- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05022277
Posílení postavení dívek: Chování zaměřené na zdraví, pobyt ve škole a prevence rizikového sexu
Tato studie otestuje účinnost programu velké sestry/velkého bratra založeného na telefonu, který má poskytovat zdravotní informace a podporu, omezovat předčasné ukončování školní docházky a podporovat bezpečnější vztahy.
Cílem programu je vytvořit bezpečný prostor pro telefonování, aby bylo zajištěno, že mladiství zůstanou během uzamčení COVID spojeni s přístupem k podpoře a zdravotním informacím.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Noam Angrist, PhD
- Telefonní číslo: +18572250117
- E-mail: nangrist@young1ove.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Claire Cullen, PhD
- Telefonní číslo: +447562665937
- E-mail: ccullen@young1ove.org
Studijní místa
-
-
-
Gaborone, Botswana
- Nábor
- Young 1ove
-
Kontakt:
- Efua Bortsie
- E-mail: ebortsie@young1ove.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospívající, kteří poskytli své telefonní číslo zaměstnancům Young 1ove na výzvu jejich školy; nebo jejich sourozenců/jiných mladistvých žijících ve společné domácnosti.
- Rodiče a žáci s účastí souhlasili.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Telefonický zásah Plus SMS zprávy
|
Dospívajícím jsou poskytovány týdenní telefonáty související se zdravím a SMS zprávy.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pouze SMS zprávy
|
Dospívajícím jsou poskytovány týdenní zdravotní SMS zprávy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl studentek, které byly nebo jsou těhotné a/nebo opustily školu
Časové okno: ~6 měsíců po programu
|
Tyto dva výsledky (s použitím školních administrativních údajů o tom, zda studentky opustily školu a byly těhotné) budou spojeny do složené proměnné rovné 1, pokud studentka otěhotněla a/nebo opustila školu.
|
~6 měsíců po programu
|
|
Podíl studentů s přesným přesvědčením, že starší partneři mají nejvyšší riziko HIV ve srovnání s mladšími partnery.
Časové okno: ~4 týdny po programu
|
Indikátorová proměnná ze znění otázky průzkumu: "U koho si myslíte, že má nejvyšší riziko, že vás nakazí virem HIV?"
|
~4 týdny po programu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl studentů, kteří uvádějí, že ve svém životě učiní konečné rozhodnutí o návštěvě kliniky sexuálního a reprodukčního zdraví
Časové okno: ~4 týdny po programu
|
Indikátorová proměnná z odpovědi na otázku v průzkumu
|
~4 týdny po programu
|
|
Podíl studentů, kteří uvedli, že kdyby oni nebo jejich partner byli těhotní, řekli by to sběrateli dat
Časové okno: ~4 týdny po programu
|
Indikátorová proměnná kódovaná 1, pokud student odpověděl pravděpodobně nebo velmi pravděpodobně na „Pokud byste byla těhotná, s jakou pravděpodobností byste mi to řekla?“
|
~4 týdny po programu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl studentů sdělujících osobní údaje sběrateli dat v otevřené otázce na konci průzkumu.
Časové okno: ~4 týdny po programu
|
~4 týdny po programu
|
|
Podíl studentek, které uvedly, že souhlasí nebo silně souhlasí s výrokem „Pokud se nechci držet za ruku s chlapem, mohu to klidně odmítnout“
Časové okno: ~4 týdny po programu
|
~4 týdny po programu
|
|
Podíl studentů uvádějících známé podpůrné služby, když byl dotázán: „Pokud přítel zažil problémy se seznamováním nebo násilí, znáte nějaké organizace, služby nebo telefonní čísla, na která byste jí mohli doporučit, aby se obrátila na pomoc, kdyby chtěla?“
Časové okno: ~4 týdny po programu
|
~4 týdny po programu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Noam Angrist, PhD, University of Oxford
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Y1HPDME2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .