- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05021445
Effekter af pilatesøvelser på dynamisk balance i ældre befolkning
1. september 2021 opdateret af: Riphah International University
For at finde ud af virkningerne af Plates-øvelser på dynamisk balance hos ældre befolkning
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Processen med aldersrelaterede forandringer involverer en form for degenerative, gradvise ændringer, som er irreversible, såsom nedbrydning af cellernes aktivitet og tab af fysisk tilpasningsevne.
I henhold til aldersrelaterede ændringer, såsom ændringer i balancen, begynder specifikt tæt på 45-årsalderen, påvirkes fysiske egenskaber såsom (fleksibilitet, styrke, balance og koordination) og sensoriske systemer, hvilket i sidste ende øger chancerne for fald hos ældre personer. .
Balance kan defineres som en persons evne til at kontrollere sin position inden for grænserne for støttegrundlaget.
Pilates er en individualiseret og lav-mellem intensitetsøvelse, som let kan udføres af ældre.
Konventionelle balanceøvelser, som har rehabiliterende effekt ved at reducere risikoen for fald og forbedre funktionsevnen hos ældre befolkning.
Konventionel balancetræning består af fire komponenter, som er fleksibilitetsøvelser, styrketræning, postural kontroløvelse og udholdenhedstræning. Formålet med undersøgelsen ER at finde ud af effekten af pilatesøvelser på dynamisk balance hos ældre befolkning.
De 24 deltagere vil blive rekrutteret og opdelt i to lige store grupper tilfældigt.
Gruppen A(n=12) vil udføre Pilates-baseret træningsprotokol i 50 minutter med 10 minutters opvarmningsfase, 30 minutters træningsfase og 10 minutter til nedkølingsfase, tre gange om ugen i fire uger og gruppe B(n=12) vil modtage konventionelle balancetræningsøvelser i 50 minutter, tre gange om ugen i fire uger.
Resultatmål vil være TUG og SPPB før og efter forsøget, og resultaterne vil blive sammenlignet før og slutningen af fire ugers behandlingsprotokol.
Data vil blive analyseret af SPSS version 21.
Uafhængig prøve t-test og parret prøve t-test vil blive brugt til at sammenligne og evaluere virkningerne af begge tilgange.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
46 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dem, der har haft en historie med fald i det sidste år.
- Ældre befolkning, der scorer 45 på Berg Balance Scale.
Ekskluderingskriterier:
- De ældre personer, der lider af enhver form for sygdom, der kan påvirke deres præstation, f.eks. slidgigt grad III & IV, skoliose.
- De ældre personer, der lider af enhver form for visuelle, auditive og neurale eller vestibulære systemlidelser.
- De ældre personer, der ikke er i stand til at forstå behandlingsprotokollen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: tallerkenbaseret træning
Dette testamente består af 12 ældre deltagere, som modtager interventionsprotokol for pladebaseret øvelsesprogram, hvor der i alt vil blive givet 12 sessioner tre gange om ugen i fire uger i 50 minutter.
|
12 ældre deltagere modtager interventionsprotokol for pladebaseret træningsprogram i alt 12 sessioner vil blive givet tre gange om ugen i fire uger i 50 minutter.
|
|
Aktiv komparator: konventionel behandling
dette testamente består af 12 ældre deltagere, som vil modtage interventionsprotokol for konventionelle balancetræningsøvelser, hvor der i alt vil blive givet 12 sessioner tre gange om ugen i fire uger i 50 minutter.
|
12 ældre deltagere, interventionsprotokol for konventionelle balancetræningsøvelser, i alt 12 sessioner vil blive givet tre gange om ugen i fire uger i 50 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid op og gå test
Tidsramme: 50 minutter
|
Time Up and Go er en meget enkel, hurtig, valid, pålidelig og en objektiv test, som er bredt klinisk præstationsbaseret mål, der bruges til at vurdere og kvantificere de grundlæggende mobilitetsfærdigheder.
Den vurderer, hvordan en person kunne udføre en række sekventielle opgaver under gang og vending.
TUG er almindeligt anvendt til vurdering af balance, og det anses for at være passende for ældre befolkning, som er i risiko for at falde.
|
50 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort fysisk ydeevne batteritest
Tidsramme: 50 minutter
|
Short Physical Performance Battery test er et veldefineret og mest almindeligt værktøj eller instrument, som måler den fysiske præstationsstatus for underekstremiteterne hos ældre befolkning.
dette er et objektivt værktøj, som evaluerer den funktionelle kapacitet
|
50 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: zeest hashmi, MS NMPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Dunsky A. The Effect of Balance and Coordination Exercises on Quality of Life in Older Adults: A Mini-Review. Front Aging Neurosci. 2019 Nov 15;11:318. doi: 10.3389/fnagi.2019.00318. eCollection 2019.
- Deger TB, Sarac ZF, Savas ES, Akcicek SF. The Relationship of Balance Disorders with Falling, the Effect of Health Problems, and Social Life on Postural Balance in the Elderly Living in a District in Turkey. Geriatrics (Basel). 2019 May 17;4(2):37. doi: 10.3390/geriatrics4020037.
- Molhemi F, Monjezi S, Mehravar M, Shaterzadeh-Yazdi MJ, Salehi R, Hesam S, Mohammadianinejad E. Effects of Virtual Reality vs Conventional Balance Training on Balance and Falls in People With Multiple Sclerosis: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Feb;102(2):290-299. doi: 10.1016/j.apmr.2020.09.395. Epub 2020 Nov 5.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juli 2021
Studieafslutning (Faktiske)
15. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. august 2021
Først opslået (Faktiske)
25. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/20/0212
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ældre Befolkning
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttetPædiatrisk population | Anti infektionFrankrig
-
Samuel FortinAfsluttet
-
Koç UniversityIkke rekrutterer endnuPædiatrisk population
-
State University of New York - Upstate Medical...Ikke rekrutterer endnuFarmakokinetik i normal populationForenede Stater
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekrutteringOctagenerian-population, der gennemgår hofteoperationerEgypten
-
Gem PharmaceuticalsAfsluttetAvancerede solide tumorer - fase 1-populationForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalUkendtPalliativ pleje | Børnekræft | Sygeplejerske caries | Onkologi | Pædiatrisk populationTaiwan
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAfsluttetPræoperativ angst | Pædiatrisk populationMalaysia
-
SELDA MERTAktiv, ikke rekrutterendeKliniske resultater | Patientcentreret pleje | Kardio-kirurgiske procedurer (Postoperativ population) | Skrøbelig PatientTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med tallerkenbaserede øvelser
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalUkendtHepatocellulært karcinom med CSPHKina
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Medical University of South... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLændesmerterForenede Stater
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
Penn State UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Baylor College of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Sakarya UniversityAfsluttetKunstig intelligens assisteret undervisning i struktureret sygepleje i henhold til ERAS -protokollenCase-baseret læring | Sygeplejestuderende | ERAS | AI (kunstig intelligens) | Uddannelse sygeplejeTyrkiet (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAstma hos børnKalkun
-
FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry...AfsluttetAmning | Ernæring | Underernæring af børnAfghanistan
-
Gazi UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Institute of Psychology, Chinese Academy of SciencesAfsluttetStofmisbrug | Polysubstans afhængighedPakistan