- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05016336
Влияние когнитивного обучения и социального взаимодействия на когнитивные способности пожилых людей
Влияние когнитивного обучения на основе стратегии на когнитивные способности пожилых людей в социально-интерактивной учебной группе
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Основной проблемой старения населения мира является более высокая распространенность возрастных нарушений когнитивных функций. Эта проблема подчеркивает необходимость определения быстрых и эффективных вмешательств, которые могут сохранить когнитивные функции.
Растущий объем литературы поддерживает идею о том, что когнитивная тренировка может способствовать здоровому старению мозга и улучшить широкий спектр когнитивных способностей.
Когнитивная тренировка относится к протоколу, состоящему из набора упражнений, предназначенных для повышения производительности одной или нескольких когнитивных способностей. Одним из подходов к когнитивному обучению, упоминаемым в литературе, является стратегическое обучение. Обучение стратегии обычно фокусируется на обучении конкретным стратегиям, разработанным для помощи в кодировании или извлечении информации, и включает в себя такие методы, как репетиция, разбивка на фрагменты, мысленные образы и формирование истории.
Возможным средством улучшения результатов когнитивного обучения является использование социально интерактивной групповой программы когнитивного обучения вместо индивидуальной. Множество исследований показали, что социальное взаимодействие может способствовать замедлению снижения когнитивных функций в пожилом возрасте.
Недавние исследования показывают, что социальное взаимодействие само по себе не может быть полезным для улучшения когнитивных способностей, но в сочетании с умственным стимулом, требующим когнитивных усилий, такое улучшение может быть достигнуто.
На сегодняшний день лишь в нескольких исследованиях изучалось преимущество обучения стратегии, проводимого в группе, по сравнению с индивидуальным, и еще меньше исследований, посвященных конкретно социально-интерактивным методам обучения. Недавнее пилотное исследование объединило когнитивную тренировку с социальным взаимодействием для людей с легкой и умеренной деменцией и сообщило о значительном улучшении когнитивных функций в пользу группы социального взаимодействия по сравнению с контрольной группой, которая занималась только когнитивной тренировкой.
Социальное познание поддерживается разветвленной системой лимбических, корковых и подкорковых областей мозга. Многие из этих областей также участвуют в эпизодической памяти, семантической памяти и других когнитивных функциях. Таким образом, возможно, что аспекты когнитивной обработки, которые активируются через социальное взаимодействие, также усилят эти когнитивные способности.
Участие в социальном взаимодействии обычно состоит из сложных когнитивных задач и задач на память, которые, в свою очередь, могут способствовать развитию когнитивных способностей и когнитивного резерва. Обучение в группе может предоставить участникам возможность решать проблемы с соответствующей группой сверстников и позволить людям утешение от того, что они делятся своими опасениями по поводу памяти.
Таким образом, целью настоящего исследования было определить эффективность основанного на стратегии подхода к когнитивному обучению в сочетании с социально-интерактивным методом обучения в отношении когнитивных способностей и возможности переноса результатов обучения на пожилых людей.
Процедура:
Встречи обеих групп проходили в общественных общественных центрах. Предсессионная встреча была посвящена разъяснению целей исследования и подписанию форм согласия. Перед первой тренировочной встречей и после завершения программы измерения когнитивной оценки проводились индивидуально у каждого субъекта. Перед финальной когнитивной оценкой участникам напомнили об использовании выученных стратегий.
Оценка размера выборки:
Априорный анализ мощности с использованием пилотных данных и пакета SimR в R (версия 1.0.5) предположили, что 30 участников обеспечат достаточную мощность (мощность> 80%), чтобы обнаружить влияние обучения критической стратегии плюс влияние социального взаимодействия на когнитивные способности.
План статистического анализа:
Данные будут проанализированы с помощью IBM SPSS Statistics for Windows, версия 23 (IBM Corp., Армонк, штат Нью-Йорк, США). Основной анализ представляет собой анализ смешанного дизайна, который сравнивает экспериментальные условия (между факторами субъекта) относительно их влияния на когнитивные функции в 4 когнитивных тестах и 2 временных точках (внутрисубъектные переменные).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ramat Gan, Израиль, 5290002
- Bar Ilan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
• Здоровые участники, которые активны в определенной группе в сообществе.
Критерий исключения:
• Любой диагноз ухудшения когнитивных функций.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: когнитивная тренировка на основе стратегии + социальное взаимодействие
Экспериментальная группа получила двенадцать 60-минутных сеансов когнитивного тренинга, основанного на стратегии.
(т. е. обучение стратегиям мнемонической памяти).
Мы решили тренировать несколько стратегий вместо одной, чтобы добиться большего результата от тренировок.
каждая сессия начиналась с увлекательных бесед между исследователем и участниками.
После каждого практического испытания участников поощряли по очереди делиться своими идеями/историями/ассоциациями или визуальными образами (мнемоническое использование).
Всем остальным участникам было разрешено оставить отзыв о том, что можно узнать из каждого мнемонического использования, или высказать свои собственные идеи о том, как, по их мнению, его можно улучшить.
|
В течение первых шести сессий участники экспериментальной группы изучили и отработали шесть различных мнемонических стратегий: стратегию формирования рассказа, стратегию «лицо-имя», стратегию «привязка-слово», стратегию «разбиения на части», стратегию «ключевого слова» и метод локусов.
В течение следующих шести сессий, чтобы усвоить стратегии, которые они изучили, участники практиковали одни и те же задачи.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: социальное взаимодействие
Группа контроля социального взаимодействия получила такое же количество групповых встреч, но без обучения стратегии.
Содержание встреч состояло из предоставления инструментов для установления социальных связей, предоставления инструментов для межличностного общения и повышения чувства личного благополучия участников посредством группового контакта.
|
В контрольной группе каждое занятие также начиналось с беседы между участниками.
Затем занятия касались содержания межличностного общения и приобретения инструментов для создания межличностных отношений.
Участников попросили поделиться тем, как они использовали инструменты, которые они приобрели между сессиями, и получили отзывы от других участников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на беглость речи (Chiu et al., 1997)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (до лечения) до уровня сразу после лечения (12 недель)
|
Участников просили произнести вслух как можно больше слов, принадлежащих к данной категории (категория животных и категория фруктов и овощей) в течение шестидесяти секунд.
|
Изменение исходного уровня (до лечения) до уровня сразу после лечения (12 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест диапазона цифр Векслера (Wechsler 2008)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (до лечения) до уровня сразу после лечения (12 недель)
|
Серии цифр предъявлялись вербально со скоростью одна цифра в секунду.
Испытуемые должны были устно повторить цифры в представленном порядке.
|
Изменение исходного уровня (до лечения) до уровня сразу после лечения (12 недель)
|
|
Тест на запоминание слов (Fairchild et al., 2013)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (до лечения) до уровня сразу после лечения (12 недель)
|
Испытуемых просили вспомнить список из 16 слов и вспомнить список после 5-минутной задержки.
|
Изменение исходного уровня (до лечения) до уровня сразу после лечения (12 недель)
|
|
Тест Корси на постукивание блоком (Корси, 1972 г.)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (до лечения) до уровня сразу после лечения (12 недель)
|
Задача состоит в том, чтобы имитировать исследователя, когда он нажимает на последовательность до девяти идентичных пространственно разделенных блоков.
|
Изменение исходного уровня (до лечения) до уровня сразу после лечения (12 недель)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michal Lavidor, Prof., Department of Psychology, and the Gonda Brain Research center, Bar Ilan University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Choi M. Association between social participation and cognitive function among community-dwelling older adults living alone: Analysis of a nationally representative survey. Int J Nurs Pract. 2020 Aug;26(4):e12841. doi: 10.1111/ijn.12841. Epub 2020 May 27.
- Hikichi H, Kondo K, Takeda T, Kawachi I. Social interaction and cognitive decline: Results of a 7-year community intervention. Alzheimers Dement (N Y). 2016 Dec 21;3(1):23-32. doi: 10.1016/j.trci.2016.11.003. eCollection 2017 Jan.
- Krueger KR, Wilson RS, Kamenetsky JM, Barnes LL, Bienias JL, Bennett DA. Social engagement and cognitive function in old age. Exp Aging Res. 2009 Jan-Mar;35(1):45-60. doi: 10.1080/03610730802545028.
- Park DC, Gutchess AH, Meade ML, Stine-Morrow EA. Improving cognitive function in older adults: nontraditional approaches. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2007 Jun;62 Spec No 1:45-52. doi: 10.1093/geronb/62.special_issue_1.45.
- Chan MY, Haber S, Drew LM, Park DC. Training Older Adults to Use Tablet Computers: Does It Enhance Cognitive Function? Gerontologist. 2016 Jun;56(3):475-84. doi: 10.1093/geront/gnu057. Epub 2014 Jun 13.
- Iizuka A, Suzuki H, Ogawa S, Kobayashi-Cuya KE, Kobayashi M, Inagaki H, Sugiyama M, Awata S, Takebayashi T, Fujiwara Y. Does social interaction influence the effect of cognitive intervention program? A randomized controlled trial using Go game. Int J Geriatr Psychiatry. 2019 Feb;34(2):324-332. doi: 10.1002/gps.5024. Epub 2018 Dec 10.
- Myhre JW, Mehl MR, Glisky EL. Cognitive Benefits of Online Social Networking for Healthy Older Adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2017 Sep 1;72(5):752-760. doi: 10.1093/geronb/gbw025.
- Cavallini E, Dunlosky J, Bottiroli S, Hertzog C, Vecchi T. Promoting transfer in memory training for older adults. Aging Clin Exp Res. 2010 Aug;22(4):314-23. doi: 10.3275/6704. Epub 2009 Nov 27.
- Valentijn SA, van Hooren SA, Bosma H, Touw DM, Jolles J, van Boxtel MP, Ponds RW. The effect of two types of memory training on subjective and objective memory performance in healthy individuals aged 55 years and older: a randomized controlled trial. Patient Educ Couns. 2005 Apr;57(1):106-14. doi: 10.1016/j.pec.2004.05.002.
- Rouse HJ, Small BJ, Faust ME. Assessment of Cognitive Training & Social Interaction in People with Mild to Moderate Dementia: A Pilot Study. Clin Gerontol. 2019 Jul-Sep;42(4):421-434. doi: 10.1080/07317115.2019.1590489. Epub 2019 Mar 21.
- Bennett DA, Schneider JA, Tang Y, Arnold SE, Wilson RS. The effect of social networks on the relation between Alzheimer's disease pathology and level of cognitive function in old people: a longitudinal cohort study. Lancet Neurol. 2006 May;5(5):406-12. doi: 10.1016/S1474-4422(06)70417-3.
- Ertel KA, Glymour MM, Berkman LF. Effects of social integration on preserving memory function in a nationally representative US elderly population. Am J Public Health. 2008 Jul;98(7):1215-20. doi: 10.2105/AJPH.2007.113654. Epub 2008 May 29.
- Verhaeghen P, Marcoen A, Goossens L. Improving memory performance in the aged through mnemonic training: a meta-analytic study. Psychol Aging. 1992 Jun;7(2):242-51. doi: 10.1037//0882-7974.7.2.242. Erratum In: Psychol Aging 1993 Sep;8(3):338.
- Flynn TM, Storandt M. Supplemental group discussions in memory training for older adults. Psychol Aging. 1990 Jun;5(2):178-81. doi: 10.1037//0882-7974.5.2.178.
- Chiu HF, Chan CK, Lam LC, Ng KO, Li SW, Wong M, Chan WF. The modified Fuld Verbal Fluency Test: a validation study in Hong Kong. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 1997 Sep;52(5):P247-50. doi: 10.1093/geronb/52b.5.p247.
- Fairchild JK, Friedman L, Rosen AC, Yesavage JA. Which older adults maintain benefit from cognitive training? Use of signal detection methods to identify long-term treatment gains. Int Psychogeriatr. 2013 Apr;25(4):607-16. doi: 10.1017/S1041610212002049. Epub 2012 Dec 14.
- Wechsler, D. (2008). Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition: Administration and Scoring Manual. San Antonio, TX: Pearson Assessment.
- Corsi, P. M. (1972). Human memory and the medial temporal region of the brain.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 08082021ML
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .