- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05021445
Effekter av pilatesövningar på dynamisk balans hos äldre
1 september 2021 uppdaterad av: Riphah International University
För att ta reda på effekterna av Plates-övningar på dynamisk balans hos äldre befolkning
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Processen med åldersrelaterade förändringar involverar någon form av degenerativa, gradvisa förändringar som är irreversibla såsom försämring av cellers aktivitet och förlust av fysisk anpassningsförmåga.
Enligt åldersrelaterade förändringar som förändringar i balansen börjar specifikt nära 45 års ålder, påverkas fysiska egenskaper som (flexibilitet, styrka, balans och koordination) och sensoriska system vilket i slutändan ökar chanserna för fall hos äldre individer .
Balans kan definieras som en persons förmåga att kontrollera sin position inom gränserna för stödet.
Pilates är en individanpassad träning med låg medelintensitet som enkelt kan utföras av äldre.
Konventionella balansövningar som har rehabiliterande effekt för att minska risken för fall och förbättra funktionsförmågan hos äldre befolkning.
Konventionell balansträning består av fyra komponenter som är flexibilitetsövningar, styrketräning, postural kontrollövning och uthållighetsträning. Målet med studien ÄR att ta reda på effekterna av pilatesövningar på dynamisk balans hos äldre.
De tjugofyra deltagarna kommer att rekryteras och delas upp i två lika grupper slumpmässigt.
Gruppen A(n=12) kommer att utföra Pilates-baserade träningsprotokoll i 50 minuter med 10 minuters uppvärmningsfas, 30 minuters träningsfas och 10 minuter för nedkylningsfas, tre gånger i veckan i fyra veckor och gruppen B(n=12) kommer att få konventionella balansträningsövningar i 50 minuter, tre gånger i veckan i fyra veckor.
Resultatmått kommer att vara TUG och SPPB före och efter försöket och resultaten kommer att jämföras före och i slutet av fyra veckors behandlingsprotokoll.
Data kommer att analyseras av SPSS version 21.
Oberoende prov t-test och parat prov t-test kommer att användas för att jämföra och utvärdera effekterna av båda metoderna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
46 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De som hade en historia av hösten det senaste året.
- Äldre befolkning som får 45 poäng på Berg Balance Scale.
Exklusions kriterier:
- De äldre individer som lider av någon form av sjukdom som kan påverka deras prestationsförmåga, till exempel artros grad III & IV, skolios.
- De äldre individer som lider av någon form av syn-, hörsel- och neurala eller vestibulära störningar.
- De äldre individer som inte kan förstå behandlingsprotokollet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: tallrikbaserad träning
Detta kommer består av 12 äldre deltagare som får interventionsprotokoll för tallrikbaserade träningsprogram där totalt 12 sessioner kommer att ges tre gånger i veckan under fyra veckor i 50 minuter.
|
12 äldre deltagare får interventionsprotokoll för tallrikbaserat träningsprogram totalt 12 sessioner kommer att ges tre gånger i veckan i fyra veckor i 50 minuter.
|
|
Aktiv komparator: konventionell behandling
Detta testamente består av 12 äldre deltagare som kommer att få interventionsprotokoll för konventionella balansträningsövningar där totalt 12 sessioner kommer att ges tre gånger i veckan under fyra veckor i 50 minuter.
|
12 äldre deltagare, interventionsprotokoll för konventionella balansträningsövningar, totalt 12 sessioner kommer att ges tre gånger i veckan i fyra veckor i 50 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tid upp och testa
Tidsram: 50 minuter
|
Time Up and Go är ett mycket enkelt, snabbt, giltigt, tillförlitligt och ett objektivt test som är allmänt kliniskt prestationsbaserat mått som används för att bedöma och kvantifiera de grundläggande rörlighetsfärdigheterna.
Den bedömer hur en person skulle kunna utföra serier av sekventiella uppgifter under gång och sväng.
TUG används ofta för att bedöma balansen och det anses vara lämpligt för äldre personer som riskerar att falla.
|
50 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kort fysisk prestanda batteritest
Tidsram: 50 minuter
|
Kort fysisk prestanda batteritest är ett väldefinierat och vanligast verktyg eller instrument som mäter nedre extremiteternas fysiska prestationsstatus hos äldre befolkning.
detta är ett objektivt verktyg som utvärderar funktionsförmågan
|
50 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: zeest hashmi, MS NMPT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Dunsky A. The Effect of Balance and Coordination Exercises on Quality of Life in Older Adults: A Mini-Review. Front Aging Neurosci. 2019 Nov 15;11:318. doi: 10.3389/fnagi.2019.00318. eCollection 2019.
- Deger TB, Sarac ZF, Savas ES, Akcicek SF. The Relationship of Balance Disorders with Falling, the Effect of Health Problems, and Social Life on Postural Balance in the Elderly Living in a District in Turkey. Geriatrics (Basel). 2019 May 17;4(2):37. doi: 10.3390/geriatrics4020037.
- Molhemi F, Monjezi S, Mehravar M, Shaterzadeh-Yazdi MJ, Salehi R, Hesam S, Mohammadianinejad E. Effects of Virtual Reality vs Conventional Balance Training on Balance and Falls in People With Multiple Sclerosis: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Feb;102(2):290-299. doi: 10.1016/j.apmr.2020.09.395. Epub 2020 Nov 5.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
15 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
25 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/20/0212
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .