- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05021445
Efectos de los ejercicios de Pilates sobre el equilibrio dinámico en la población anciana
1 de septiembre de 2021 actualizado por: Riphah International University
Conocer los efectos de los ejercicios de Plates sobre el equilibrio dinámico en población anciana
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proceso de cambios relacionados con la edad implica algún tipo de cambios graduales y degenerativos que son irreversibles, como la degradación de la actividad de las células y la pérdida de adaptabilidad física.
Según los cambios relacionados con la edad, como los cambios en el equilibrio, específicamente comienzan cerca de los 45 años, las características físicas como (flexibilidad, fuerza, equilibrio y coordinación) y los sistemas sensoriales se ven afectados, lo que en última instancia aumenta las posibilidades de caídas en personas mayores. .
El equilibrio se puede definir como la capacidad de una persona para controlar su posición dentro de los límites de la base de sustentación.
Pilates es un ejercicio individualizado y de intensidad baja-intermedia que las personas mayores pueden realizar fácilmente.
Ejercicios de equilibrio convencionales que tienen un efecto rehabilitador para reducir el riesgo de caídas y mejorar la capacidad funcional en la población de edad avanzada.
El entrenamiento de equilibrio convencional consta de cuatro componentes que son ejercicios de flexibilidad, entrenamiento de fuerza, ejercicio de control postural y entrenamiento de resistencia. El objetivo del estudio ES averiguar los efectos de los ejercicios de Pilates sobre el equilibrio dinámico en la población de edad avanzada.
Los Veinticuatro participantes serán reclutados y divididos en dos grupos iguales al azar.
El grupo A (n=12) realizará el protocolo de ejercicios basados en Pilates durante 50 minutos con una fase de calentamiento de 10 minutos, una fase de entrenamiento de 30 minutos y una fase de enfriamiento de 10 minutos, tres veces por semana durante cuatro semanas y el grupo B (n=12) recibirá ejercicios de entrenamiento de equilibrio convencional durante 50 minutos, tres veces por semana durante cuatro semanas.
Las medidas de resultado serán TUG y SPPB antes y después del ensayo y los resultados se compararán antes y al final del protocolo de tratamiento de cuatro semanas.
Los datos serán analizados por SPSS versión 21.
La prueba t de muestras independientes y la prueba t de muestras emparejadas se utilizarán para comparar y evaluar los efectos de ambos enfoques.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Fedral
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Islamabad, Fedral, Pakistán, 44000
- Riphah International University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
46 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aquellos que tenían antecedentes de caída en el último año.
- Población adulta mayor que puntúa 45 en la Escala de Equilibrio de Berg.
Criterio de exclusión:
- Aquellas personas de la tercera edad que padezcan algún tipo de enfermedad que pueda afectar su rendimiento, por ejemplo, osteoartritis grado III y IV, escoliosis.
- Aquellas personas mayores que padezcan algún tipo de trastorno visual, auditivo y del sistema neural o vestibular.
- Aquellas personas mayores que no puedan comprender el protocolo de tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ejercicio basado en platos
Este constará de 12 participantes de la tercera edad que recibirán un protocolo de intervención del programa de ejercicios basado en placas en el que se darán un total de 12 sesiones tres veces por semana durante cuatro semanas durante 50 minutos.
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12 participantes de edad avanzada reciben un protocolo de intervención del programa de ejercicios basado en placas. Se administrarán un total de 12 sesiones tres veces por semana durante cuatro semanas durante 50 minutos.
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Comparador activo: tratamiento convencional
este constará de 12 participantes de la tercera edad que recibirán un protocolo de intervención de ejercicios de entrenamiento de equilibrio convencional en el que se darán un total de 12 sesiones tres veces por semana durante cuatro semanas durante 50 minutos.
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12 participantes de edad avanzada, protocolo de intervención de ejercicios de entrenamiento de equilibrio convencional, se administrarán un total de 12 sesiones tres veces por semana durante cuatro semanas durante 50 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tiempo hasta e ir a prueba
Periodo de tiempo: 50 minutos
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Time Up and Go es una prueba muy simple, rápida, válida, confiable y objetiva que es una medida ampliamente basada en el rendimiento clínico que se utiliza para evaluar y cuantificar las habilidades básicas de movilidad.
Evalúa cómo una persona podría realizar una serie de tareas secuenciales durante la marcha y el giro.
TUG se usa comúnmente para la evaluación del equilibrio y se considera apropiado para la población anciana que está en riesgo de caída.
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50 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de batería de rendimiento físico breve
Periodo de tiempo: 50 minutos
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La prueba Short Physical Performance Battery es una herramienta o instrumento bien definido y más común que mide el estado de rendimiento físico de las extremidades inferiores en la población de edad avanzada.
esta es una herramienta objetiva que evalúa la capacidad funcional
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50 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: zeest hashmi, MS NMPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dunsky A. The Effect of Balance and Coordination Exercises on Quality of Life in Older Adults: A Mini-Review. Front Aging Neurosci. 2019 Nov 15;11:318. doi: 10.3389/fnagi.2019.00318. eCollection 2019.
- Deger TB, Sarac ZF, Savas ES, Akcicek SF. The Relationship of Balance Disorders with Falling, the Effect of Health Problems, and Social Life on Postural Balance in the Elderly Living in a District in Turkey. Geriatrics (Basel). 2019 May 17;4(2):37. doi: 10.3390/geriatrics4020037.
- Molhemi F, Monjezi S, Mehravar M, Shaterzadeh-Yazdi MJ, Salehi R, Hesam S, Mohammadianinejad E. Effects of Virtual Reality vs Conventional Balance Training on Balance and Falls in People With Multiple Sclerosis: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Feb;102(2):290-299. doi: 10.1016/j.apmr.2020.09.395. Epub 2020 Nov 5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/20/0212
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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