- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05021445
Wpływ ćwiczeń Pilates na równowagę dynamiczną osób starszych
1 września 2021 zaktualizowane przez: Riphah International University
Poznanie wpływu ćwiczeń Plates na równowagę dynamiczną osób w podeszłym wieku
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proces zmian związanych z wiekiem obejmuje pewnego rodzaju degeneracyjne, stopniowe zmiany, które są nieodwracalne, takie jak degradacja aktywności komórek i utrata fizycznych zdolności adaptacyjnych.
Zgodnie ze zmianami związanymi z wiekiem, takimi jak zmiany w równowadze, które rozpoczynają się około 45 roku życia, wpływa to na cechy fizyczne, takie jak (giętkość, siła, równowaga i koordynacja) oraz układy czuciowe, co ostatecznie zwiększa ryzyko upadków u osób starszych .
Równowagę można zdefiniować jako zdolność osoby do kontrolowania swojej pozycji w granicach podstawy wsparcia.
Pilates jest zindywidualizowanym ćwiczeniem o niskiej, średniej intensywności, które może być z łatwością wykonywane przez osoby starsze.
Konwencjonalne ćwiczenia równowagi mające działanie rehabilitacyjne w zmniejszaniu ryzyka upadków i poprawie sprawności funkcjonalnej osób w podeszłym wieku.
Konwencjonalny trening równowagi składa się z czterech elementów, którymi są ćwiczenia elastyczności, trening siłowy, ćwiczenia kontroli postawy i trening wytrzymałościowy. Celem badania jest poznanie wpływu ćwiczeń Pilates na równowagę dynamiczną w populacji osób starszych.
Dwudziestu czterech uczestników zostanie zrekrutowanych i losowo podzielonych na dwie równe grupy.
Grupa A(n=12) będzie realizowała protokół ćwiczeń opartych na pilatesie przez 50 minut z 10-minutową rozgrzewką, 30-minutową fazą treningową i 10-minutową fazą wyciszenia, trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie oraz grupa B(n=12) otrzyma konwencjonalne ćwiczenia równowagi przez 50 minut, trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
Miernikami wyników będą TUG i SPPB przed i po badaniu, a wyniki zostaną porównane przed i pod koniec czterotygodniowego protokołu leczenia.
Dane będą analizowane przez SPSS w wersji 21.
Test t dla próby niezależnej i test t dla próby sparowanej zostaną wykorzystane do porównania i oceny efektów obu podejść.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
46 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ci, którzy mieli historię upadku w ciągu ostatniego roku.
- Populacja osób w podeszłym wieku, która uzyskała 45 punktów w skali równowagi Berga.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby starsze, które cierpią na jakąkolwiek chorobę, która może wpływać na ich wydajność, na przykład choroba zwyrodnieniowa stawów stopnia III i IV, skolioza.
- Osoby w podeszłym wieku, które cierpią na wszelkiego rodzaju zaburzenia wzroku, słuchu i układu nerwowego lub układu przedsionkowego.
- Osoby starsze, które nie są w stanie zrozumieć protokołu leczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ćwiczenia na talerzach
Będzie to składało się z 12 starszych uczestników, którzy otrzymają protokół interwencji z programu ćwiczeń opartych na płytach, w ramach którego będzie przeprowadzonych łącznie 12 sesji trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie po 50 minut.
|
12 starszych uczestników otrzymuje protokół interwencji programu ćwiczeń opartych na płytach łącznie 12 sesji zostanie przeprowadzony trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie po 50 minut.
|
|
Aktywny komparator: leczenie konwencjonalne
będzie to składało się z 12 starszych uczestników, którzy otrzymają protokół interwencji z konwencjonalnych ćwiczeń treningu równowagi, w ramach których łącznie będzie 12 sesji przez trzy tygodnie przez cztery tygodnie po 50 minut.
|
12 osób w podeszłym wieku, protokół interwencji Konwencjonalnego treningu równowagi, łącznie 12 sesji będzie odbywać się trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie po 50 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas i idź testować
Ramy czasowe: 50 minut
|
Time Up and Go to bardzo prosty, szybki, ważny, rzetelny i obiektywny test, który jest powszechnie stosowaną miarą wydajności klinicznej, stosowaną do oceny i ilościowego określenia podstawowych umiejętności poruszania się.
Ocenia, w jaki sposób dana osoba może wykonać serię następujących po sobie zadań podczas chodu i skrętu.
TUG jest powszechnie stosowany do oceny równowagi i jest uważany za odpowiedni dla osób w podeszłym wieku, które są narażone na upadek.
|
50 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótki test wydajności fizycznej baterii
Ramy czasowe: 50 minut
|
Krótki test sprawności fizycznej baterii jest dobrze zdefiniowanym i najczęściej używanym narzędziem lub instrumentem służącym do pomiaru stanu wydolności fizycznej kończyn dolnych w populacji osób starszych.
jest to obiektywne narzędzie oceniające wydolność funkcjonalną
|
50 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: zeest hashmi, MS NMPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Dunsky A. The Effect of Balance and Coordination Exercises on Quality of Life in Older Adults: A Mini-Review. Front Aging Neurosci. 2019 Nov 15;11:318. doi: 10.3389/fnagi.2019.00318. eCollection 2019.
- Deger TB, Sarac ZF, Savas ES, Akcicek SF. The Relationship of Balance Disorders with Falling, the Effect of Health Problems, and Social Life on Postural Balance in the Elderly Living in a District in Turkey. Geriatrics (Basel). 2019 May 17;4(2):37. doi: 10.3390/geriatrics4020037.
- Molhemi F, Monjezi S, Mehravar M, Shaterzadeh-Yazdi MJ, Salehi R, Hesam S, Mohammadianinejad E. Effects of Virtual Reality vs Conventional Balance Training on Balance and Falls in People With Multiple Sclerosis: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Feb;102(2):290-299. doi: 10.1016/j.apmr.2020.09.395. Epub 2020 Nov 5.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/20/0212
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ćwiczenia oparte na płytach
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAktywny, nie rekrutującyEdukacji Pielęgniarskiej | Interwencja edukacyjna | Nauka oparta na grachTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Nieznany
-
DONG WURekrutacyjnyBadania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego | Polipy okrężnicy/kolonoskopia/nowotwory jelita grubego | Trudna kolonoskopia | Dyskomfort związany z kolonoskopiąChiny
-
Healthy.io Ltd.ZakończonyWykrywalne w moczu ostre i przewlekłe chorobyStany Zjednoczone
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Africa Institute of Mental and Brain Health (AFRIMEB)National Institute of Mental Health (NIMH)Jeszcze nie rekrutacjaStres (psychologia) | Zmiana klimatu | Przemoc ze strony partnera intymnego (IPV)
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Johns Hopkins UniversityWellcome Trust; Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja chirurgiczna i nabywanie umiejętności