- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05021445
Effekter av pilatesøvelser på dynamisk balanse hos eldre
1. september 2021 oppdatert av: Riphah International University
For å finne ut effekten av plateøvelser på dynamisk balanse hos eldre befolkning
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prosessen med aldersrelaterte endringer involverer en form for degenerative, gradvise endringer som er irreversible, slik som forringelse av celleaktivitet og tap av fysisk tilpasningsevne.
I henhold til aldersrelaterte endringer som endringer i balanse begynner spesifikt nær en alder av 45 år, fysiske egenskaper som (fleksibilitet, styrke, balanse og koordinasjon) og sensoriske systemer påvirkes som til slutt øker sjansene for fall hos eldre individer .
Balanse kan defineres som en persons evne til å kontrollere sin posisjon innenfor grensene for støttegrunnlaget.
Pilates er en individualisert trening med lav middels intensitet som enkelt kan utføres av eldre.
Konvensjonelle balanseøvelser som har rehabiliterende effekt for å redusere risikoen for fall og forbedre funksjonsevnen hos eldre befolkning.
Konvensjonell balansetrening består av fire komponenter som er fleksibilitetsøvelser, styrketrening, postural kontrolløvelse og utholdenhetstrening. Målet med studien ER å finne ut hvilken effekt Pilatesøvelser har på dynamisk balanse hos eldre.
De tjuefire deltakerne vil bli rekruttert og delt inn i to like grupper tilfeldig.
Gruppen A(n=12) vil utføre Pilates-baserte treningsprotokoller i 50 minutter med 10 minutters oppvarmingsfase, 30 minutter treningsfase og 10 minutter for nedkjølingsfase, tre ganger i uken i fire uker og gruppe B(n=12) vil motta konvensjonelle balansetreningsøvelser i 50 minutter, tre ganger i uken i fire uker.
Utfallsmålene vil være TUG og SPPB før og etter studien, og resultatene vil bli sammenlignet før og slutten av fire ukers behandlingsprotokoll.
Data vil bli analysert av SPSS versjon 21.
Uavhengig prøve t-test og paret prøve t-test vil bli brukt for å sammenligne og evaluere effekten av begge tilnærmingene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
46 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De som har hatt en historie med fall det siste året.
- Eldre befolkning som skårer 45 på Berg Balanseskala.
Ekskluderingskriterier:
- De eldre personene som lider av noen form for sykdom som kan påvirke ytelsen deres, for eksempel slitasjegikt grad III og IV, skoliose.
- De eldre personene som lider av noen form for visuelle, auditive og nevrale eller vestibulære systemlidelser.
- De eldre individene som ikke er i stand til å forstå behandlingsprotokollen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: tallerkenbasert trening
Denne vil bestå av 12 eldre deltakere som mottar intervensjonsprotokoll for platebasert treningsprogram der totalt 12 økter vil bli gitt tre ganger i uken i fire uker i 50 minutter.
|
12 eldre deltakere mottar intervensjonsprotokoll for platebasert treningsprogram. Totalt vil 12 økter gis tre ganger i uken i fire uker i 50 minutter.
|
|
Aktiv komparator: konvensjonell behandling
Dette testamentet består av 12 eldre deltakere som vil motta intervensjonsprotokoll for konvensjonelle balansetreningsøvelser der totalt 12 økter vil bli gitt tre ganger i uken i fire uker i 50 minutter.
|
12 eldre deltakere, intervensjonsprotokoll for konvensjonelle balansetreningsøvelser, totalt 12 økter vil bli gitt tre ganger i uken i fire uker i 50 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid opp og gå test
Tidsramme: 50 minutter
|
Time Up and Go er en veldig enkel, rask, gyldig, pålitelig og en objektiv test som er et bredt klinisk ytelsesbasert mål som brukes til å vurdere og kvantifisere de grunnleggende mobilitetsferdighetene.
Den vurderer hvordan en person kan utføre serier av sekvensielle oppgaver under gange og sving.
TUG brukes ofte for å vurdere balanse, og det anses å være hensiktsmessig for eldre befolkning som er i fare for fall.
|
50 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort fysisk ytelse batteritest
Tidsramme: 50 minutter
|
Short Physical Performance Battery test er et veldefinert og mest vanlig verktøy eller instrument som måler underekstremitetenes fysiske ytelsesstatus hos eldre befolkning.
dette er et objektivt verktøy som evaluerer funksjonskapasiteten
|
50 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: zeest hashmi, MS NMPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Dunsky A. The Effect of Balance and Coordination Exercises on Quality of Life in Older Adults: A Mini-Review. Front Aging Neurosci. 2019 Nov 15;11:318. doi: 10.3389/fnagi.2019.00318. eCollection 2019.
- Deger TB, Sarac ZF, Savas ES, Akcicek SF. The Relationship of Balance Disorders with Falling, the Effect of Health Problems, and Social Life on Postural Balance in the Elderly Living in a District in Turkey. Geriatrics (Basel). 2019 May 17;4(2):37. doi: 10.3390/geriatrics4020037.
- Molhemi F, Monjezi S, Mehravar M, Shaterzadeh-Yazdi MJ, Salehi R, Hesam S, Mohammadianinejad E. Effects of Virtual Reality vs Conventional Balance Training on Balance and Falls in People With Multiple Sclerosis: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Feb;102(2):290-299. doi: 10.1016/j.apmr.2020.09.395. Epub 2020 Nov 5.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
15. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
15. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
25. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/20/0212
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .