- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05022277
Bemyndigande av flickor: Hälsosökande beteende, stanna i skolan och förebygga riskfyllt sex
Bemyndigande för flickor: Hälsosökande beteende, stanna i skolan och förebygga riskfyllt sex
Den här studien kommer att testa effektiviteten hos ett telefonbaserat storasyster/storebror-program som är utformat för att ge hälsoinformation och stöd, minska avhopp från skolan och främja säkrare relationer.
Programmets mål är att skapa ett telefonbaserat säkert utrymme, för att säkerställa att ungdomar förblir uppkopplade med tillgång till support och hälsoinformation under covid-låsningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Noam Angrist, PhD
- Telefonnummer: +18572250117
- E-post: nangrist@young1ove.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Claire Cullen, PhD
- Telefonnummer: +447562665937
- E-post: ccullen@young1ove.org
Studieorter
-
-
-
Gaborone, Botswana
- Rekrytering
- Young 1ove
-
Kontakt:
- Efua Bortsie
- E-post: ebortsie@young1ove.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tonåring som gav sitt telefonnummer till Young 1ove personal när deras skola uppmanade dem; eller deras syskon/ andra ungdomar som bor i samma hushåll.
- Föräldrar och elever samtyckte till att delta.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
|
|
|
EXPERIMENTELL: Telefonbaserad intervention Plus SMS-meddelanden
|
Hälsorelaterade telefonsamtal plus SMS ges till ungdomar varje vecka.
|
|
EXPERIMENTELL: Endast SMS
|
Hälsorelaterade SMS-meddelanden ges till ungdomar varje vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel elever som har varit eller är gravida och/eller har hoppat av skolan
Tidsram: ~6 månader efter programmet
|
Dessa två utfall (med hjälp av skoladministrativa data om huruvida elever har hoppat av skolan och varit gravida) kommer att kombineras till en sammansatt variabel lika med 1 om eleven har blivit gravid och/eller har hoppat av skolan.
|
~6 månader efter programmet
|
|
Andel elever med den exakta övertygelsen att äldre partners har den högsta risken för hiv jämfört med yngre partners.
Tidsram: ~4 veckor efter program
|
Indikatorvariabel från enkätfrågans formulering: "Vem tror du har störst risk att smitta dig med hiv?"
|
~4 veckor efter program
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel studenter som rapporterar att de fattar det slutliga beslutet i sitt liv om att besöka en klinik för sexuell och reproduktiv hälsa
Tidsram: ~4 veckor efter program
|
Indikatorvariabel från enkätfrågans svar
|
~4 veckor efter program
|
|
Andel elever som rapporterade att om de eller deras partner var gravida skulle de berätta för datainsamlaren
Tidsram: ~4 veckor efter program
|
Indikatorvariabel kodad 1 om eleven svarade sannolikt eller mycket troligt att "Om du var gravid, hur troligt skulle du vara att berätta för mig?"
|
~4 veckor efter program
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel elever som lämnar ut personlig information till datainsamlaren i den öppna frågan i slutet av undersökningen.
Tidsram: ~4 veckor efter program
|
~4 veckor efter program
|
|
Andel kvinnliga studenter som rapporterar att de håller med eller helt håller med om påståendet "Om jag inte vill hålla hand med en kille kan jag bekvämt vägra att göra det"
Tidsram: ~4 veckor efter program
|
~4 veckor efter program
|
|
Andel elever som listar kända supporttjänster när de tillfrågas "Om en vän upplevde dejtingsvårigheter eller våld, känner du till några organisationer, tjänster eller telefonnummer som du kan föreslå att hon kontaktar för att få hjälp om hon ville?"
Tidsram: ~4 veckor efter program
|
~4 veckor efter program
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Noam Angrist, PhD, University of Oxford
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Y1HPDME2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .