- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05021445
Effecten van Pilates-oefeningen op dynamisch evenwicht bij ouderen
1 september 2021 bijgewerkt door: Riphah International University
Om de effecten van Plates-oefeningen op dynamisch evenwicht bij ouderen te achterhalen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het proces van leeftijdsgerelateerde veranderingen omvat een soort degeneratieve, geleidelijke veranderingen die onomkeerbaar zijn, zoals achteruitgang van de activiteit van cellen en verlies van fysiek aanpassingsvermogen.
Volgens leeftijdsgerelateerde veranderingen, zoals evenwichtsveranderingen, beginnen specifiek rond de leeftijd van 45 jaar, fysieke kenmerken zoals (flexibiliteit, kracht, evenwicht en coördinatie) en sensorische systemen worden beïnvloed, wat uiteindelijk de kans op vallen bij oudere personen vergroot .
Evenwicht kan worden gedefinieerd als het vermogen van een persoon om zijn positie te beheersen binnen de grenzen van het draagvlak.
Pilates is een individuele oefening met een lage gemiddelde intensiteit die gemakkelijk door ouderen kan worden uitgevoerd.
Conventionele evenwichtsoefeningen die een revalidatie-effect hebben door het risico op vallen te verminderen en het functionele vermogen bij ouderen te verbeteren.
Conventionele balanstraining bestaat uit vier componenten: flexibiliteitsoefeningen, krachttraining, houdingscontroleoefeningen en duurtraining.
De 24 deelnemers worden gerekruteerd en willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen.
Groep A (n=12) voert het op Pilates gebaseerde oefeningenprotocol uit gedurende 50 minuten met een opwarmfase van 10 minuten, een trainingsfase van 30 minuten en een afkoelfase van 10 minuten, driemaal per week gedurende vier weken en groep B (n=12) krijgt conventionele balansoefeningen gedurende 50 minuten, driemaal per week gedurende vier weken.
Uitkomstmaten zullen worden gemeten met TUG en SPPB voor en na het onderzoek en de uitkomsten zullen worden vergeleken voor en aan het einde van het behandelprotocol van vier weken.
Gegevens worden geanalyseerd door SPSS versie 21.
Independent sample t-test en paired sample t-test zullen worden gebruikt om de effecten van beide benaderingen te vergelijken en te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
46 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Degenen met een voorgeschiedenis van vallen in het afgelopen jaar.
- Ouderen die 45 scoren op de Berg Balance Scale.
Uitsluitingscriteria:
- Die oudere personen die lijden aan een ziekte die hun prestaties kan beïnvloeden, bijvoorbeeld artrose graad III en IV, scoliose.
- Die oudere personen die lijden aan enige vorm van visuele, auditieve en neurale of vestibulaire systeemstoornissen.
- Die oudere personen die het behandelprotocol niet kunnen begrijpen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: platen gebaseerde oefening
Deze groep bestaat uit 12 oudere deelnemers die een interventieprotocol krijgen van een op platen gebaseerd oefenprogramma waarin in totaal 12 sessies worden gegeven gedurende driemaal per week gedurende vier weken gedurende 50 minuten.
|
12 oudere deelnemers krijgen een interventieprotocol van een op platen gebaseerd oefenprogramma. Er worden in totaal 12 sessies gegeven gedurende driemaal per week gedurende vier weken gedurende 50 minuten.
|
|
Actieve vergelijker: conventionele behandeling
Deze zal bestaan uit 12 oudere deelnemers die een interventieprotocol zullen ontvangen van conventionele evenwichtsoefeningen waarin in totaal 12 sessies zullen worden gegeven gedurende driemaal per week gedurende vier weken gedurende 50 minuten.
|
12 oudere deelnemers, interventieprotocol van conventionele evenwichtsoefeningen, in totaal 12 sessies zullen driemaal per week gedurende vier weken gedurende 50 minuten worden gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
time up en ga testen
Tijdsspanne: 50 minuten
|
Time Up and Go is een zeer eenvoudige, snelle, valide, betrouwbare en objectieve test die op grote schaal op klinische prestaties is gebaseerd en wordt gebruikt om de basismobiliteitsvaardigheden te beoordelen en te kwantificeren.
Het beoordeelt hoe een persoon een reeks opeenvolgende taken kan uitvoeren tijdens het lopen en draaien.
TUG wordt vaak gebruikt voor de beoordeling van het evenwicht en wordt als geschikt beschouwd voor ouderen die risico lopen op vallen.
|
50 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte batterijtest voor fysieke prestaties
Tijdsspanne: 50 minuten
|
Short Physical Performance Battery-test is een goed gedefinieerde en meest gebruikte tool of instrument dat de fysieke prestatiestatus van de onderste extremiteit meet bij ouderen.
dit is een objectief hulpmiddel dat de functionele capaciteit evalueert
|
50 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: zeest hashmi, MS NMPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Dunsky A. The Effect of Balance and Coordination Exercises on Quality of Life in Older Adults: A Mini-Review. Front Aging Neurosci. 2019 Nov 15;11:318. doi: 10.3389/fnagi.2019.00318. eCollection 2019.
- Deger TB, Sarac ZF, Savas ES, Akcicek SF. The Relationship of Balance Disorders with Falling, the Effect of Health Problems, and Social Life on Postural Balance in the Elderly Living in a District in Turkey. Geriatrics (Basel). 2019 May 17;4(2):37. doi: 10.3390/geriatrics4020037.
- Molhemi F, Monjezi S, Mehravar M, Shaterzadeh-Yazdi MJ, Salehi R, Hesam S, Mohammadianinejad E. Effects of Virtual Reality vs Conventional Balance Training on Balance and Falls in People With Multiple Sclerosis: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Feb;102(2):290-299. doi: 10.1016/j.apmr.2020.09.395. Epub 2020 Nov 5.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/20/0212
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .