- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05016336
Cognitieve training en sociale interactie-effecten op cognitieve prestaties van oudere volwassenen
Op strategie gebaseerde cognitieve trainingseffecten op cognitieve prestaties van oudere volwassenen in een sociaal interactieve leergroep
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een groot probleem met de vergrijzing van de wereldbevolking is een hogere prevalentie van leeftijdsgebonden verslechtering van cognitieve functies. Deze zorg benadrukt de noodzaak om snelle en effectieve interventies te identificeren die cognitieve functies kunnen behouden.
Een groeiende hoeveelheid literatuur ondersteunt het idee dat cognitieve training kan helpen bij het bevorderen van gezonde hersenveroudering en het verbeteren van een breed scala aan cognitieve vaardigheden.
Cognitieve training verwijst naar een protocol dat bestaat uit een reeks oefeningen die zijn ontworpen om de prestaties in een of meer cognitieve vaardigheden te verbeteren. Een in de literatuur genoemde benadering van cognitieve training is strategietraining. Strategietraining richt zich meestal op het aanleren van specifieke strategieën die zijn ontworpen om te helpen bij het coderen of ophalen van informatie en omvat technieken zoals repetitie, chunking, mentale beelden en verhaalvorming.
Een mogelijke manier om de cognitieve trainingsresultaten te verbeteren, is het gebruik van een sociaal interactief, op groepen gebaseerd cognitief trainingsprogramma in plaats van een individueel trainingsprogramma. Een overvloed aan studies heeft aangetoond dat sociale interactie kan bijdragen aan het vertragen van cognitieve achteruitgang op oudere leeftijd.
Recente studies suggereren dat sociale interactie alleen niet gunstig is voor het verbeteren van cognitieve vaardigheden, maar in combinatie met een mentale stimulans die cognitieve inspanning vereist, kan een dergelijke verbetering worden bereikt.
Tot nu toe hebben slechts enkele onderzoeken het voordeel onderzocht van strategietraining die in groep wordt uitgevoerd ten opzichte van individueel, en nog minder onderzoeken zijn specifiek gericht op sociaal interactieve leermethoden. Een recente pilootstudie combineerde cognitieve training met sociale interactie voor mensen met milde tot matige dementie en rapporteerde een significante cognitieve verbetering in het voordeel van de sociale interactiegroep in vergelijking met de controlegroep die alleen bezig was met cognitieve training.
Sociale cognitie wordt ondersteund door een uitgebreid systeem van limbische, corticale en subcorticale hersengebieden. Veel van deze regio's zijn ook betrokken bij episodisch geheugen, semantisch geheugen en andere cognitieve functies. Het is dus mogelijk dat aspecten van cognitieve verwerking, die worden geactiveerd door sociale interactie, ook deze cognitieve vaardigheden versterken.
Betrokkenheid bij sociale interactie bestaat meestal uit complexe cognitieve en geheugenuitdagingen, die op hun beurt kunnen helpen bij het verbeteren van cognitieve vaardigheden en cognitieve reserve Training in een groepssetting kan deelnemers de kans bieden om problemen op te lossen met een relevante groep van gelijken en stelt individuen in staat om troost van het delen van hun zorgen over het geheugen.
Het doel van de huidige studie was daarom om de effectiviteit te bepalen van een op strategie gebaseerde cognitieve trainingsbenadering in combinatie met een sociaal interactieve leermethode op cognitieve prestaties en overdraagbaarheid van trainingswinsten voor oudere volwassenen.
Procedure:
Bijeenkomsten van beide groepen werden gehouden in openbare gemeenschapscentra. Een pre-sessiebijeenkomst was gewijd aan het toelichten van de onderzoeksdoelstellingen en het ondertekenen van toestemmingsformulieren. Voorafgaand aan de eerste trainingsbijeenkomst en nadat het programma was afgelopen, werden individuele cognitieve evaluatiemetingen gedaan bij elke proefpersoon. Voorafgaand aan de laatste cognitieve evaluatie werden de deelnemers eraan herinnerd om de geleerde strategieën te gebruiken.
Beoordeling steekproefomvang:
A priori vermogensanalyse met behulp van pilootgegevens en het SimR-pakket in R (versie 1.0.5) suggereerde dat 30 deelnemers voldoende power (power > 80%) zouden leveren om het effect van kritieke strategietraining plus sociale interactie op cognitieve prestaties te detecteren.
Statistisch analyseplan:
De gegevens worden geanalyseerd met IBM SPSS Statistics for Windows, versie 23 (IBM Corp., Armonk, N.Y., VS). De hoofdanalyse is een analyse met een gemengd ontwerp die de experimentele omstandigheden (tussen-proefpersoonfactoren) vergelijkt met betrekking tot hun effect op cognitieve prestaties in 4 cognitieve tests en 2 tijdspunten (variabelen binnen de proefpersoon).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ramat Gan, Israël, 5290002
- Bar Ilan University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Gezonde deelnemers die actief zijn in een aangewezen groep in de gemeenschap.
Uitsluitingscriteria:
• Elke diagnose van cognitieve achteruitgang.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: op strategie gebaseerde cognitieve training + sociale interactie
De experimentele groep kreeg twaalf sessies van 60 minuten van op strategie gebaseerde cognitieve training.
(d.w.z. training in geheugensteunstrategieën).
We kozen ervoor om meerdere strategieën te trainen in plaats van een enkele om grotere trainingswinsten te behalen.
elke sessie begon met boeiende gesprekken tussen de onderzoeker en de deelnemers.
Na elke oefenproef werden de deelnemers aangemoedigd om beurtelings hun ideeën/verhalen/associaties of visuele beelden (mnemonisch gebruik) te delen.
Alle andere deelnemers mochten feedback geven over wat ze kunnen leren van elk geheugensteuntje of hun eigen ideeën geven over hoe ze denken dat het verbeterd kan worden.
|
Ander: Sociale interactie gecombineerd met cognitieve training op basis van mnemonische strategieën.
In de eerste zes sessies leerden en oefenden de deelnemers in de experimentele groep zes verschillende mnemonische strategieën: Story-Formation-strategie, Face-Name-strategie, Peg-Word-strategie, Chunking-strategie, Key-Word-strategie en de Method of Loci.
Om de geleerde strategieën te assimileren, oefenden de deelnemers in de volgende zes sessies dezelfde taken.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: sociale interactie
De controlegroep sociale interactie kreeg hetzelfde aantal groepsbijeenkomsten maar zonder de strategietraining.
De inhoud van de bijeenkomsten bestond uit het aanreiken van tools voor het maken van sociale verbindingen, het aanreiken van tools voor interpersoonlijke communicatie en het verhogen van het gevoel van persoonlijk welzijn van de deelnemer door middel van groepscontact.
|
Ook in de controlegroep begon elke sessie met een gesprek tussen de deelnemers.
De sessies gingen vervolgens over de inhoud van interpersoonlijke communicatie en het verwerven van hulpmiddelen voor het creëren van interpersoonlijke relaties.
Deelnemers werd gevraagd om de manier te delen waarop ze de tools gebruikten die ze tussen sessies hadden verworven en feedback van de andere deelnemers kregen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Test verbale vloeiendheid (Chiu et al., 1997)
Tijdsspanne: Verandering van baseline (vóór de behandeling) naar direct na de behandeling (12 weken)
|
Deelnemers werd gevraagd om binnen zestig seconden zoveel mogelijk woorden hardop uit te spreken die bij een bepaalde categorie horen (categorie dieren en groenten en fruit).
|
Verandering van baseline (vóór de behandeling) naar direct na de behandeling (12 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wechsler Digit Span-test (Wechsler 2008)
Tijdsspanne: Verandering van baseline (vóór de behandeling) naar direct na de behandeling (12 weken)
|
Reeksen cijfers werden verbaal gepresenteerd met een snelheid van één cijfer per seconde.
Proefpersonen moesten de cijfers mondeling herhalen in de gepresenteerde volgorde.
|
Verandering van baseline (vóór de behandeling) naar direct na de behandeling (12 weken)
|
|
Woorden onthouden-test (Fairchild et al., 2013)
Tijdsspanne: Verandering van baseline (vóór de behandeling) naar direct na de behandeling (12 weken)
|
De proefpersonen werd gevraagd een lijst van 16 woorden te onthouden en de lijst na een vertraging van 5 minuten op te roepen.
|
Verandering van baseline (vóór de behandeling) naar direct na de behandeling (12 weken)
|
|
Corsi Block-Tapping-test (Corsi 1972)
Tijdsspanne: Verandering van baseline (vóór de behandeling) naar direct na de behandeling (12 weken)
|
De taak omvat het nabootsen van de onderzoeker terwijl hij op een reeks van maximaal negen identieke ruimtelijk gescheiden blokken tikt.
|
Verandering van baseline (vóór de behandeling) naar direct na de behandeling (12 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michal Lavidor, Prof., Department of Psychology, and the Gonda Brain Research center, Bar Ilan University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Choi M. Association between social participation and cognitive function among community-dwelling older adults living alone: Analysis of a nationally representative survey. Int J Nurs Pract. 2020 Aug;26(4):e12841. doi: 10.1111/ijn.12841. Epub 2020 May 27.
- Hikichi H, Kondo K, Takeda T, Kawachi I. Social interaction and cognitive decline: Results of a 7-year community intervention. Alzheimers Dement (N Y). 2016 Dec 21;3(1):23-32. doi: 10.1016/j.trci.2016.11.003. eCollection 2017 Jan.
- Krueger KR, Wilson RS, Kamenetsky JM, Barnes LL, Bienias JL, Bennett DA. Social engagement and cognitive function in old age. Exp Aging Res. 2009 Jan-Mar;35(1):45-60. doi: 10.1080/03610730802545028.
- Park DC, Gutchess AH, Meade ML, Stine-Morrow EA. Improving cognitive function in older adults: nontraditional approaches. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2007 Jun;62 Spec No 1:45-52. doi: 10.1093/geronb/62.special_issue_1.45.
- Chan MY, Haber S, Drew LM, Park DC. Training Older Adults to Use Tablet Computers: Does It Enhance Cognitive Function? Gerontologist. 2016 Jun;56(3):475-84. doi: 10.1093/geront/gnu057. Epub 2014 Jun 13.
- Iizuka A, Suzuki H, Ogawa S, Kobayashi-Cuya KE, Kobayashi M, Inagaki H, Sugiyama M, Awata S, Takebayashi T, Fujiwara Y. Does social interaction influence the effect of cognitive intervention program? A randomized controlled trial using Go game. Int J Geriatr Psychiatry. 2019 Feb;34(2):324-332. doi: 10.1002/gps.5024. Epub 2018 Dec 10.
- Myhre JW, Mehl MR, Glisky EL. Cognitive Benefits of Online Social Networking for Healthy Older Adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2017 Sep 1;72(5):752-760. doi: 10.1093/geronb/gbw025.
- Cavallini E, Dunlosky J, Bottiroli S, Hertzog C, Vecchi T. Promoting transfer in memory training for older adults. Aging Clin Exp Res. 2010 Aug;22(4):314-23. doi: 10.3275/6704. Epub 2009 Nov 27.
- Valentijn SA, van Hooren SA, Bosma H, Touw DM, Jolles J, van Boxtel MP, Ponds RW. The effect of two types of memory training on subjective and objective memory performance in healthy individuals aged 55 years and older: a randomized controlled trial. Patient Educ Couns. 2005 Apr;57(1):106-14. doi: 10.1016/j.pec.2004.05.002.
- Rouse HJ, Small BJ, Faust ME. Assessment of Cognitive Training & Social Interaction in People with Mild to Moderate Dementia: A Pilot Study. Clin Gerontol. 2019 Jul-Sep;42(4):421-434. doi: 10.1080/07317115.2019.1590489. Epub 2019 Mar 21.
- Bennett DA, Schneider JA, Tang Y, Arnold SE, Wilson RS. The effect of social networks on the relation between Alzheimer's disease pathology and level of cognitive function in old people: a longitudinal cohort study. Lancet Neurol. 2006 May;5(5):406-12. doi: 10.1016/S1474-4422(06)70417-3.
- Ertel KA, Glymour MM, Berkman LF. Effects of social integration on preserving memory function in a nationally representative US elderly population. Am J Public Health. 2008 Jul;98(7):1215-20. doi: 10.2105/AJPH.2007.113654. Epub 2008 May 29.
- Verhaeghen P, Marcoen A, Goossens L. Improving memory performance in the aged through mnemonic training: a meta-analytic study. Psychol Aging. 1992 Jun;7(2):242-51. doi: 10.1037//0882-7974.7.2.242. Erratum In: Psychol Aging 1993 Sep;8(3):338.
- Flynn TM, Storandt M. Supplemental group discussions in memory training for older adults. Psychol Aging. 1990 Jun;5(2):178-81. doi: 10.1037//0882-7974.5.2.178.
- Chiu HF, Chan CK, Lam LC, Ng KO, Li SW, Wong M, Chan WF. The modified Fuld Verbal Fluency Test: a validation study in Hong Kong. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 1997 Sep;52(5):P247-50. doi: 10.1093/geronb/52b.5.p247.
- Fairchild JK, Friedman L, Rosen AC, Yesavage JA. Which older adults maintain benefit from cognitive training? Use of signal detection methods to identify long-term treatment gains. Int Psychogeriatr. 2013 Apr;25(4):607-16. doi: 10.1017/S1041610212002049. Epub 2012 Dec 14.
- Wechsler, D. (2008). Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition: Administration and Scoring Manual. San Antonio, TX: Pearson Assessment.
- Corsi, P. M. (1972). Human memory and the medial temporal region of the brain.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 08082021ML
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .