- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05016336
Efectos del Entrenamiento Cognitivo y la Interacción Social en el Desempeño Cognitivo de los Adultos Mayores
Efectos del entrenamiento cognitivo basado en estrategias sobre el rendimiento cognitivo de adultos mayores en un grupo de aprendizaje socialmente interactivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Una preocupación importante con el envejecimiento de la población mundial es una mayor prevalencia de deterioro de las funciones cognitivas relacionado con la edad. Esta preocupación destaca la necesidad de identificar intervenciones rápidas y efectivas que puedan preservar las funciones cognitivas.
Un creciente cuerpo de literatura respalda la idea de que el entrenamiento cognitivo puede ayudar a promover un envejecimiento cerebral saludable y mejorar una amplia gama de habilidades cognitivas.
El entrenamiento cognitivo se refiere a un protocolo que consiste en un conjunto de ejercicios diseñados para mejorar el rendimiento en una o varias habilidades cognitivas. Un enfoque del entrenamiento cognitivo mencionado en la literatura es el entrenamiento de estrategias. La capacitación en estrategias generalmente se enfoca en enseñar estrategias específicas diseñadas para ayudar a codificar o recuperar información e involucra técnicas como ensayo, fragmentación, imágenes mentales y formación de historias.
Un medio posible para mejorar los resultados del entrenamiento cognitivo es emplear un programa de entrenamiento cognitivo basado en un grupo socialmente interactivo en lugar de uno individual. Numerosos estudios han demostrado que la interacción social puede contribuir a ralentizar el deterioro cognitivo en la vejez.
Estudios recientes sugieren que la interacción social por sí sola puede no ser beneficiosa para mejorar las capacidades cognitivas, pero cuando se combina con un estímulo mental que requiere un esfuerzo cognitivo, tal mejora podría lograrse.
Solo unos pocos estudios hasta la fecha han investigado la ventaja del entrenamiento de estrategias realizado en grupo versus individualmente y aún menos estudios centrados específicamente en métodos de aprendizaje socialmente interactivos. Un estudio piloto reciente combinó el entrenamiento cognitivo con la interacción social para personas con demencia de leve a moderada e informó una mejora cognitiva significativa a favor del grupo de interacción social en comparación con el grupo de control que solo participó en el entrenamiento cognitivo.
La cognición social está respaldada por un extenso sistema de regiones cerebrales límbicas, corticales y subcorticales. Muchas de estas regiones también están involucradas en la memoria episódica, la memoria semántica y otras funciones cognitivas. Por lo tanto, es posible que los aspectos del procesamiento cognitivo que se activan a través de la interacción social también fortalezcan estas habilidades cognitivas.
Participar en una interacción social generalmente consiste en desafíos cognitivos y de memoria complejos, que a su vez pueden ayudar a mejorar las habilidades cognitivas y la reserva cognitiva. El entrenamiento en un entorno grupal puede brindarles a los participantes la oportunidad de resolver problemas con un grupo de pares relevante y permitir que consuelo al compartir sus preocupaciones sobre la memoria.
Por lo tanto, el propósito del estudio actual fue determinar la efectividad de un enfoque de entrenamiento cognitivo basado en estrategias combinado con un método de aprendizaje socialmente interactivo sobre el rendimiento cognitivo y la transferibilidad de las ganancias de entrenamiento para adultos mayores.
Procedimiento:
Las reuniones de ambos grupos se llevaron a cabo en centros comunitarios públicos. Se dedicó una reunión previa a la sesión para explicar los objetivos de la investigación y firmar los formularios de consentimiento. Antes de la primera reunión de entrenamiento y después de que finalizó el programa, se tomaron medidas de evaluación cognitiva individualmente de cada sujeto. Antes de la evaluación cognitiva final, se recordó a los participantes que usaran las estrategias aprendidas.
Evaluación del tamaño de la muestra:
Análisis de potencia a priori utilizando datos piloto y el paquete SimR en R (versión 1.0.5) sugirió que 30 participantes proporcionarían suficiente poder (poder> 80%) para detectar el efecto de entrenamiento de estrategia crítica más interacción social en el rendimiento cognitivo.
Plan de análisis estadístico:
Los datos se analizarán con IBM SPSS Statistics para Windows, versión 23 (IBM Corp., Armonk, N.Y., EE. UU.). El análisis principal es un análisis de diseño mixto que compara las condiciones experimentales (factores entre sujetos) con respecto a su efecto sobre el rendimiento cognitivo en 4 pruebas cognitivas y 2 puntos de tiempo (variables dentro de los sujetos).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Ramat Gan, Israel, 5290002
- Bar Ilan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Participantes saludables que son activos en un grupo designado en la comunidad.
Criterio de exclusión:
• Cualquier diagnóstico de deterioro cognitivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: entrenamiento cognitivo basado en estrategias + interacción social
El grupo experimental recibió doce sesiones de 60 minutos de entrenamiento cognitivo basado en estrategias.
(es decir, entrenamiento en estrategias de memoria mnemotécnica).
Elegimos entrenar múltiples estrategias en lugar de una sola en un esfuerzo por alcanzar mayores ganancias de entrenamiento.
cada sesión comenzó con conversaciones interesantes entre el investigador y los participantes.
Después de cada prueba de práctica, se animó a los participantes a compartir sus ideas/historias/asociaciones o imágenes visuales (usos mnemotécnicos) por turnos.
A todos los demás participantes se les permitió dar su opinión sobre lo que se puede aprender de cada uso mnemotécnico o dar sus propias ideas sobre cómo creen que se puede mejorar.
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En las primeras seis sesiones, los participantes del grupo experimental aprendieron y practicaron seis estrategias mnemotécnicas diferentes: estrategia de formación de historias, estrategia de nombres de rostros, estrategia de palabras clave, estrategia de fragmentación, estrategia de palabras clave y el método de loci.
En las siguientes seis sesiones, para asimilar las estrategias aprendidas, los participantes practicaron las mismas tareas.
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COMPARADOR_ACTIVO: interacción social
El grupo de control de interacción social recibió el mismo número de reuniones grupales pero sin el entrenamiento de estrategia.
El contenido de las reuniones consistió en proporcionar herramientas para hacer conexiones sociales, proporcionar herramientas para la comunicación interpersonal y aumentar la sensación de bienestar personal de los participantes a través del contacto grupal.
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En el grupo de control, cada sesión también comenzaba con una conversación entre los participantes.
A continuación, las sesiones trataron el contenido de la comunicación interpersonal y la adquisición de herramientas para crear relaciones interpersonales.
Se pidió a los participantes que compartieran la forma en que usaron las herramientas que adquirieron entre sesiones y recibieron comentarios de los demás participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de fluidez verbal (Chiu et al., 1997)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes del tratamiento) hasta inmediatamente después del tratamiento (12 semanas)
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Se pidió a los participantes que dijeran en voz alta tantas palabras como fuera posible pertenecientes a una categoría determinada (categoría de animales y categoría de frutas y verduras) en un período de sesenta segundos.
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Cambio desde el inicio (antes del tratamiento) hasta inmediatamente después del tratamiento (12 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de amplitud de dígitos de Wechsler (Wechsler 2008)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes del tratamiento) hasta inmediatamente después del tratamiento (12 semanas)
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Se presentaron series de dígitos verbalmente a una velocidad de un dígito por segundo.
Se pidió a los sujetos que repitieran los dígitos verbalmente en el orden presentado.
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Cambio desde el inicio (antes del tratamiento) hasta inmediatamente después del tratamiento (12 semanas)
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Prueba de recuerdo de palabras (Fairchild et al., 2013)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes del tratamiento) hasta inmediatamente después del tratamiento (12 semanas)
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Se pidió a los sujetos que recordaran una lista de 16 palabras y que recordaran la lista después de un retraso de 5 minutos.
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Cambio desde el inicio (antes del tratamiento) hasta inmediatamente después del tratamiento (12 semanas)
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Prueba de golpeteo de bloques de Corsi (Corsi 1972)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes del tratamiento) hasta inmediatamente después del tratamiento (12 semanas)
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La tarea consiste en imitar al investigador mientras toca una secuencia de hasta nueve bloques idénticos espacialmente separados.
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Cambio desde el inicio (antes del tratamiento) hasta inmediatamente después del tratamiento (12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michal Lavidor, Prof., Department of Psychology, and the Gonda Brain Research center, Bar Ilan University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Corsi, P. M. (1972). Human memory and the medial temporal region of the brain.
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Finalización primaria (ACTUAL)
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- 08082021ML
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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