- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05022277
Styrke jenter: Helsesøkende atferd, holde seg på skolen og forhindre risikofylt sex
19. august 2021 oppdatert av: Young 1ove
Denne studien vil teste effektiviteten til et telefonbasert storesøster/storebror-program designet for å gi helseinformasjon og støtte, redusere skolefrafall og fremme tryggere forhold.
Programmets mål er å skape et telefonbasert trygt sted, for å sikre at ungdommer forblir koblet med tilgang til støtte og helseinformasjon under COVID-nedstenginger.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
2000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Noam Angrist, PhD
- Telefonnummer: +18572250117
- E-post: nangrist@young1ove.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Claire Cullen, PhD
- Telefonnummer: +447562665937
- E-post: ccullen@young1ove.org
Studiesteder
-
-
-
Gaborone, Botswana
- Rekruttering
- Young 1ove
-
Ta kontakt med:
- Efua Bortsie
- E-post: ebortsie@young1ove.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 25 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom som oppga telefonnummeret sitt til Young 1ove-ansatte når skolen ble bedt om det; eller deres søsken/andre ungdom som bor i samme husholdning.
- Foreldre og elever samtykket til å delta.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Telefonbasert intervensjon Pluss SMS-meldinger
|
Ukentlige helserelaterte telefonsamtaler pluss SMS-meldinger blir gitt til ungdom.
|
|
EKSPERIMENTELL: Kun SMS-meldinger
|
Ukentlige helserelaterte SMS-meldinger blir gitt til ungdom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel elever som har vært eller er gravide og/eller har droppet ut av skolen
Tidsramme: ~6 måneder etter programmet
|
Disse to utfallene (ved bruk av skoleadministrative data om hvorvidt elever har sluttet på skolen og var gravide) vil kombineres til en sammensatt variabel lik 1 dersom eleven har blitt gravid og/eller har sluttet på skolen.
|
~6 måneder etter programmet
|
|
Andel studenter med den nøyaktige troen på at eldre partnere har høyest risiko for HIV sammenlignet med yngre partnere.
Tidsramme: ~4 uker etter program
|
Indikatorvariabel fra undersøkelsens spørsmålsformulering: "Hvem tror du har høyest risiko for å smitte deg med HIV?"
|
~4 uker etter program
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel studenter som rapporterer at de tar den endelige avgjørelsen i livet om å besøke en klinikk for seksuell og reproduktiv helse
Tidsramme: ~4 uker etter program
|
Indikatorvariabel fra svaret på spørreundersøkelsen
|
~4 uker etter program
|
|
Andel studenter som rapporterte at hvis de eller partneren deres var gravide, ville de fortalt datainnsamleren
Tidsramme: ~4 uker etter program
|
Indikatorvariabel kodet 1 hvis eleven svarte sannsynlig eller svært sannsynlig på 'Hvis du var gravid, hvor sannsynlig ville du være å fortelle meg det?'
|
~4 uker etter program
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel studenter som avslører personlig informasjon til datainnsamleren i det åpne spørsmålet på slutten av undersøkelsen.
Tidsramme: ~4 uker etter program
|
~4 uker etter program
|
|
Andel kvinnelige studenter som rapporterer at de er enig eller helt enig i utsagnet "Hvis jeg ikke vil holde hender med en fyr, kan jeg godt nekte å gjøre det"
Tidsramme: ~4 uker etter program
|
~4 uker etter program
|
|
Andel av studenter som oppgir kjente støttetjenester når de blir spurt 'Hvis en venn opplevde datingvansker eller vold, kjenner du noen organisasjoner, tjenester eller telefonnumre du kan foreslå at hun kontakter for å få hjelp hvis hun ville?'
Tidsramme: ~4 uker etter program
|
~4 uker etter program
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Noam Angrist, PhD, University of Oxford
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
28. april 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
20. oktober 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
20. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
26. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
26. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Y1HPDME2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .