- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05022277
Empowering Girls: comportamento in cerca di salute, rimanere a scuola e prevenire il sesso a rischio
Questo studio metterà alla prova l'efficacia di un programma di sorella maggiore/fratello maggiore basato sul telefono progettato per fornire informazioni e supporto sulla salute, ridurre gli abbandoni scolastici e promuovere relazioni più sicure.
L'obiettivo del programma è creare uno spazio sicuro basato sul telefono, per garantire che gli adolescenti rimangano in contatto con l'accesso al supporto e alle informazioni sanitarie durante i blocchi COVID.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Noam Angrist, PhD
- Numero di telefono: +18572250117
- Email: nangrist@young1ove.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Claire Cullen, PhD
- Numero di telefono: +447562665937
- Email: ccullen@young1ove.org
Luoghi di studio
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Gaborone, Botswana
- Reclutamento
- Young 1ove
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Contatto:
- Efua Bortsie
- Email: ebortsie@young1ove.org
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescente che ha fornito il proprio numero di telefono allo staff di Young 1ove su richiesta della propria scuola; o dei loro fratelli/altri adolescenti che vivono nella stessa famiglia.
- Genitori e studenti hanno acconsentito a partecipare.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
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SPERIMENTALE: Intervento telefonico Più messaggi SMS
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Agli adolescenti vengono fornite telefonate settimanali relative alla salute e messaggi SMS.
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SPERIMENTALE: Solo messaggi SMS
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Agli adolescenti vengono forniti SMS settimanali relativi alla salute.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quota di studenti che sono stati o sono in stato di gravidanza e/o hanno abbandonato la scuola
Lasso di tempo: ~6 mesi dopo il programma
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Questi due risultati (utilizzando i dati amministrativi scolastici relativi all'abbandono scolastico e alla gravidanza degli studenti) saranno combinati in una variabile composita pari a 1 se lo studente è rimasto incinta e/o ha abbandonato la scuola.
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~6 mesi dopo il programma
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Percentuale di studenti con l'accurata convinzione che i partner più anziani abbiano il rischio più elevato di contrarre l'HIV rispetto ai partner più giovani.
Lasso di tempo: ~4 settimane dopo il programma
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Indicatore variabile dalla formulazione della domanda del sondaggio: "Chi pensi abbia il rischio più elevato di infettarti con l'HIV?"
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~4 settimane dopo il programma
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di studenti che riferiscono di aver preso la decisione finale nella loro vita di visitare una clinica per la salute sessuale e riproduttiva
Lasso di tempo: ~4 settimane dopo il programma
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Indicatore variabile dalla risposta alla domanda del sondaggio
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~4 settimane dopo il programma
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Percentuale di studenti che riferiscono che se loro o il loro partner fossero in stato di gravidanza, lo direbbero al raccoglitore di dati
Lasso di tempo: ~4 settimane dopo il programma
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Variabile indicatore codificata 1 se lo studente ha risposto probabile o molto probabile a "Se tu fossi incinta, con quale probabilità me lo diresti?"
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~4 settimane dopo il programma
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Quota di studenti che rivelano informazioni personali all'addetto alla raccolta dati nella domanda a risposta aperta alla fine del sondaggio.
Lasso di tempo: ~4 settimane dopo il programma
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~4 settimane dopo il programma
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Percentuale di studentesse che dichiarano di essere d'accordo o fortemente d'accordo con l'affermazione "Se non voglio tenere per mano un ragazzo, posso tranquillamente rifiutarmi di farlo"
Lasso di tempo: ~4 settimane dopo il programma
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~4 settimane dopo il programma
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Quota di studenti che elencano servizi di supporto noti alla domanda "Se un'amica ha avuto difficoltà con gli appuntamenti o violenze, conosci organizzazioni, servizi o numeri di telefono che potresti suggerirle di contattare per ottenere aiuto se lo desidera?"
Lasso di tempo: ~4 settimane dopo il programma
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~4 settimane dopo il programma
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Noam Angrist, PhD, University of Oxford
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Y1HPDME2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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