- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05016336
Effetti della formazione cognitiva e dell'interazione sociale sulle prestazioni cognitive degli anziani
Effetti della formazione cognitiva basata sulla strategia sulle prestazioni cognitive degli anziani in un gruppo di apprendimento socialmente interattivo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Una delle principali preoccupazioni per l'invecchiamento della popolazione mondiale è una maggiore prevalenza di compromissione delle funzioni cognitive legata all'età. Questa preoccupazione evidenzia la necessità di identificare interventi rapidi ed efficaci in grado di preservare le funzioni cognitive.
Un numero crescente di letteratura supporta l'idea che l'allenamento cognitivo possa aiutare a promuovere un sano invecchiamento cerebrale e migliorare un'ampia gamma di capacità cognitive.
L'allenamento cognitivo si riferisce a un protocollo costituito da una serie di esercizi progettati per migliorare le prestazioni in una o più abilità cognitive. Un approccio all'allenamento cognitivo citato in letteratura è l'allenamento strategico. La formazione strategica di solito si concentra sull'insegnamento di strategie specifiche progettate per aiutare a codificare o recuperare informazioni e coinvolge tecniche come prove, chunking, immagini mentali e formazione di storie.
Un possibile mezzo per migliorare i risultati dell'allenamento cognitivo consiste nell'impiegare un programma di allenamento cognitivo basato sul gruppo socialmente interattivo rispetto a uno individuale. Numerosi studi hanno dimostrato che l'interazione sociale può contribuire al rallentamento del declino cognitivo in età avanzata.
Studi recenti suggeriscono che l'interazione sociale da sola potrebbe non essere utile per migliorare le capacità cognitive, ma se combinata con uno stimolo mentale che richiede uno sforzo cognitivo, tale miglioramento potrebbe essere raggiunto.
Solo pochi studi fino ad oggi hanno indagato il vantaggio della formazione strategica eseguita in gruppo rispetto a quella individuale e ancora meno studi si sono concentrati specificamente sui metodi di apprendimento socialmente interattivi. Un recente studio pilota ha combinato l'allenamento cognitivo con l'interazione sociale per le persone con demenza da lieve a moderata e ha riportato un significativo miglioramento cognitivo a favore del gruppo di interazione sociale rispetto al gruppo di controllo che era impegnato solo nell'allenamento cognitivo.
La cognizione sociale è supportata da un vasto sistema di regioni cerebrali limbiche, corticali e sottocorticali. Molte di queste regioni sono coinvolte anche nella memoria episodica, nella memoria semantica e in altre funzioni cognitive. Pertanto, è possibile che gli aspetti dell'elaborazione cognitiva, attivati attraverso l'interazione sociale, rafforzino anche queste capacità cognitive.
Impegnarsi nell'interazione sociale di solito consiste in complesse sfide cognitive e di memoria, che a loro volta possono aiutare a migliorare le capacità cognitive e la riserva cognitiva La formazione in un contesto di gruppo può fornire ai partecipanti l'opportunità di risolvere problemi con un gruppo di pari rilevante e consentire alle persone conforto dal condividere le loro preoccupazioni sulla memoria.
Lo scopo del presente studio era quindi quello di determinare l'efficacia di un approccio di formazione cognitiva basato sulla strategia combinato con un metodo di apprendimento socialmente interattivo sulle prestazioni cognitive e la trasferibilità dei guadagni di formazione per gli anziani.
Procedura:
Gli incontri di entrambi i gruppi si sono svolti nei centri della comunità pubblica. Un incontro pre-sessione è stato dedicato alla spiegazione degli obiettivi della ricerca e alla firma dei moduli di consenso. Prima del primo incontro di formazione e dopo la fine del programma, le misurazioni della valutazione cognitiva sono state effettuate individualmente da ciascun soggetto. Prima della valutazione cognitiva finale, ai partecipanti è stato ricordato di utilizzare le strategie apprese.
Valutazione della dimensione del campione:
Analisi di potenza a priori utilizzando i dati pilota e il pacchetto SimR in R (versione 1.0.5) ha suggerito che 30 partecipanti fornirebbero una potenza sufficiente (potenza> 80%) per rilevare l'allenamento della strategia critica più l'effetto dell'interazione sociale sulle prestazioni cognitive.
Piano di analisi statistica:
I dati saranno analizzati con IBM SPSS Statistics per Windows, versione 23 (IBM Corp., Armonk, N.Y., USA). L'analisi principale è un'analisi a progetto misto che confronta le condizioni sperimentali (fattori tra soggetti) per quanto riguarda il loro effetto sulle prestazioni cognitive in 4 test cognitivi e 2 punti temporali (variabili all'interno dei soggetti).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ramat Gan, Israele, 5290002
- Bar Ilan University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Partecipanti sani che sono attivi in un gruppo designato nella comunità.
Criteri di esclusione:
• Qualsiasi diagnosi di declino cognitivo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: allenamento cognitivo basato sulla strategia + interazione sociale
Il gruppo sperimentale ha ricevuto dodici sessioni di 60 minuti di allenamento cognitivo basato sulla strategia.
(cioè, formazione in strategie mnemoniche di memoria).
Abbiamo scelto di allenare più strategie invece di una singola nel tentativo di raggiungere maggiori guadagni di allenamento.
ogni sessione è iniziata con conversazioni coinvolgenti tra il ricercatore e i partecipanti.
Dopo ogni prova pratica, i partecipanti sono stati incoraggiati a condividere a turno le loro idee/storie/associazioni o immagini visive (usi mnemonici).
A tutti gli altri partecipanti è stato permesso di dare un feedback relativo a ciò che può essere appreso da ogni uso mnemonico o dare le proprie idee su come pensano che possa essere migliorato.
|
Nelle prime sei sessioni, i partecipanti al gruppo sperimentale hanno appreso e messo in pratica sei diverse strategie mnemoniche: la strategia della formazione della storia, la strategia del nome del volto, la strategia della parola-peg, la strategia del Chunking, la strategia della parola-chiave e il metodo dei loci.
Nelle sei sessioni successive, per assimilare le strategie apprese, i partecipanti hanno praticato gli stessi compiti.
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: interazione sociale
Il gruppo di controllo dell'interazione sociale ha ricevuto lo stesso numero di riunioni di gruppo ma senza la formazione strategica.
Il contenuto delle riunioni consisteva nel fornire strumenti per stabilire connessioni sociali, fornire strumenti per la comunicazione interpersonale e aumentare il senso di benessere personale del partecipante attraverso il contatto di gruppo.
|
Anche nel gruppo di controllo ogni sessione è iniziata con una conversazione tra i partecipanti.
Le sessioni hanno poi affrontato i contenuti della comunicazione interpersonale e l'acquisizione di strumenti per creare relazioni interpersonali.
Ai partecipanti è stato chiesto di condividere il modo in cui hanno utilizzato gli strumenti acquisiti tra le sessioni e hanno ricevuto feedback dagli altri partecipanti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test di fluidità verbale (Chiu et al., 1997)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (prima del trattamento) a immediatamente dopo il trattamento (12 settimane)
|
Ai partecipanti è stato chiesto di dire ad alta voce quante più parole possibili appartenenti a una data categoria (categoria animale e categoria frutta e verdura) entro un periodo di sessanta secondi.
|
Passaggio dal basale (prima del trattamento) a immediatamente dopo il trattamento (12 settimane)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Wechsler Digit Span Test (Wechsler 2008)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (prima del trattamento) a immediatamente dopo il trattamento (12 settimane)
|
Le serie di cifre sono state presentate verbalmente al ritmo di una cifra al secondo.
I soggetti dovevano ripetere verbalmente le cifre nell'ordine presentato.
|
Passaggio dal basale (prima del trattamento) a immediatamente dopo il trattamento (12 settimane)
|
|
Test di richiamo delle parole (Fairchild et al., 2013)
Lasso di tempo: Variazione dal basale (prima del trattamento) a immediatamente dopo il trattamento (12 settimane)
|
Ai soggetti è stato chiesto di ricordare un elenco di 16 parole e di richiamare l'elenco dopo un ritardo di 5 minuti.
|
Variazione dal basale (prima del trattamento) a immediatamente dopo il trattamento (12 settimane)
|
|
Corsi Block-Tapping Test (Corsi 1972)
Lasso di tempo: Variazione dal basale (prima del trattamento) a immediatamente dopo il trattamento (12 settimane)
|
Il compito consiste nell'imitare il ricercatore mentre tocca una sequenza di un massimo di nove blocchi identici separati spazialmente.
|
Variazione dal basale (prima del trattamento) a immediatamente dopo il trattamento (12 settimane)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michal Lavidor, Prof., Department of Psychology, and the Gonda Brain Research center, Bar Ilan University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Choi M. Association between social participation and cognitive function among community-dwelling older adults living alone: Analysis of a nationally representative survey. Int J Nurs Pract. 2020 Aug;26(4):e12841. doi: 10.1111/ijn.12841. Epub 2020 May 27.
- Hikichi H, Kondo K, Takeda T, Kawachi I. Social interaction and cognitive decline: Results of a 7-year community intervention. Alzheimers Dement (N Y). 2016 Dec 21;3(1):23-32. doi: 10.1016/j.trci.2016.11.003. eCollection 2017 Jan.
- Krueger KR, Wilson RS, Kamenetsky JM, Barnes LL, Bienias JL, Bennett DA. Social engagement and cognitive function in old age. Exp Aging Res. 2009 Jan-Mar;35(1):45-60. doi: 10.1080/03610730802545028.
- Park DC, Gutchess AH, Meade ML, Stine-Morrow EA. Improving cognitive function in older adults: nontraditional approaches. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2007 Jun;62 Spec No 1:45-52. doi: 10.1093/geronb/62.special_issue_1.45.
- Chan MY, Haber S, Drew LM, Park DC. Training Older Adults to Use Tablet Computers: Does It Enhance Cognitive Function? Gerontologist. 2016 Jun;56(3):475-84. doi: 10.1093/geront/gnu057. Epub 2014 Jun 13.
- Iizuka A, Suzuki H, Ogawa S, Kobayashi-Cuya KE, Kobayashi M, Inagaki H, Sugiyama M, Awata S, Takebayashi T, Fujiwara Y. Does social interaction influence the effect of cognitive intervention program? A randomized controlled trial using Go game. Int J Geriatr Psychiatry. 2019 Feb;34(2):324-332. doi: 10.1002/gps.5024. Epub 2018 Dec 10.
- Myhre JW, Mehl MR, Glisky EL. Cognitive Benefits of Online Social Networking for Healthy Older Adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2017 Sep 1;72(5):752-760. doi: 10.1093/geronb/gbw025.
- Cavallini E, Dunlosky J, Bottiroli S, Hertzog C, Vecchi T. Promoting transfer in memory training for older adults. Aging Clin Exp Res. 2010 Aug;22(4):314-23. doi: 10.3275/6704. Epub 2009 Nov 27.
- Valentijn SA, van Hooren SA, Bosma H, Touw DM, Jolles J, van Boxtel MP, Ponds RW. The effect of two types of memory training on subjective and objective memory performance in healthy individuals aged 55 years and older: a randomized controlled trial. Patient Educ Couns. 2005 Apr;57(1):106-14. doi: 10.1016/j.pec.2004.05.002.
- Rouse HJ, Small BJ, Faust ME. Assessment of Cognitive Training & Social Interaction in People with Mild to Moderate Dementia: A Pilot Study. Clin Gerontol. 2019 Jul-Sep;42(4):421-434. doi: 10.1080/07317115.2019.1590489. Epub 2019 Mar 21.
- Bennett DA, Schneider JA, Tang Y, Arnold SE, Wilson RS. The effect of social networks on the relation between Alzheimer's disease pathology and level of cognitive function in old people: a longitudinal cohort study. Lancet Neurol. 2006 May;5(5):406-12. doi: 10.1016/S1474-4422(06)70417-3.
- Ertel KA, Glymour MM, Berkman LF. Effects of social integration on preserving memory function in a nationally representative US elderly population. Am J Public Health. 2008 Jul;98(7):1215-20. doi: 10.2105/AJPH.2007.113654. Epub 2008 May 29.
- Verhaeghen P, Marcoen A, Goossens L. Improving memory performance in the aged through mnemonic training: a meta-analytic study. Psychol Aging. 1992 Jun;7(2):242-51. doi: 10.1037//0882-7974.7.2.242. Erratum In: Psychol Aging 1993 Sep;8(3):338.
- Flynn TM, Storandt M. Supplemental group discussions in memory training for older adults. Psychol Aging. 1990 Jun;5(2):178-81. doi: 10.1037//0882-7974.5.2.178.
- Chiu HF, Chan CK, Lam LC, Ng KO, Li SW, Wong M, Chan WF. The modified Fuld Verbal Fluency Test: a validation study in Hong Kong. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 1997 Sep;52(5):P247-50. doi: 10.1093/geronb/52b.5.p247.
- Fairchild JK, Friedman L, Rosen AC, Yesavage JA. Which older adults maintain benefit from cognitive training? Use of signal detection methods to identify long-term treatment gains. Int Psychogeriatr. 2013 Apr;25(4):607-16. doi: 10.1017/S1041610212002049. Epub 2012 Dec 14.
- Wechsler, D. (2008). Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition: Administration and Scoring Manual. San Antonio, TX: Pearson Assessment.
- Corsi, P. M. (1972). Human memory and the medial temporal region of the brain.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08082021ML
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .