- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05021445
Effetti degli esercizi di Pilates sull'equilibrio dinamico nella popolazione anziana
1 settembre 2021 aggiornato da: Riphah International University
Scoprire gli effetti degli esercizi di Plates sull'equilibrio dinamico nella popolazione anziana
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il processo dei cambiamenti legati all'età comporta alcuni tipi di cambiamenti degenerativi e graduali che sono irreversibili come il degrado dell'attività delle cellule e la perdita dell'adattabilità fisica.
Secondo i cambiamenti legati all'età, come i cambiamenti di equilibrio, iniziano specificamente vicino all'età di 45 anni, le caratteristiche fisiche come (flessibilità, forza, equilibrio e coordinazione) e i sistemi sensoriali sono interessati che alla fine aumentano le possibilità di cadute negli individui anziani .
L'equilibrio può essere definito come la capacità di una persona di controllare la propria posizione entro i limiti della base di appoggio.
Pilates è un esercizio individualizzato e di intensità medio-bassa che può essere facilmente eseguito dagli anziani.
Esercizi di equilibrio convenzionali che hanno un effetto riabilitativo nel ridurre il rischio di cadute e migliorare la capacità funzionale nella popolazione anziana.
L'allenamento dell'equilibrio convenzionale comprende quattro componenti che sono esercizi di flessibilità, allenamento della forza, esercizio di controllo posturale e allenamento di resistenza. L'obiettivo dello studio è scoprire gli effetti degli esercizi di Pilates sull'equilibrio dinamico nella popolazione anziana.
I ventiquattro partecipanti saranno reclutati e divisi in due gruppi uguali in modo casuale.
Il gruppo A(n=12) eseguirà il protocollo di esercizi basati su Pilates per 50 minuti con 10 minuti di fase di riscaldamento, 30 minuti di fase di allenamento e 10 minuti di fase di defaticamento, tre volte a settimana per quattro settimane e il gruppo B (n=12) riceverà esercizi di allenamento dell'equilibrio convenzionale per 50 minuti, tre volte a settimana per quattro settimane.
Le misure dei risultati saranno TUG e SPPB prima e dopo lo studio e i risultati saranno confrontati prima e alla fine del protocollo di trattamento di quattro settimane.
I dati saranno analizzati da SPSS versione 21.
Verranno utilizzati test t per campioni indipendenti e t-test per campioni accoppiati per confrontare e valutare gli effetti di entrambi gli approcci.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 46 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Coloro che avevano una storia di caduta nell'ultimo anno.
- Popolazione anziana che ottiene un punteggio di 45 sulla scala dell'equilibrio di Berg.
Criteri di esclusione:
- Quelle persone anziane che soffrono di qualsiasi tipo di malattia che può influire sulle loro prestazioni, ad esempio l'artrosi di grado III e IV, la scoliosi.
- Quelle persone anziane che soffrono di qualsiasi tipo di disturbo visivo, uditivo e del sistema neurale o vestibolare.
- Quelle persone anziane che non sono in grado di comprendere il protocollo di trattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: esercizio basato sui piatti
Questo sarà composto da 12 partecipanti anziani che ricevono il protocollo di intervento del programma di esercizi basato su piastre in cui verranno fornite 12 sessioni totali per tre volte a settimana per quattro settimane per 50 minuti.
|
12 partecipanti anziani ricevono il protocollo di intervento del programma di esercizi basati su Plates per un totale di 12 sessioni che verranno fornite per tre volte a settimana per quattro settimane per 50 minuti.
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Comparatore attivo: trattamento convenzionale
questo sarà composto da 12 partecipanti anziani che riceveranno il protocollo di intervento di esercizi di allenamento dell'equilibrio convenzionale in cui verranno fornite 12 sessioni totali per tre volte a settimana per quattro settimane per 50 minuti.
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12 partecipanti anziani, protocollo di intervento degli esercizi di allenamento dell'equilibrio convenzionale, in totale 12 sessioni verranno fornite per tre volte a settimana per quattro settimane per 50 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo e vai alla prova
Lasso di tempo: 50 minuti
|
Time Up and Go è un test molto semplice, rapido, valido, affidabile e oggettivo che è una misura ampiamente basata sulle prestazioni cliniche utilizzata per valutare e quantificare le abilità di mobilità di base.
Valuta come una persona potrebbe eseguire una serie di compiti sequenziali durante la deambulazione e la rotazione.
Il TUG è comunemente usato per la valutazione dell'equilibrio ed è considerato appropriato per la popolazione anziana che è a rischio di caduta.
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50 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Breve test delle prestazioni fisiche della batteria
Lasso di tempo: 50 minuti
|
Il test della batteria delle prestazioni fisiche brevi è uno strumento o uno strumento ben definito e più comunemente che misura lo stato delle prestazioni fisiche degli arti inferiori nella popolazione anziana.
questo è uno strumento oggettivo che valuta la capacità funzionale
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50 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: zeest hashmi, MS NMPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Dunsky A. The Effect of Balance and Coordination Exercises on Quality of Life in Older Adults: A Mini-Review. Front Aging Neurosci. 2019 Nov 15;11:318. doi: 10.3389/fnagi.2019.00318. eCollection 2019.
- Deger TB, Sarac ZF, Savas ES, Akcicek SF. The Relationship of Balance Disorders with Falling, the Effect of Health Problems, and Social Life on Postural Balance in the Elderly Living in a District in Turkey. Geriatrics (Basel). 2019 May 17;4(2):37. doi: 10.3390/geriatrics4020037.
- Molhemi F, Monjezi S, Mehravar M, Shaterzadeh-Yazdi MJ, Salehi R, Hesam S, Mohammadianinejad E. Effects of Virtual Reality vs Conventional Balance Training on Balance and Falls in People With Multiple Sclerosis: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Feb;102(2):290-299. doi: 10.1016/j.apmr.2020.09.395. Epub 2020 Nov 5.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
15 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
15 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
25 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/20/0212
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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