego taką poprawę można osiągnąć.
Do tej pory tylko kilka badań dotyczyło przewagi treningu strategicznego prowadzonego w grupie w porównaniu z indywidualnym, a jeszcze mniej badań skupiało się konkretnie na społecznie interaktywnych metodach uczenia się. Niedawne badanie pilotażowe połączyło trening poznawczy z interakcjami społecznymi dla osób z łagodną do umiarkowanej demencją i wykazało znaczną poprawę poznawczą na korzyść grupy interakcji społecznych w porównaniu z grupą kontrolną, która była zaangażowana tylko w trening poznawczy.
Poznanie społeczne jest wspierane przez rozbudowany system limbicznych, korowych i podkorowych obszarów mózgu. Wiele z tych regionów jest również zaangażowanych w pamięć epizodyczną, pamięć semantyczną i inne funkcje poznawcze. Zatem możliwe jest, że aspekty przetwarzania poznawczego, które są aktywowane poprzez interakcje społeczne, również wzmocnią te zdolności poznawcze.
Angażowanie się w interakcje społeczne zwykle składa się ze złożonych wyzwań poznawczych i pamięciowych, które z kolei mogą pomóc w zwiększeniu zdolności poznawczych i rezerw poznawczych Szkolenie w grupie może zapewnić uczestnikom możliwość rozwiązywania problemów z odpowiednią grupą rówieśników i pozwolić jednostkom zyskać pociechę z dzielenia się swoimi obawami dotyczącymi pamięci.
Celem obecnego badania było zatem określenie skuteczności podejścia do treningu poznawczego opartego na strategii w połączeniu ze społecznie interaktywną metodą uczenia się na wydajność poznawczą i możliwość przenoszenia korzyści z treningu dla osób starszych.
Procedura:
Spotkania obu grup odbywały się w publicznych domach kultury. Spotkanie przed sesją poświęcono wyjaśnieniu celów badań i podpisaniu formularzy zgód. Przed pierwszym spotkaniem szkoleniowym i po zakończeniu programu dokonano pomiarów oceny poznawczej indywidualnie u każdego badanego. Przed końcową oceną poznawczą uczestnikom przypomniano o stosowaniu wyuczonych strategii.
Ocena wielkości próby:
Analiza mocy a priori z wykorzystaniem danych pilotażowych i pakietu SimR w R (wersja 1.0.5) zasugerowali, że 30 uczestników zapewniłoby wystarczającą moc (moc > 80%) do wykrycia wpływu treningu strategii krytycznej oraz interakcji społecznych na wydajność poznawczą.
Plan analizy statystycznej:
Dane będą analizowane za pomocą IBM SPSS Statistics dla Windows, wersja 23 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Analiza główna jest mieszaną analizą projektu, która porównuje warunki eksperymentalne (czynniki międzyobiektowe) pod kątem ich wpływu na zdolności poznawcze w 4 testach poznawczych i 2 punktach czasowych (zmienne wewnątrzobiektowe).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ramat Gan, Izrael, 5290002
- Bar Ilan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Zdrowi uczestnicy, którzy są aktywni w wyznaczonej grupie w społeczności.
Kryteria wyłączenia:
• Jakakolwiek diagnoza pogorszenia funkcji poznawczych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: trening poznawczy oparty na strategii + interakcja społeczna
Grupa eksperymentalna przeszła dwanaście 60-minutowych sesji treningu poznawczego opartego na strategii.
(tj. szkolenie w zakresie strategii pamięci mnemonicznej).
Zdecydowaliśmy się trenować wiele strategii zamiast jednej, aby osiągnąć większe korzyści z treningu.
każda sesja rozpoczynała się wciągającą rozmową między badaczem a uczestnikami.
Po każdej próbie praktycznej uczestnicy byli zachęcani do dzielenia się po kolei swoimi pomysłami/historiami/skojarzeniami lub obrazami wizualnymi (zastosowania mnemoniczne).
Wszyscy pozostali uczestnicy mogli wyrazić opinię na temat tego, czego można się nauczyć z każdego użycia mnemotechniki lub przedstawić własne pomysły na temat tego, jak ich zdaniem można to ulepszyć.
|
Podczas pierwszych sześciu sesji uczestnicy grupy eksperymentalnej nauczyli się i przećwiczyli sześć różnych strategii mnemotechnicznych: strategię tworzenia opowieści, strategię imienia twarzy, strategię ustalania słów, strategię dzielenia, strategię słów kluczowych i metodę lokacji.
W kolejnych sześciu sesjach, aby przyswoić poznane strategie, uczestnicy wykonywali te same zadania.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: interakcji społecznych
Grupa kontrolna interakcji społecznych odbyła taką samą liczbę spotkań grupowych, ale bez treningu strategicznego.
Treść spotkań polegała na dostarczeniu narzędzi do nawiązywania kontaktów społecznych, dostarczeniu narzędzi do komunikacji międzyludzkiej oraz podniesieniu poczucia osobistego dobrostanu uczestnika poprzez kontakt grupowy.
|
W grupie kontrolnej każda sesja również rozpoczynała się rozmową między uczestnikami.
Sesje dotyczyły następnie treści komunikacji interpersonalnej oraz nabywania narzędzi do tworzenia relacji międzyludzkich.
Uczestnicy zostali poproszeni o podzielenie się sposobem, w jaki korzystali z narzędzi, które nabyli między sesjami i otrzymali informacje zwrotne od innych uczestników
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Fluencji Werbalnej (Chiu i in., 1997)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem) do bezpośrednio po leczeniu (12 tygodni)
|
Uczestników proszono o wypowiedzenie na głos jak największej liczby słów należących do danej kategorii (kategoria zwierząt oraz kategoria owoców i warzyw) w ciągu sześćdziesięciu sekund.
|
Zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem) do bezpośrednio po leczeniu (12 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test rozpiętości cyfr Wechslera (Wechsler 2008)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem) do bezpośrednio po leczeniu (12 tygodni)
|
Serie cyfr przedstawiano ustnie z szybkością jednej cyfry na sekundę.
Badani byli zobowiązani do ustnego powtórzenia cyfr w przedstawionej kolejności.
|
Zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem) do bezpośrednio po leczeniu (12 tygodni)
|
|
Test zapamiętywania słów (Fairchild i in., 2013)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem) do bezpośrednio po leczeniu (12 tygodni)
|
Badanych poproszono o zapamiętanie listy 16 słów i przywołanie jej po 5 minutach.
|
Zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem) do bezpośrednio po leczeniu (12 tygodni)
|
|
Test stukania w blok Corsiego (Corsi 1972)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem) do bezpośrednio po leczeniu (12 tygodni)
|
Zadanie polega na naśladowaniu badacza, który stuka w sekwencję do dziewięciu identycznych, oddzielonych przestrzennie bloków.
|
Zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem) do bezpośrednio po leczeniu (12 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michal Lavidor, Prof., Department of Psychology, and the Gonda Brain Research center, Bar Ilan University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Choi M. Association between social participation and cognitive function among community-dwelling older adults living alone: Analysis of a nationally representative survey. Int J Nurs Pract. 2020 Aug;26(4):e12841. doi: 10.1111/ijn.12841. Epub 2020 May 27.
- Hikichi H, Kondo K, Takeda T, Kawachi I. Social interaction and cognitive decline: Results of a 7-year community intervention. Alzheimers Dement (N Y). 2016 Dec 21;3(1):23-32. doi: 10.1016/j.trci.2016.11.003. eCollection 2017 Jan.
- Krueger KR, Wilson RS, Kamenetsky JM, Barnes LL, Bienias JL, Bennett DA. Social engagement and cognitive function in old age. Exp Aging Res. 2009 Jan-Mar;35(1):45-60. doi: 10.1080/03610730802545028.
- Park DC, Gutchess AH, Meade ML, Stine-Morrow EA. Improving cognitive function in older adults: nontraditional approaches. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2007 Jun;62 Spec No 1:45-52. doi: 10.1093/geronb/62.special_issue_1.45.
- Chan MY, Haber S, Drew LM, Park DC. Training Older Adults to Use Tablet Computers: Does It Enhance Cognitive Function? Gerontologist. 2016 Jun;56(3):475-84. doi: 10.1093/geront/gnu057. Epub 2014 Jun 13.
- Iizuka A, Suzuki H, Ogawa S, Kobayashi-Cuya KE, Kobayashi M, Inagaki H, Sugiyama M, Awata S, Takebayashi T, Fujiwara Y. Does social interaction influence the effect of cognitive intervention program? A randomized controlled trial using Go game. Int J Geriatr Psychiatry. 2019 Feb;34(2):324-332. doi: 10.1002/gps.5024. Epub 2018 Dec 10.
- Myhre JW, Mehl MR, Glisky EL. Cognitive Benefits of Online Social Networking for Healthy Older Adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2017 Sep 1;72(5):752-760. doi: 10.1093/geronb/gbw025.
- Cavallini E, Dunlosky J, Bottiroli S, Hertzog C, Vecchi T. Promoting transfer in memory training for older adults. Aging Clin Exp Res. 2010 Aug;22(4):314-23. doi: 10.3275/6704. Epub 2009 Nov 27.
- Valentijn SA, van Hooren SA, Bosma H, Touw DM, Jolles J, van Boxtel MP, Ponds RW. The effect of two types of memory training on subjective and objective memory performance in healthy individuals aged 55 years and older: a randomized controlled trial. Patient Educ Couns. 2005 Apr;57(1):106-14. doi: 10.1016/j.pec.2004.05.002.
- Rouse HJ, Small BJ, Faust ME. Assessment of Cognitive Training & Social Interaction in People with Mild to Moderate Dementia: A Pilot Study. Clin Gerontol. 2019 Jul-Sep;42(4):421-434. doi: 10.1080/07317115.2019.1590489. Epub 2019 Mar 21.
- Bennett DA, Schneider JA, Tang Y, Arnold SE, Wilson RS. The effect of social networks on the relation between Alzheimer's disease pathology and level of cognitive function in old people: a longitudinal cohort study. Lancet Neurol. 2006 May;5(5):406-12. doi: 10.1016/S1474-4422(06)70417-3.
- Ertel KA, Glymour MM, Berkman LF. Effects of social integration on preserving memory function in a nationally representative US elderly population. Am J Public Health. 2008 Jul;98(7):1215-20. doi: 10.2105/AJPH.2007.113654. Epub 2008 May 29.
- Verhaeghen P, Marcoen A, Goossens L. Improving memory performance in the aged through mnemonic training: a meta-analytic study. Psychol Aging. 1992 Jun;7(2):242-51. doi: 10.1037//0882-7974.7.2.242. Erratum In: Psychol Aging 1993 Sep;8(3):338.
- Flynn TM, Storandt M. Supplemental group discussions in memory training for older adults. Psychol Aging. 1990 Jun;5(2):178-81. doi: 10.1037//0882-7974.5.2.178.
- Chiu HF, Chan CK, Lam LC, Ng KO, Li SW, Wong M, Chan WF. The modified Fuld Verbal Fluency Test: a validation study in Hong Kong. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 1997 Sep;52(5):P247-50. doi: 10.1093/geronb/52b.5.p247.
- Fairchild JK, Friedman L, Rosen AC, Yesavage JA. Which older adults maintain benefit from cognitive training? Use of signal detection methods to identify long-term treatment gains. Int Psychogeriatr. 2013 Apr;25(4):607-16. doi: 10.1017/S1041610212002049. Epub 2012 Dec 14.
- Wechsler, D. (2008). Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition: Administration and Scoring Manual. San Antonio, TX: Pearson Assessment.
- Corsi, P. M. (1972). Human memory and the medial temporal region of the brain.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08082021ML
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .