- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05022277
Autonomiser les filles : comportement favorable à la santé, persévérance scolaire et prévention des rapports sexuels à risque
Cette étude testera l'efficacité d'un programme grand frère/grande sœur par téléphone conçu pour fournir des informations et un soutien en matière de santé, réduire le décrochage scolaire et promouvoir des relations plus sûres.
L'objectif du programme est de créer un espace sécurisé basé sur le téléphone, afin de garantir que les adolescents restent connectés avec un accès au soutien et aux informations sur la santé pendant les verrouillages COVID.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Noam Angrist, PhD
- Numéro de téléphone: +18572250117
- E-mail: nangrist@young1ove.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Claire Cullen, PhD
- Numéro de téléphone: +447562665937
- E-mail: ccullen@young1ove.org
Lieux d'étude
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Gaborone, Bostwana
- Recrutement
- Young 1ove
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Contact:
- Efua Bortsie
- E-mail: ebortsie@young1ove.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adolescent qui a fourni son numéro de téléphone au personnel de Young 1love à la demande de son école ; ou leurs frères et sœurs/autres adolescents vivant dans le même foyer.
- Parents et élèves ont accepté de participer.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
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EXPÉRIMENTAL: Intervention par téléphone Plus SMS
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Des appels téléphoniques hebdomadaires liés à la santé et des SMS sont fournis aux adolescents.
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EXPÉRIMENTAL: Messages SMS uniquement
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Des SMS hebdomadaires liés à la santé sont fournis aux adolescents.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion d'élèves qui ont été ou sont enceintes et/ou ont abandonné l'école
Délai: ~6 mois après le programme
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Ces deux résultats (utilisant les données administratives de l'école indiquant si les élèves ont abandonné l'école et étaient enceintes) seront combinés en une variable composite égale à 1 si l'élève est tombée enceinte et/ou a abandonné l'école.
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~6 mois après le programme
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Proportion d'élèves ayant la conviction exacte que les partenaires plus âgés ont le risque le plus élevé de contracter le VIH par rapport aux partenaires plus jeunes.
Délai: ~4 semaines après le programme
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Variable indicatrice de la formulation de la question de l'enquête : "Qui, selon vous, présente le risque le plus élevé de vous infecter par le VIH ?"
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~4 semaines après le programme
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage d'étudiants déclarant qu'ils prennent la décision finale de leur vie concernant la visite d'une clinique de santé sexuelle et reproductive
Délai: ~4 semaines après le programme
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Variable indicatrice de la réponse à la question de l'enquête
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~4 semaines après le programme
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Pourcentage d'élèves déclarant que si eux-mêmes ou leur partenaire étaient enceintes, ils le diraient au collecteur de données
Délai: ~4 semaines après le programme
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Variable indicatrice codée 1 si l'élève a répondu probablement ou très probablement à « Si vous étiez enceinte, seriez-vous susceptible de me le dire ? »
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~4 semaines après le programme
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Proportion d'étudiants qui divulguent des informations personnelles au collecteur de données dans la question ouverte à la fin de l'enquête.
Délai: ~4 semaines après le programme
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~4 semaines après le programme
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Pourcentage d'étudiantes déclarant être d'accord ou tout à fait d'accord avec l'énoncé "Si je ne veux pas tenir la main d'un garçon, je peux confortablement refuser de le faire"
Délai: ~4 semaines après le programme
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~4 semaines après le programme
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Pourcentage d'élèves répertoriant des services d'assistance connus à la question "Si une amie a rencontré des difficultés ou de la violence dans les fréquentations, connaissez-vous des organisations, des services ou des numéros de téléphone que vous pourriez lui suggérer de contacter pour obtenir de l'aide si elle le souhaite ?"
Délai: ~4 semaines après le programme
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~4 semaines après le programme
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Noam Angrist, PhD, University of Oxford
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Y1HPDME2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .