- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05021445
Účinky cvičení Pilates na dynamickou rovnováhu u starší populace
1. září 2021 aktualizováno: Riphah International University
Zjistit účinky Platesových cviků na dynamickou rovnováhu u starší populace
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Proces změn souvisejících s věkem zahrnuje určitý druh degenerativních, postupných změn, které jsou nevratné, jako je degradace aktivity buněk a ztráta fyzické adaptability.
Podle změn souvisejících s věkem, jako jsou změny rovnováhy, konkrétně začínají ve věku kolem 45 let, jsou ovlivněny fyzické vlastnosti, jako je (flexibilita, síla, rovnováha a koordinace) a smyslové systémy, což v konečném důsledku zvyšuje šance na pád u starších jedinců. .
Rovnováha může být definována jako schopnost člověka kontrolovat svou pozici v mezích základu podpory.
Pilates je individuální cvičení s nízkou střední intenzitou, které mohou snadno provádět i starší lidé.
Klasická balanční cvičení, která mají rehabilitační účinek na snížení rizika pádů a zvýšení funkční schopnosti u starší populace.
Konvenční balanční trénink se skládá ze čtyř složek, kterými jsou cvičení flexibility, silový trénink, cvičení kontroly držení těla a vytrvalostní trénink. Cílem studie je zjistit účinky cvičení Pilates na dynamickou rovnováhu u starší populace.
Dvacet čtyři účastníků bude vybráno a náhodně rozděleno do dvou stejných skupin.
Skupina A(n=12) bude provádět cvičební protokol založený na pilates po dobu 50 minut s 10minutovou zahřívací fází, 30minutovou tréninkovou fází a 10minutovou fází ochlazování, třikrát týdně po dobu čtyř týdnů a skupina B(n=12) bude absolvovat konvenční balanční cvičení po dobu 50 minut, třikrát týdně po dobu čtyř týdnů.
Měření výsledků budou TUG a SPPB před a po studii a výsledky budou porovnány před a na konci čtyřtýdenního léčebného protokolu.
Data budou analyzována SPSS verze 21.
K porovnání a vyhodnocení účinků obou přístupů bude využit nezávislý výběrový t-test a párový výběrový t-test.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pákistán, 44000
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
46 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ti, kteří měli v uplynulém roce historii pádu.
- Starší populace, která má skóre 45 na Berg Balance Scale.
Kritéria vyloučení:
- Ti starší jedinci, kteří trpí jakýmkoliv onemocněním, které může ovlivnit jejich výkonnost, například osteoartróza III a IV stupně, skolióza.
- Ti starší jedinci, kteří trpí jakýmkoliv druhem poruch zraku, sluchu a nervového nebo vestibulárního systému.
- Ti starší jedinci, kteří nejsou schopni porozumět léčebnému protokolu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: cvičení založené na talířích
To se bude skládat z 12 starších účastníků, kteří dostanou intervenční protokol programu cvičení na bázi destiček, ve kterém bude celkem 12 sezení třikrát týdně po dobu čtyř týdnů po 50 minutách.
|
12 starších účastníků obdrží intervenční protokol programu cvičení na bázi destiček celkem 12 sezení třikrát týdně po dobu čtyř týdnů po 50 minutách.
|
|
Aktivní komparátor: konvenční léčba
tato se bude skládat z 12 starších účastníků, kteří obdrží intervenční protokol konvenčních balančních cvičení, ve kterých bude celkem 12 lekcí třikrát týdně po dobu čtyř týdnů po 50 minutách.
|
12 starších účastníků, intervenční protokol konvenčních balančních cvičení, celkem 12 lekcí třikrát týdně po dobu čtyř týdnů po 50 minutách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas a jdi testovat
Časové okno: 50 minut
|
Time Up and Go je velmi jednoduchý, rychlý, validní, spolehlivý a objektivní test, který je široce založenou na klinické výkonnosti a používá se k hodnocení a kvantifikaci základních pohybových dovedností.
Posuzuje, jak by člověk mohl provádět řadu po sobě jdoucích úkolů během chůze a otáčení.
TUG se běžně používá pro hodnocení rovnováhy a je považován za vhodný pro starší populaci, která je ohrožena pádem.
|
50 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátký test fyzické výkonnosti baterie
Časové okno: 50 minut
|
Short Physical Performance Battery test je dobře definovaný a nejběžnější nástroj nebo nástroj, který měří stav fyzické výkonnosti dolních končetin u starší populace.
jedná se o objektivní nástroj, který hodnotí funkční kapacitu
|
50 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: zeest hashmi, MS NMPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Dunsky A. The Effect of Balance and Coordination Exercises on Quality of Life in Older Adults: A Mini-Review. Front Aging Neurosci. 2019 Nov 15;11:318. doi: 10.3389/fnagi.2019.00318. eCollection 2019.
- Deger TB, Sarac ZF, Savas ES, Akcicek SF. The Relationship of Balance Disorders with Falling, the Effect of Health Problems, and Social Life on Postural Balance in the Elderly Living in a District in Turkey. Geriatrics (Basel). 2019 May 17;4(2):37. doi: 10.3390/geriatrics4020037.
- Molhemi F, Monjezi S, Mehravar M, Shaterzadeh-Yazdi MJ, Salehi R, Hesam S, Mohammadianinejad E. Effects of Virtual Reality vs Conventional Balance Training on Balance and Falls in People With Multiple Sclerosis: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Feb;102(2):290-299. doi: 10.1016/j.apmr.2020.09.395. Epub 2020 Nov 5.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
15. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
15. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
25. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/20/0212
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na cvičení na bázi talířů
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalNeznámýHepatocelulární karcinom s CSPHČína
-
Southern Illinois UniversityGenentech, Inc.; OSI PharmaceuticalsDokončenoRakovina hlavy a krkuSpojené státy
-
Hokkaido Gastrointestinal Cancer Study GroupHokkaido University HospitalPozastavenoMetastatický kolorektální karcinomJaponsko