- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05022277
Wzmacnianie pozycji dziewcząt: zachowanie prozdrowotne, przebywanie w szkole i zapobieganie ryzykownemu seksowi
To badanie przetestuje skuteczność programu starszej siostry / starszego brata opartego na telefonie, mającego na celu dostarczanie informacji zdrowotnych i wsparcia, zmniejszanie liczby osób przedwcześnie kończących naukę i promowanie bezpieczniejszych relacji.
Celem programu jest stworzenie bezpiecznej przestrzeni opartej na telefonie, aby zapewnić nastolatkom łączność z dostępem do wsparcia i informacji zdrowotnych podczas blokad COVID.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Noam Angrist, PhD
- Numer telefonu: +18572250117
- E-mail: nangrist@young1ove.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Claire Cullen, PhD
- Numer telefonu: +447562665937
- E-mail: ccullen@young1ove.org
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gaborone, Botswana
- Rekrutacyjny
- Young 1ove
-
Kontakt:
- Efua Bortsie
- E-mail: ebortsie@young1ove.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nastolatek, który podał swój numer telefonu personelowi Young 1ove na prośbę szkoły; lub ich rodzeństwa/innej młodzieży mieszkającej w tym samym gospodarstwie domowym.
- Rodzice i uczniowie wyrazili zgodę na udział.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja telefoniczna Plus wiadomości SMS
|
Cotygodniowe rozmowy telefoniczne związane ze zdrowiem oraz wiadomości SMS są dostarczane nastolatkom.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Tylko wiadomości SMS
|
Młodzieży wysyłane są cotygodniowe wiadomości SMS o tematyce zdrowotnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczennic, które były lub są w ciąży i/lub przerwały naukę
Ramy czasowe: ~ 6 miesięcy po programie
|
Te dwa wyniki (z wykorzystaniem szkolnych danych administracyjnych dotyczących tego, czy uczennica porzuciła szkołę i czy była w ciąży) zostaną połączone w zmienną złożoną równą 1, jeśli uczennica zaszła w ciążę i/lub porzuciła szkołę.
|
~ 6 miesięcy po programie
|
|
Udział uczniów z trafnym przekonaniem, że starsi partnerzy są najbardziej narażeni na zakażenie wirusem HIV w porównaniu z młodszymi partnerami.
Ramy czasowe: ~4 tygodnie po programie
|
Zmienna wskaźnikowa ze sformułowania pytania ankiety: „Kto Twoim zdaniem ma największe ryzyko zarażenia się wirusem HIV?”
|
~4 tygodnie po programie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek studentów deklarujących, że podejmują ostateczną w życiu decyzję o wizycie w poradni zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego
Ramy czasowe: ~4 tygodnie po programie
|
Zmienna wskaźnika z odpowiedzi na pytanie ankiety
|
~4 tygodnie po programie
|
|
Odsetek uczniów deklarujących, że gdyby oni lub ich partner byli w ciąży, powiedzieliby o tym osobie zbierającej dane
Ramy czasowe: ~4 tygodnie po programie
|
Zmienna wskaźnikowa oznaczona jako 1, jeśli studentka odpowiedziała prawdopodobnie lub bardzo prawdopodobnie na „Gdybyś była w ciąży, jak prawdopodobne jest, że powiesz mi o tym?”
|
~4 tygodnie po programie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek uczniów ujawniających dane osobowe administratorowi danych w pytaniu otwartym na końcu ankiety.
Ramy czasowe: ~4 tygodnie po programie
|
~4 tygodnie po programie
|
|
Odsetek studentek deklarujących, że zgadzają się lub zdecydowanie zgadzają się ze stwierdzeniem „Jeśli nie chcę trzymać się za rękę z facetem, mogę spokojnie odmówić”
Ramy czasowe: ~4 tygodnie po programie
|
~4 tygodnie po programie
|
|
Odsetek uczniów wymieniających znane usługi wsparcia na pytanie „Jeśli znajoma doświadczyła trudności w randkowaniu lub przemocy, czy znasz jakieś organizacje, usługi lub numery telefonów, z którymi mogłabyś jej zasugerować skontaktowanie się w celu uzyskania pomocy, gdyby chciała?”
Ramy czasowe: ~4 tygodnie po programie
|
~4 tygodnie po programie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Noam Angrist, PhD, University of Oxford
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Y1HPDME2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Związane z ciążą
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Niski poziom zdrowia Telefon + wiadomości SMS
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyPoprawa kontroli ciśnienia krwiStany Zjednoczone