- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05021445
Auswirkungen von Pilates-Übungen auf das dynamische Gleichgewicht bei älteren Menschen
1. September 2021 aktualisiert von: Riphah International University
Um die Auswirkungen von Plates-Übungen auf das dynamische Gleichgewicht bei älteren Menschen herauszufinden
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Prozess altersbedingter Veränderungen beinhaltet eine Art degenerativer, allmählicher Veränderungen, die irreversibel sind, wie z. B. eine Verschlechterung der Aktivität von Zellen und ein Verlust der körperlichen Anpassungsfähigkeit.
Altersbedingte Veränderungen wie Veränderungen des Gleichgewichtssinns beginnen insbesondere im Alter von etwa 45 Jahren, körperliche Eigenschaften wie (Beweglichkeit, Kraft, Gleichgewicht und Koordination) und sensorische Systeme sind betroffen, was letztendlich die Sturzwahrscheinlichkeit bei älteren Menschen erhöht .
Gleichgewicht kann als die Fähigkeit einer Person definiert werden, ihre Position innerhalb der Grenzen der Stützbasis zu kontrollieren.
Pilates ist eine individualisierte Übung mit geringer bis mittlerer Intensität, die von älteren Menschen problemlos durchgeführt werden kann.
Konventionelle Gleichgewichtsübungen, die eine rehabilitative Wirkung bei der Verringerung des Sturzrisikos und der Verbesserung der Funktionsfähigkeit bei älteren Menschen haben.
Herkömmliches Gleichgewichtstraining besteht aus vier Komponenten, nämlich Beweglichkeitsübungen, Krafttraining, Körperhaltungsübungen und Ausdauertraining. Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von Pilates-Übungen auf das dynamische Gleichgewicht bei älteren Menschen herauszufinden.
Die 24 Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip rekrutiert und in zwei gleiche Gruppen aufgeteilt.
Die Gruppe A (n = 12) führt vier Wochen lang dreimal pro Woche ein Pilates-basiertes Übungsprotokoll für 50 Minuten mit einer 10-minütigen Aufwärmphase, einer 30-minütigen Trainingsphase und einer 10-minütigen Abkühlphase durch die Gruppe B (n=12) erhält vier Wochen lang dreimal pro Woche konventionelle Gleichgewichtsübungen für 50 Minuten.
Ergebnismessungen werden TUG und SPPB vor und nach der Studie sein, und die Ergebnisse werden vor und am Ende des vierwöchigen Behandlungsprotokolls verglichen.
Die Daten werden von SPSS Version 21 analysiert.
Der t-Test für unabhängige Stichproben und der t-Test für gepaarte Stichproben werden verwendet, um die Auswirkungen beider Ansätze zu vergleichen und zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
46 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diejenigen, die im vergangenen Jahr einen Sturz hatten.
- Ältere Bevölkerung, die auf der Berg-Balance-Skala 45 Punkte erzielt.
Ausschlusskriterien:
- Diese älteren Menschen, die an Krankheiten jeglicher Art leiden, die ihre Leistungsfähigkeit beeinträchtigen können, z. B. Arthrose Grad III und IV, Skoliose.
- Jene älteren Personen, die an irgendeiner Art von visuellen, auditiven und neuralen oder vestibulären Systemstörungen leiden.
- Diese älteren Personen, die das Behandlungsprotokoll nicht verstehen können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: plattenbasierte Übung
Diese besteht aus 12 älteren Teilnehmern, die ein Interventionsprotokoll eines plattenbasierten Übungsprogramms erhalten, in dem insgesamt 12 Sitzungen dreimal pro Woche für vier Wochen für 50 Minuten gegeben werden.
|
12 ältere Teilnehmer erhalten ein Interventionsprotokoll eines auf Platten basierenden Übungsprogramms mit insgesamt 12 Sitzungen, die dreimal pro Woche für vier Wochen für 50 Minuten durchgeführt werden.
|
|
Aktiver Komparator: konventionelle Behandlung
Dieses besteht aus 12 älteren Teilnehmern, die ein Interventionsprotokoll mit konventionellen Gleichgewichtstrainingsübungen erhalten, in denen insgesamt 12 Sitzungen dreimal pro Woche für vier Wochen für 50 Minuten gegeben werden.
|
12 ältere Teilnehmer, Interventionsprotokoll für konventionelle Gleichgewichtsübungen, insgesamt 12 Sitzungen werden dreimal pro Woche für vier Wochen für 50 Minuten gegeben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit um und teste
Zeitfenster: 50 Minuten
|
Time Up and Go ist ein sehr einfacher, schneller, gültiger, zuverlässiger und objektiver Test, der weitgehend auf der klinischen Leistung basiert und zur Bewertung und Quantifizierung der grundlegenden Mobilitätsfähigkeiten verwendet wird.
Es bewertet, wie eine Person beim Gehen und Wenden eine Reihe aufeinanderfolgender Aufgaben ausführen kann.
TUG wird häufig zur Beurteilung des Gleichgewichts verwendet und gilt als geeignet für ältere Menschen mit Sturzrisiko.
|
50 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kurzer Batterietest für die körperliche Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: 50 Minuten
|
Der Short Physical Performance Battery Test ist ein gut definiertes und am häufigsten verwendetes Werkzeug oder Instrument, das den Status der körperlichen Leistungsfähigkeit der unteren Extremitäten bei älteren Menschen misst.
dies ist ein objektives Instrument, das die Funktionsfähigkeit bewertet
|
50 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: zeest hashmi, MS NMPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dunsky A. The Effect of Balance and Coordination Exercises on Quality of Life in Older Adults: A Mini-Review. Front Aging Neurosci. 2019 Nov 15;11:318. doi: 10.3389/fnagi.2019.00318. eCollection 2019.
- Deger TB, Sarac ZF, Savas ES, Akcicek SF. The Relationship of Balance Disorders with Falling, the Effect of Health Problems, and Social Life on Postural Balance in the Elderly Living in a District in Turkey. Geriatrics (Basel). 2019 May 17;4(2):37. doi: 10.3390/geriatrics4020037.
- Molhemi F, Monjezi S, Mehravar M, Shaterzadeh-Yazdi MJ, Salehi R, Hesam S, Mohammadianinejad E. Effects of Virtual Reality vs Conventional Balance Training on Balance and Falls in People With Multiple Sclerosis: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Feb;102(2):290-299. doi: 10.1016/j.apmr.2020.09.395. Epub 2020 Nov 5.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/20/0212
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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