- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05016336
Kognitiv trening og sosial interaksjonseffekter på kognitiv ytelse hos eldre voksne
Strategibasert kognitiv treningseffekter på kognitiv ytelse hos eldre voksne i en sosialt interaktiv læringsgruppe
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
En stor bekymring med aldring av verdens befolkning er en høyere forekomst av aldersrelatert svekkelse av kognitive funksjoner. Denne bekymringen fremhever behovet for å identifisere raske og effektive intervensjoner som kan bevare kognitive funksjoner.
En voksende mengde litteratur støtter oppfatningen om at kognitiv trening kan bidra til å fremme sunn hjernealdring og forbedre et bredt spekter av kognitive evner.
Kognitiv trening refererer til en protokoll som består av et sett med øvelser designet for å forbedre ytelsen i en eller flere kognitive evner. En tilnærming til kognitiv trening nevnt i litteraturen er strategitrening. Strategitrening fokuserer vanligvis på å undervise i spesifikke strategier designet for å hjelpe til med å kode eller hente informasjon og involverer teknikker som repetisjon, chunking, mentale bilder og historiedannelse.
Et mulig middel for å forbedre kognitive treningsresultater er å bruke et sosialt interaktivt gruppebasert kognitivt treningsprogram kontra et individuelt. En overflod av studier har vist at sosial interaksjon kan bidra til å bremse ned kognitiv nedgang i alderdommen.
Nyere studier tyder på at sosial interaksjon alene kanskje ikke er gunstig for å styrke kognitive evner, men når det kombineres med en mental stimulans som krever kognitiv innsats, kan en slik forbedring oppnås.
Bare noen få studier til dags dato har undersøkt fordelen med strategitrening utført i gruppe kontra individuelt, og enda færre studier fokusert spesifikt på sosialt interaktive læringsmetoder. En fersk pilotstudie kombinerte kognitiv trening med sosial interaksjon for personer med mild til moderat demens og rapporterte en signifikant kognitiv forbedring til fordel for den sosiale interaksjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen som kun drev med kognitiv trening.
Sosial kognisjon støttes av et omfattende system av limbiske, kortikale og subkortikale hjerneregioner. Mange av disse regionene er også involvert i episodisk hukommelse, semantisk hukommelse og andre kognitive funksjoner. Dermed er det mulig at aspekter ved kognitiv prosessering, som aktiveres gjennom sosial interaksjon, også vil styrke disse kognitive evnene.
Å engasjere seg i sosial interaksjon består vanligvis av komplekse kognitive utfordringer og hukommelsesutfordringer, som igjen kan bidra til å styrke kognitive evner og kognitiv reserve. Trening i en gruppe kan gi deltakerne en mulighet til å løse problemer med en relevant jevnaldrende gruppe og tillate enkeltpersoner å få trøst ved å dele sine bekymringer om hukommelsen.
Formålet med den nåværende studien var derfor å bestemme effektiviteten av en strategibasert kognitiv treningstilnærming kombinert med en sosialt interaktiv læringsmetode på kognitiv ytelse og overførbarhet av treningsgevinster for eldre voksne.
Fremgangsmåte:
Møter for begge gruppene ble holdt i offentlige samfunnshus. Et møte før sesjon ble viet til å forklare forskningsmålene og signere samtykkeskjemaer. Før det første treningsmøtet og etter at programmet var avsluttet, ble det tatt kognitive evalueringsmålinger individuelt fra hvert fag. Før den endelige kognitive evalueringen ble deltakerne minnet om å bruke de lærte strategiene.
Vurdering av prøvestørrelse:
A priori kraftanalyse ved bruk av pilotdata og SimR-pakken i R (versjon 1.0.5) antydet at 30 deltakere ville gi tilstrekkelig kraft (kraft > 80%) til å oppdage kritisk strategitrening pluss sosial interaksjonseffekt på kognitiv ytelse.
Statistisk analyseplan:
Data vil bli analysert med IBM SPSS Statistics for Windows, versjon 23 (IBM Corp., Armonk, N.Y., USA). Hovedanalysen 'שד en blandet-design-analyse som sammenligner de eksperimentelle forholdene (mellom-subjektfaktorer) angående deres effekt på kognitiv ytelse i 4 kognitive tester og 2-tidspunkter (innenfor-subjektvariabler).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 5290002
- Bar Ilan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Friske deltakere som er aktive i en utpekt gruppe i samfunnet.
Ekskluderingskriterier:
• Enhver diagnose av kognitiv svikt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: strategibasert kognitiv trening + sosial interaksjon
Eksperimentgruppen fikk tolv 60 minutters økter med strategibasert kognitiv trening.
(dvs. trening i mnemoniske minnestrategier).
Vi valgte å trene flere strategier i stedet for én enkelt for å oppnå større treningsgevinster.
hver økt begynte med engasjerende samtaler mellom forskeren og deltakerne.
Etter hver praksisforsøk ble deltakerne oppfordret til å dele sine ideer/historier/assosiasjoner eller visuelle bilder (mnemonisk bruk) etter tur.
Alle andre deltakere fikk gi tilbakemelding om hva man kan lære av hver mnemonisk bruk eller gi sine egne ideer om hvordan de tror den kan forbedres.
|
I de første seks øktene lærte og praktiserte deltakerne i den eksperimentelle gruppen seks forskjellige mnemoniske strategier: Story-Formation-strategi, Face-Name-strategi, Peg-Word-strategi, Chunking-strategi, Key-Word-strategi og Method of Loci.
I de følgende seks øktene, for å assimilere strategiene de lærte, praktiserte deltakerne de samme oppgavene.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: sosial interaksjon
Kontrollgruppen for sosial interaksjon fikk like mange gruppemøter, men uten strategitrening.
Møteinnholdet bestod i å gi verktøy for å knytte sosiale forbindelser, gi verktøy for mellommenneskelig kommunikasjon og heve deltakerens følelse av personlig velvære gjennom gruppekontakt.
|
I kontrollgruppen begynte også hver økt med en samtale mellom deltakerne.
Sesjonene tok så for seg innholdet i mellommenneskelig kommunikasjon og tilegnelse av verktøy for å skape mellommenneskelige relasjoner.
Deltakerne ble bedt om å dele måten de brukte verktøyene de tilegnet seg mellom øktene og fikk tilbakemelding fra de andre deltakerne
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verbal flytende test (Chiu et al., 1997)
Tidsramme: Endring fra baseline (før behandling) til umiddelbart etter behandling (12 uker)
|
Deltakerne ble bedt om å si høyt så mange ord som mulig som tilhører en gitt kategori (dyrets kategori og frukt- og grønnsakskategori) innen en periode på seksti sekunder.
|
Endring fra baseline (før behandling) til umiddelbart etter behandling (12 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wechsler Digit Span Test (Wechsler 2008)
Tidsramme: Endring fra baseline (før behandling) til umiddelbart etter behandling (12 uker)
|
Serier med sifre ble presentert muntlig med en hastighet på ett siffer per sekund.
Forsøkspersonene ble pålagt å gjenta sifrene verbalt i den rekkefølgen de ble presentert.
|
Endring fra baseline (før behandling) til umiddelbart etter behandling (12 uker)
|
|
Words Recall Test (Fairchild et al., 2013)
Tidsramme: Endring fra baseline (før behandling) til umiddelbart etter behandling (12 uker)
|
Forsøkspersonene ble bedt om å huske en liste på 16 ord og å huske listen etter en 5-minutters forsinkelse.
|
Endring fra baseline (før behandling) til umiddelbart etter behandling (12 uker)
|
|
Corsi Block-Tapping Test (Corsi 1972)
Tidsramme: Endring fra baseline (før behandling) til umiddelbart etter behandling (12 uker)
|
Oppgaven innebærer å etterligne forskeren mens han trykker på en sekvens på opptil ni identiske romlig adskilte blokker.
|
Endring fra baseline (før behandling) til umiddelbart etter behandling (12 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michal Lavidor, Prof., Department of Psychology, and the Gonda Brain Research center, Bar Ilan University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Choi M. Association between social participation and cognitive function among community-dwelling older adults living alone: Analysis of a nationally representative survey. Int J Nurs Pract. 2020 Aug;26(4):e12841. doi: 10.1111/ijn.12841. Epub 2020 May 27.
- Hikichi H, Kondo K, Takeda T, Kawachi I. Social interaction and cognitive decline: Results of a 7-year community intervention. Alzheimers Dement (N Y). 2016 Dec 21;3(1):23-32. doi: 10.1016/j.trci.2016.11.003. eCollection 2017 Jan.
- Krueger KR, Wilson RS, Kamenetsky JM, Barnes LL, Bienias JL, Bennett DA. Social engagement and cognitive function in old age. Exp Aging Res. 2009 Jan-Mar;35(1):45-60. doi: 10.1080/03610730802545028.
- Park DC, Gutchess AH, Meade ML, Stine-Morrow EA. Improving cognitive function in older adults: nontraditional approaches. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2007 Jun;62 Spec No 1:45-52. doi: 10.1093/geronb/62.special_issue_1.45.
- Chan MY, Haber S, Drew LM, Park DC. Training Older Adults to Use Tablet Computers: Does It Enhance Cognitive Function? Gerontologist. 2016 Jun;56(3):475-84. doi: 10.1093/geront/gnu057. Epub 2014 Jun 13.
- Iizuka A, Suzuki H, Ogawa S, Kobayashi-Cuya KE, Kobayashi M, Inagaki H, Sugiyama M, Awata S, Takebayashi T, Fujiwara Y. Does social interaction influence the effect of cognitive intervention program? A randomized controlled trial using Go game. Int J Geriatr Psychiatry. 2019 Feb;34(2):324-332. doi: 10.1002/gps.5024. Epub 2018 Dec 10.
- Myhre JW, Mehl MR, Glisky EL. Cognitive Benefits of Online Social Networking for Healthy Older Adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2017 Sep 1;72(5):752-760. doi: 10.1093/geronb/gbw025.
- Cavallini E, Dunlosky J, Bottiroli S, Hertzog C, Vecchi T. Promoting transfer in memory training for older adults. Aging Clin Exp Res. 2010 Aug;22(4):314-23. doi: 10.3275/6704. Epub 2009 Nov 27.
- Valentijn SA, van Hooren SA, Bosma H, Touw DM, Jolles J, van Boxtel MP, Ponds RW. The effect of two types of memory training on subjective and objective memory performance in healthy individuals aged 55 years and older: a randomized controlled trial. Patient Educ Couns. 2005 Apr;57(1):106-14. doi: 10.1016/j.pec.2004.05.002.
- Rouse HJ, Small BJ, Faust ME. Assessment of Cognitive Training & Social Interaction in People with Mild to Moderate Dementia: A Pilot Study. Clin Gerontol. 2019 Jul-Sep;42(4):421-434. doi: 10.1080/07317115.2019.1590489. Epub 2019 Mar 21.
- Bennett DA, Schneider JA, Tang Y, Arnold SE, Wilson RS. The effect of social networks on the relation between Alzheimer's disease pathology and level of cognitive function in old people: a longitudinal cohort study. Lancet Neurol. 2006 May;5(5):406-12. doi: 10.1016/S1474-4422(06)70417-3.
- Ertel KA, Glymour MM, Berkman LF. Effects of social integration on preserving memory function in a nationally representative US elderly population. Am J Public Health. 2008 Jul;98(7):1215-20. doi: 10.2105/AJPH.2007.113654. Epub 2008 May 29.
- Verhaeghen P, Marcoen A, Goossens L. Improving memory performance in the aged through mnemonic training: a meta-analytic study. Psychol Aging. 1992 Jun;7(2):242-51. doi: 10.1037//0882-7974.7.2.242. Erratum In: Psychol Aging 1993 Sep;8(3):338.
- Flynn TM, Storandt M. Supplemental group discussions in memory training for older adults. Psychol Aging. 1990 Jun;5(2):178-81. doi: 10.1037//0882-7974.5.2.178.
- Chiu HF, Chan CK, Lam LC, Ng KO, Li SW, Wong M, Chan WF. The modified Fuld Verbal Fluency Test: a validation study in Hong Kong. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 1997 Sep;52(5):P247-50. doi: 10.1093/geronb/52b.5.p247.
- Fairchild JK, Friedman L, Rosen AC, Yesavage JA. Which older adults maintain benefit from cognitive training? Use of signal detection methods to identify long-term treatment gains. Int Psychogeriatr. 2013 Apr;25(4):607-16. doi: 10.1017/S1041610212002049. Epub 2012 Dec 14.
- Wechsler, D. (2008). Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition: Administration and Scoring Manual. San Antonio, TX: Pearson Assessment.
- Corsi, P. M. (1972). Human memory and the medial temporal region of the brain.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 08082021ML
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .