- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05016336
Kognitiv träning och sociala interaktionseffekter på kognitiv prestation hos äldre vuxna
Strategibaserad kognitiv träningseffekter på kognitiva prestationer hos äldre vuxna i en socialt interaktiv inlärningsgrupp
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Ett stort problem med åldrandet av världens befolkning är en högre förekomst av åldersrelaterad försämring av kognitiva funktioner. Denna oro belyser behovet av att identifiera snabba och effektiva insatser som kan bevara kognitiva funktioner.
En växande mängd litteratur stöder uppfattningen att kognitiv träning kan hjälpa till att främja ett hälsosamt åldrande av hjärnan och förbättra ett brett spektrum av kognitiva förmågor.
Kognitiv träning hänvisar till ett protokoll som består av en uppsättning övningar utformade för att förbättra prestation i en eller flera kognitiva förmågor. En metod för kognitiv träning som nämns i litteraturen är strategiträning. Strategiträning fokuserar vanligtvis på att lära ut specifika strategier utformade för att hjälpa till att koda eller hämta information och involverar tekniker som repetition, chunking, mentala bilder och berättelsebildning.
Ett möjligt sätt att förbättra kognitiva träningsresultat är att använda ett socialt interaktivt gruppbaserat kognitivt träningsprogram jämfört med ett individuellt. Ett överflöd av studier har visat att social interaktion kan bidra till att bromsa ned kognitiv försämring i hög ålder.
Nyligen genomförda studier tyder på att social interaktion ensam kanske inte är fördelaktig för att förbättra kognitiva förmågor, men i kombination med en mental stimulans som kräver kognitiv ansträngning kan en sådan förbättring uppnås.
Endast ett fåtal studier har hittills undersökt fördelen med strategiträning utförd i grupp kontra individuellt och ännu färre studier fokuserade specifikt på socialt interaktiva inlärningsmetoder. En nyligen genomförd pilotstudie kombinerade kognitiv träning med social interaktion för personer med mild till måttlig demens och rapporterade en signifikant kognitiv förbättring till förmån för den sociala interaktionsgruppen jämfört med kontrollgruppen som endast ägnade sig åt kognitiv träning.
Social kognition stöds av ett omfattande system av limbiska, kortikala och subkortikala hjärnregioner. Många av dessa regioner är också involverade i episodiskt minne, semantiskt minne och andra kognitiva funktioner. Det är således möjligt att aspekter av kognitiv bearbetning, som aktiveras genom social interaktion, också kommer att stärka dessa kognitiva förmågor.
Att engagera sig i social interaktion består vanligtvis av komplexa kognitiva utmaningar och minnesutmaningar, vilket i sin tur kan hjälpa till att förbättra kognitiva förmågor och kognitiva reserver. Träning i grupp kan ge deltagarna en möjlighet att lösa problem med en relevant kamratgrupp och tillåta individer att vinna tröst av att dela med sig av sina bekymmer om minnet.
Syftet med den aktuella studien var därför att fastställa effektiviteten av en strategibaserad kognitiv träningsmetod kombinerad med en socialt interaktiv inlärningsmetod på kognitiv prestation och överförbarhet av träningsvinster för äldre vuxna.
Procedur:
Båda gruppernas möten hölls i offentliga samhällen. Ett möte före sessionen ägnades åt att förklara forskningsmålen och underteckna samtyckesformulär. Inför det första träningsmötet och efter att programmet avslutats gjordes kognitiva utvärderingsmätningar individuellt från varje ämne. Innan den slutliga kognitiva utvärderingen påmindes deltagarna om att använda de inlärda strategierna.
Bedömning av provstorlek:
A priori effektanalys med pilotdata och SimR-paketet i R (version 1.0.5) föreslog att 30 deltagare skulle ge tillräcklig kraft (kraft > 80%) för att upptäcka den kritiska strategiträningen plus social interaktionseffekt på kognitiv prestation.
Statistisk analysplan:
Data kommer att analyseras med IBM SPSS Statistics for Windows, version 23 (IBM Corp., Armonk, N.Y., USA). Huvudanalysen 'שד en blandad designanalys som jämför de experimentella förhållandena (mellan-subjektsfaktorer) angående deras effekt på kognitiva prestanda i 4 kognitiva test och 2-tidspunkter (inom-subjektsvariabler).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 5290002
- Bar Ilan University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Friska deltagare som är aktiva i en utsedd grupp i samhället.
Exklusions kriterier:
• Varje diagnos av kognitiv försämring.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: strategibaserad kognitiv träning + social interaktion
Experimentgruppen fick tolv 60 minuters sessioner med strategibaserad kognitiv träning.
(dvs träning i mnemoniska minnesstrategier).
Vi valde att träna flera strategier istället för en enda i försöket att nå större träningsvinster.
varje session började med engagerande samtal mellan forskaren och deltagarna.
Efter varje övningsförsök uppmuntrades deltagarna att dela med sig av sina idéer/berättelser/associationer eller visuella bilder (mnemoniska användningar) i tur och ordning.
Alla andra deltagare fick ge feedback om vad som kan läras av varje mnemonisk användning eller ge sina egna idéer om hur de tror att det kan förbättras.
|
Under de första sex sessionerna lärde och tränade deltagarna i experimentgruppen sex olika mnemoniska strategier: Story-Formation-strategi, Face-Name-strategi, Peg-Word-strategi, Chunking-strategi, Key-Word-strategi och Method of Loci.
Under de följande sex sessionerna, för att tillgodogöra sig de strategier de lärt sig, övade deltagarna samma uppgifter.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: social interaktion
Kontrollgruppen för social interaktion fick lika många gruppmöten men utan strategiutbildningen.
Mötenas innehåll bestod av att tillhandahålla verktyg för att skapa sociala kontakter, tillhandahålla verktyg för interpersonell kommunikation och att höja deltagarens känsla av personligt välbefinnande genom gruppkontakt.
|
I kontrollgruppen inleddes också varje pass med ett samtal mellan deltagarna.
Sessionerna behandlade sedan innehållet i interpersonell kommunikation och tillägnandet av verktyg för att skapa mellanmänskliga relationer.
Deltagarna ombads dela med sig av hur de använde verktygen de fick mellan sessionerna och fick feedback från de andra deltagarna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Verbal flytande test (Chiu et al., 1997)
Tidsram: Ändra från baslinje (före behandling) till omedelbart efter behandling (12 veckor)
|
Deltagarna ombads säga högt så många ord som möjligt tillhörande en given kategori (djurskategori och frukt- och grönsakskategori) inom en period av sextio sekunder.
|
Ändra från baslinje (före behandling) till omedelbart efter behandling (12 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Wechsler Digit Span Test (Wechsler 2008)
Tidsram: Ändra från baslinje (före behandling) till omedelbart efter behandling (12 veckor)
|
Serier av siffror presenterades muntligt med en hastighet av en siffra per sekund.
Försökspersonerna var tvungna att upprepa siffrorna verbalt i den ordning som presenterades.
|
Ändra från baslinje (före behandling) till omedelbart efter behandling (12 veckor)
|
|
Words Recall Test (Fairchild et al., 2013)
Tidsram: Ändra från baslinje (före behandling) till omedelbart efter behandling (12 veckor)
|
Försökspersonerna ombads komma ihåg en lista med 16 ord och att återkalla listan efter en 5 minuters fördröjning.
|
Ändra från baslinje (före behandling) till omedelbart efter behandling (12 veckor)
|
|
Corsi Block-Tapping Test (Corsi 1972)
Tidsram: Ändra från baslinje (före behandling) till omedelbart efter behandling (12 veckor)
|
Uppgiften innebär att efterlikna forskaren när han trycker på en sekvens av upp till nio identiska rumsligt åtskilda block.
|
Ändra från baslinje (före behandling) till omedelbart efter behandling (12 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michal Lavidor, Prof., Department of Psychology, and the Gonda Brain Research center, Bar Ilan University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Choi M. Association between social participation and cognitive function among community-dwelling older adults living alone: Analysis of a nationally representative survey. Int J Nurs Pract. 2020 Aug;26(4):e12841. doi: 10.1111/ijn.12841. Epub 2020 May 27.
- Hikichi H, Kondo K, Takeda T, Kawachi I. Social interaction and cognitive decline: Results of a 7-year community intervention. Alzheimers Dement (N Y). 2016 Dec 21;3(1):23-32. doi: 10.1016/j.trci.2016.11.003. eCollection 2017 Jan.
- Krueger KR, Wilson RS, Kamenetsky JM, Barnes LL, Bienias JL, Bennett DA. Social engagement and cognitive function in old age. Exp Aging Res. 2009 Jan-Mar;35(1):45-60. doi: 10.1080/03610730802545028.
- Park DC, Gutchess AH, Meade ML, Stine-Morrow EA. Improving cognitive function in older adults: nontraditional approaches. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2007 Jun;62 Spec No 1:45-52. doi: 10.1093/geronb/62.special_issue_1.45.
- Chan MY, Haber S, Drew LM, Park DC. Training Older Adults to Use Tablet Computers: Does It Enhance Cognitive Function? Gerontologist. 2016 Jun;56(3):475-84. doi: 10.1093/geront/gnu057. Epub 2014 Jun 13.
- Iizuka A, Suzuki H, Ogawa S, Kobayashi-Cuya KE, Kobayashi M, Inagaki H, Sugiyama M, Awata S, Takebayashi T, Fujiwara Y. Does social interaction influence the effect of cognitive intervention program? A randomized controlled trial using Go game. Int J Geriatr Psychiatry. 2019 Feb;34(2):324-332. doi: 10.1002/gps.5024. Epub 2018 Dec 10.
- Myhre JW, Mehl MR, Glisky EL. Cognitive Benefits of Online Social Networking for Healthy Older Adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2017 Sep 1;72(5):752-760. doi: 10.1093/geronb/gbw025.
- Cavallini E, Dunlosky J, Bottiroli S, Hertzog C, Vecchi T. Promoting transfer in memory training for older adults. Aging Clin Exp Res. 2010 Aug;22(4):314-23. doi: 10.3275/6704. Epub 2009 Nov 27.
- Valentijn SA, van Hooren SA, Bosma H, Touw DM, Jolles J, van Boxtel MP, Ponds RW. The effect of two types of memory training on subjective and objective memory performance in healthy individuals aged 55 years and older: a randomized controlled trial. Patient Educ Couns. 2005 Apr;57(1):106-14. doi: 10.1016/j.pec.2004.05.002.
- Rouse HJ, Small BJ, Faust ME. Assessment of Cognitive Training & Social Interaction in People with Mild to Moderate Dementia: A Pilot Study. Clin Gerontol. 2019 Jul-Sep;42(4):421-434. doi: 10.1080/07317115.2019.1590489. Epub 2019 Mar 21.
- Bennett DA, Schneider JA, Tang Y, Arnold SE, Wilson RS. The effect of social networks on the relation between Alzheimer's disease pathology and level of cognitive function in old people: a longitudinal cohort study. Lancet Neurol. 2006 May;5(5):406-12. doi: 10.1016/S1474-4422(06)70417-3.
- Ertel KA, Glymour MM, Berkman LF. Effects of social integration on preserving memory function in a nationally representative US elderly population. Am J Public Health. 2008 Jul;98(7):1215-20. doi: 10.2105/AJPH.2007.113654. Epub 2008 May 29.
- Verhaeghen P, Marcoen A, Goossens L. Improving memory performance in the aged through mnemonic training: a meta-analytic study. Psychol Aging. 1992 Jun;7(2):242-51. doi: 10.1037//0882-7974.7.2.242. Erratum In: Psychol Aging 1993 Sep;8(3):338.
- Flynn TM, Storandt M. Supplemental group discussions in memory training for older adults. Psychol Aging. 1990 Jun;5(2):178-81. doi: 10.1037//0882-7974.5.2.178.
- Chiu HF, Chan CK, Lam LC, Ng KO, Li SW, Wong M, Chan WF. The modified Fuld Verbal Fluency Test: a validation study in Hong Kong. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 1997 Sep;52(5):P247-50. doi: 10.1093/geronb/52b.5.p247.
- Fairchild JK, Friedman L, Rosen AC, Yesavage JA. Which older adults maintain benefit from cognitive training? Use of signal detection methods to identify long-term treatment gains. Int Psychogeriatr. 2013 Apr;25(4):607-16. doi: 10.1017/S1041610212002049. Epub 2012 Dec 14.
- Wechsler, D. (2008). Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition: Administration and Scoring Manual. San Antonio, TX: Pearson Assessment.
- Corsi, P. M. (1972). Human memory and the medial temporal region of the brain.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 08082021ML
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .