- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05016336
Kognitiivinen koulutus ja sosiaalisen vuorovaikutuksen vaikutukset ikääntyneiden aikuisten kognitiiviseen suorituskykyyn
Strategiapohjaisen kognitiivisen koulutuksen vaikutukset ikääntyneiden aikuisten kognitiiviseen suorituskykyyn sosiaalisesti vuorovaikutteisessa oppimisryhmässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Suurin huolenaihe maailman väestön ikääntyessä on ikääntymiseen liittyvien kognitiivisten toimintojen heikkenemisen yleistyminen. Tämä huoli korostaa tarvetta tunnistaa nopeita ja tehokkaita interventioita, jotka voivat säilyttää kognitiiviset toiminnot.
Kasvava kirjallisuus tukee käsitystä, että kognitiivinen koulutus voi edistää tervettä aivojen ikääntymistä ja parantaa monia kognitiivisia kykyjä.
Kognitiivinen harjoittelu tarkoittaa protokollaa, joka koostuu sarjasta harjoituksia, jotka on suunniteltu parantamaan yhden tai useamman kognitiivisen kyvyn suorituskykyä. Yksi kirjallisuudessa mainittu lähestymistapa kognitiiviseen koulutukseen on strategiakoulutus. Strategiakoulutus keskittyy yleensä erityisten strategioiden opettamiseen, jotka on suunniteltu auttamaan koodaamaan tai hakemaan tietoa, ja siihen sisältyy tekniikoita, kuten harjoittelua, paloittelua, mielikuvitusta ja tarinan muodostusta.
Yksi mahdollinen tapa parantaa kognitiivisia koulutustuloksia on sosiaalisesti vuorovaikutteisen ryhmäpohjaisen kognitiivisen koulutusohjelman käyttö yksilölliseen koulutukseen verrattuna. Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että sosiaalinen vuorovaikutus voi osaltaan hidastaa vanhuuden kognitiivista heikkenemistä.
Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että sosiaalinen vuorovaikutus ei yksin ehkä ole hyödyllinen kognitiivisten kykyjen parantamisessa, mutta kun se yhdistetään kognitiivista ponnistelua vaativaan henkiseen ärsykkeeseen, tällainen parannus voidaan saavuttaa.
Vain muutamat tutkimukset ovat tähän mennessä selvittäneet ryhmässä suoritettavan strategiakoulutuksen etuja yksilöllisesti ja vielä harvemmissa tutkimuksissa, jotka keskittyvät erityisesti sosiaalisesti vuorovaikutteisiin oppimismenetelmiin. Äskettäisessä pilottitutkimuksessa yhdistettiin kognitiivinen koulutus ja sosiaalinen vuorovaikutus lievästä tai keskivaikeasta dementiasta kärsiville ihmisille, ja se raportoi merkittävästä kognitiivisesta parannuksesta sosiaalisen vuorovaikutuksen ryhmän hyväksi verrattuna kontrolliryhmään, joka harjoitti vain kognitiivista koulutusta.
Sosiaalista kognitiota tukee laaja limbisten, aivokuoren ja subkortikaalinen aivoalueiden järjestelmä. Monet näistä alueista ovat myös mukana episodisessa muistissa, semanttisessa muistissa ja muissa kognitiivisissa toiminnoissa. Näin ollen on mahdollista, että sosiaalisen vuorovaikutuksen kautta aktivoituvat kognitiivisen prosessoinnin osa-alueet vahvistavat myös näitä kognitiivisia kykyjä.
Sosiaaliseen vuorovaikutukseen osallistuminen koostuu yleensä monimutkaisista kognitiivisista ja muistihaasteista, jotka puolestaan voivat auttaa parantamaan kognitiivisia kykyjä ja kognitiivista varausta. Ryhmäharjoittelu voi tarjota osallistujille mahdollisuuden ratkaista ongelmia vastaavan vertaisryhmän kanssa ja antaa yksilöille mahdollisuuden lohtua jakaessaan huolensa muistista.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli siksi määrittää strategiapohjaisen kognitiivisen harjoittelulähestymistavan tehokkuus yhdistettynä sosiaalisesti vuorovaikutteiseen oppimismenetelmään kognitiivisen suorituskyvyn ja koulutushyötyjen siirrettävyyden suhteen vanhemmille aikuisille.
Toimenpide:
Molempien ryhmien kokoukset pidettiin yleisissä yhteisökeskuksissa. Ennen istuntoa pidetyssä kokouksessa selvitettiin tutkimuksen tavoitteet ja allekirjoitettiin suostumuslomakkeet. Ennen ensimmäistä koulutuskokousta ja ohjelman päätyttyä kognitiiviset arviointimittaukset otettiin erikseen jokaiselta koehenkilöltä. Ennen lopullista kognitiivista arviointia osallistujia muistutettiin käyttämään opittuja strategioita.
Otoskoon arviointi:
A priori tehoanalyysi pilottidatan ja SimR-paketin avulla R:ssä (versio 1.0.5) ehdotti, että 30 osallistujaa antaisivat riittävästi tehoa (teho > 80 %) kriittisen strategiakoulutuksen ja sosiaalisen vuorovaikutuksen vaikutuksen havaitsemiseen kognitiiviseen suorituskykyyn.
Tilastollinen analyysisuunnitelma:
Tiedot analysoidaan IBM SPSS Statistics for Windows -versiolla 23 (IBM Corp., Armonk, N.Y., USA). Pääanalyysi on sekamuotoinen analyysi, jossa verrataan koeolosuhteita (kohdetekijöiden välillä) niiden vaikutuksesta kognitiiviseen suorituskykyyn neljässä kognitiivisessa testissä ja kahdessa aikapisteessä (sisäiset muuttujat).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 5290002
- Bar Ilan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Terveet osallistujat, jotka ovat aktiivisia tietyssä yhteisön ryhmässä.
Poissulkemiskriteerit:
• Kaikki kognitiivisen heikkenemisen diagnoosit.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: strategiapohjainen kognitiivinen koulutus + sosiaalinen vuorovaikutus
Koeryhmä sai kaksitoista 60 minuutin strategiapohjaista kognitiivista koulutusta.
(eli muistomuististrategioiden koulutus).
Valitsimme harjoitella useita strategioita yhden sijasta pyrkiessämme saavuttamaan suurempia harjoitteluhyötyjä.
jokainen istunto alkoi kiinnostavilla keskusteluilla tutkijan ja osallistujien välillä.
Jokaisen harjoituskokeen jälkeen osallistujia kannustettiin jakamaan ideoitaan/tarinoitaan/assosiaatioita tai visuaalisia kuviaan (muistokäyttöä) vuorotellen.
Kaikki muut osallistujat saivat antaa palautetta siitä, mitä kustakin muistinkäytöstä voidaan oppia, tai antaa omia ideoitaan siitä, miten sitä voitaisiin heidän mielestään parantaa.
|
Ensimmäisen kuuden istunnon aikana koeryhmän osallistujat oppivat ja harjoittelivat kuutta erilaista muistostrategiaa: tarinanmuodostusstrategia, kasvojen nimen strategia, liitossanastrategia, paloittelustrategia, avainsanastrategia ja lokimenetelmä.
Seuraavien kuuden istunnon aikana osallistujat harjoittelivat samoja tehtäviä omaksuakseen oppimiaan strategioita.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: sosiaalinen kanssakäyminen
Sosiaalisen vuorovaikutuksen kontrolliryhmä sai saman määrän ryhmäkokouksia, mutta ilman strategiakoulutusta.
Kokouksen sisältö koostui työkalujen tarjoamisesta sosiaalisten yhteyksien luomiseen, työkalujen tarjoamisesta ihmisten väliseen kommunikaatioon ja osallistujan henkilökohtaisen hyvinvoinnin tunteen kohottamiseksi ryhmäkontaktin kautta.
|
Kontrolliryhmässä jokainen istunto alkoi myös osallistujien välisellä keskustelulla.
Sen jälkeen istunnoissa käsiteltiin ihmisten välisen viestinnän sisältöä ja työkalujen hankintaa ihmissuhteiden luomiseen.
Osallistujia pyydettiin kertomaan, miten he käyttivät hankkimiaan työkaluja istuntojen välillä ja saivat palautetta muilta osallistujilta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verbal Fluency Test (Chiu et al., 1997)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen hoitoa) välittömästi hoidon jälkeen (12 viikkoa)
|
Osallistujia pyydettiin sanomaan ääneen mahdollisimman monta tiettyyn luokkaan (eläinluokka sekä hedelmä- ja vihannesluokka) kuuluvaa sanaa kuudenkymmenen sekunnin kuluessa.
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen hoitoa) välittömästi hoidon jälkeen (12 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wechslerin numerovälitesti (Wechsler 2008)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen hoitoa) välittömästi hoidon jälkeen (12 viikkoa)
|
Numerosarjat esitettiin suullisesti nopeudella yksi numero sekunnissa.
Tutkittavien piti toistaa numerot suullisesti esitetyssä järjestyksessä.
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen hoitoa) välittömästi hoidon jälkeen (12 viikkoa)
|
|
Sanojen muistotesti (Fairchild et al., 2013)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen hoitoa) välittömästi hoidon jälkeen (12 viikkoa)
|
Koehenkilöitä pyydettiin muistamaan 16 sanan lista ja muistamaan luettelo 5 minuutin viiveen jälkeen.
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen hoitoa) välittömästi hoidon jälkeen (12 viikkoa)
|
|
Corsi Block-Tapping Test (Corsi 1972)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen hoitoa) välittömästi hoidon jälkeen (12 viikkoa)
|
Tehtävässä matkitaan tutkijaa, kun hän napauttaa jopa yhdeksän identtisen, spatiaalisesti erotetun lohkon sarjaa.
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen hoitoa) välittömästi hoidon jälkeen (12 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michal Lavidor, Prof., Department of Psychology, and the Gonda Brain Research center, Bar Ilan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Choi M. Association between social participation and cognitive function among community-dwelling older adults living alone: Analysis of a nationally representative survey. Int J Nurs Pract. 2020 Aug;26(4):e12841. doi: 10.1111/ijn.12841. Epub 2020 May 27.
- Hikichi H, Kondo K, Takeda T, Kawachi I. Social interaction and cognitive decline: Results of a 7-year community intervention. Alzheimers Dement (N Y). 2016 Dec 21;3(1):23-32. doi: 10.1016/j.trci.2016.11.003. eCollection 2017 Jan.
- Krueger KR, Wilson RS, Kamenetsky JM, Barnes LL, Bienias JL, Bennett DA. Social engagement and cognitive function in old age. Exp Aging Res. 2009 Jan-Mar;35(1):45-60. doi: 10.1080/03610730802545028.
- Park DC, Gutchess AH, Meade ML, Stine-Morrow EA. Improving cognitive function in older adults: nontraditional approaches. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2007 Jun;62 Spec No 1:45-52. doi: 10.1093/geronb/62.special_issue_1.45.
- Chan MY, Haber S, Drew LM, Park DC. Training Older Adults to Use Tablet Computers: Does It Enhance Cognitive Function? Gerontologist. 2016 Jun;56(3):475-84. doi: 10.1093/geront/gnu057. Epub 2014 Jun 13.
- Iizuka A, Suzuki H, Ogawa S, Kobayashi-Cuya KE, Kobayashi M, Inagaki H, Sugiyama M, Awata S, Takebayashi T, Fujiwara Y. Does social interaction influence the effect of cognitive intervention program? A randomized controlled trial using Go game. Int J Geriatr Psychiatry. 2019 Feb;34(2):324-332. doi: 10.1002/gps.5024. Epub 2018 Dec 10.
- Myhre JW, Mehl MR, Glisky EL. Cognitive Benefits of Online Social Networking for Healthy Older Adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2017 Sep 1;72(5):752-760. doi: 10.1093/geronb/gbw025.
- Cavallini E, Dunlosky J, Bottiroli S, Hertzog C, Vecchi T. Promoting transfer in memory training for older adults. Aging Clin Exp Res. 2010 Aug;22(4):314-23. doi: 10.3275/6704. Epub 2009 Nov 27.
- Valentijn SA, van Hooren SA, Bosma H, Touw DM, Jolles J, van Boxtel MP, Ponds RW. The effect of two types of memory training on subjective and objective memory performance in healthy individuals aged 55 years and older: a randomized controlled trial. Patient Educ Couns. 2005 Apr;57(1):106-14. doi: 10.1016/j.pec.2004.05.002.
- Rouse HJ, Small BJ, Faust ME. Assessment of Cognitive Training & Social Interaction in People with Mild to Moderate Dementia: A Pilot Study. Clin Gerontol. 2019 Jul-Sep;42(4):421-434. doi: 10.1080/07317115.2019.1590489. Epub 2019 Mar 21.
- Bennett DA, Schneider JA, Tang Y, Arnold SE, Wilson RS. The effect of social networks on the relation between Alzheimer's disease pathology and level of cognitive function in old people: a longitudinal cohort study. Lancet Neurol. 2006 May;5(5):406-12. doi: 10.1016/S1474-4422(06)70417-3.
- Ertel KA, Glymour MM, Berkman LF. Effects of social integration on preserving memory function in a nationally representative US elderly population. Am J Public Health. 2008 Jul;98(7):1215-20. doi: 10.2105/AJPH.2007.113654. Epub 2008 May 29.
- Verhaeghen P, Marcoen A, Goossens L. Improving memory performance in the aged through mnemonic training: a meta-analytic study. Psychol Aging. 1992 Jun;7(2):242-51. doi: 10.1037//0882-7974.7.2.242. Erratum In: Psychol Aging 1993 Sep;8(3):338.
- Flynn TM, Storandt M. Supplemental group discussions in memory training for older adults. Psychol Aging. 1990 Jun;5(2):178-81. doi: 10.1037//0882-7974.5.2.178.
- Chiu HF, Chan CK, Lam LC, Ng KO, Li SW, Wong M, Chan WF. The modified Fuld Verbal Fluency Test: a validation study in Hong Kong. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 1997 Sep;52(5):P247-50. doi: 10.1093/geronb/52b.5.p247.
- Fairchild JK, Friedman L, Rosen AC, Yesavage JA. Which older adults maintain benefit from cognitive training? Use of signal detection methods to identify long-term treatment gains. Int Psychogeriatr. 2013 Apr;25(4):607-16. doi: 10.1017/S1041610212002049. Epub 2012 Dec 14.
- Wechsler, D. (2008). Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition: Administration and Scoring Manual. San Antonio, TX: Pearson Assessment.
- Corsi, P. M. (1972). Human memory and the medial temporal region of the brain.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08082021ML
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .