- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05022277
Bemyndigelse af piger: Sundhedssøgende adfærd, ophold i skolen og forebyggelse af risikabel sex
Bemyndigelse af piger: Sundhedssøgende adfærd, at blive i skolen og forebygge risikabelt sex
Denne undersøgelse vil teste effektiviteten af et telefonbaseret storesøster/storebror-program designet til at give sundhedsoplysninger og støtte, reducere skolefrafald og fremme sikrere forhold.
Programmets mål er at skabe et telefonbaseret sikkert rum for at sikre, at teenagere forbliver forbundet med adgang til støtte og sundhedsoplysninger under COVID-lockdowns.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Noam Angrist, PhD
- Telefonnummer: +18572250117
- E-mail: nangrist@young1ove.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Claire Cullen, PhD
- Telefonnummer: +447562665937
- E-mail: ccullen@young1ove.org
Studiesteder
-
-
-
Gaborone, Botswana
- Rekruttering
- Young 1ove
-
Kontakt:
- Efua Bortsie
- E-mail: ebortsie@young1ove.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Teenager, der gav deres telefonnummer til Young 1ove-personalet, når deres skole blev bedt om det; eller deres søskende/andre unge, der bor i samme husstand.
- Forældre og elever har givet samtykke til at deltage.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Styring
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Telefonbaseret intervention Plus SMS-beskeder
|
Ugentlige helbredsrelaterede telefonopkald plus SMS-beskeder leveres til unge.
|
|
EKSPERIMENTEL: Kun SMS-beskeder
|
Ugentlige sundhedsrelaterede SMS-beskeder leveres til unge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af elever, der har været eller er gravide og/eller har droppet ud af skolen
Tidsramme: ~6 måneder efter programmet
|
Disse to udfald (ved brug af skoleadministrative data om, hvorvidt elever har droppet ud af skolen og var gravide) vil blive kombineret til en sammensat variabel svarende til 1, hvis eleven er blevet gravid og/eller har droppet ud af skolen.
|
~6 måneder efter programmet
|
|
Andel af studerende med den nøjagtige tro på, at ældre partnere har den højeste risiko for hiv sammenlignet med yngre partnere.
Tidsramme: ~4 uger efter program
|
Indikatorvariabel fra undersøgelsesspørgsmålets ordlyd: "Hvem tror du har størst risiko for at smitte dig med HIV?"
|
~4 uger efter program
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af studerende, der rapporterer, at de træffer den endelige beslutning i deres liv om at besøge en seksuel og reproduktiv sundhedsklinik
Tidsramme: ~4 uger efter program
|
Indikatorvariabel fra spørgeskemasvaret
|
~4 uger efter program
|
|
Andel af elever, der rapporterede, at hvis de eller deres partner var gravide, ville de fortælle det til dataindsamleren
Tidsramme: ~4 uger efter program
|
Indikatorvariabel kodet 1, hvis eleven svarede sandsynligt eller meget sandsynligt til "Hvis du var gravid, hvor sandsynligt ville du så være til at fortælle mig det?"
|
~4 uger efter program
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel af elever, der afslører personlige oplysninger til dataindsamleren i det åbne spørgsmål i slutningen af undersøgelsen.
Tidsramme: ~4 uger efter program
|
~4 uger efter program
|
|
Andel af kvindelige studerende, der rapporterer, at de er enige eller meget enige i udsagnet "Hvis jeg ikke vil holde i hånd med en fyr, kan jeg roligt nægte at gøre det"
Tidsramme: ~4 uger efter program
|
~4 uger efter program
|
|
Andel af elever, der angiver kendte supporttjenester, når de bliver spurgt: "Hvis en ven oplevede datingvanskeligheder eller vold, kender du så nogen organisationer, tjenester eller telefonnumre, du kunne foreslå, at hun kontakter for at få hjælp, hvis hun ville?"
Tidsramme: ~4 uger efter program
|
~4 uger efter program
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Noam Angrist, PhD, University of Oxford
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Y1HPDME2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater
Kliniske forsøg med Lavteknologisk sundhed Telefon + SMS-beskeder
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AfsluttetGodt børnepasningsbesøgForenede Stater
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaAfsluttet